Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Comparison of Dexmedetomidine and Midazolam for the Sleep in Intensive Care Unit

2019. április 21. frissítette: Seoul National University Hospital

The Comparison of Dexmedetomidine and Midazolam for the Sleep of Mechanical Ventilated Intensive Care Unit Patients

The investigators are going to compare the sleep quality and quantity between dexmedetomidine group and midazolam group using 24 hour polysomnography in critically ill patients. And the investigators also compare the incidence of delirium between the two groups.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Sleep is very important for cognitive and immune function. However, patients in intensive care unit (ICU) have a very poor sleep.

Almost all ventilated patients in intensive care unit (ICU) take a sedative drug. In Korea, most commonly used sedative drugs are dexmedetomidine and midazolam.

The investigators are going to compare the sleep quality and quantity between dexmedetomidine group and midazolam group using 24 hour polysomnography. And the investigators also compare the incidence of delirium between the two groups.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Critical patients who take a sedative drugs (dexmedetomidine or midazolam).

Leírás

Inclusion Criteria:

  • sedation patients with dexmedetomidine or midazolam
  • over 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Neurologic disease (stroke, seizure, dementia, hypoxic brain damage)
  • Brain infection
  • Alcoholics
  • Major Depression Disorder, Schizophrenia, Anxiety disorder
  • Hearing loss

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Dexmedetomidine group

Dexmedetomidine group is the patients who sedated with dexmedetomidine in intensive care unit. We will randomly allocate using www.randomizer.org.

They will sedate at the level of RASS -2. The dose of dexmedetomidine will be 0.2-0.7ug/kg/hr.

Midazolam group

Midazolam group is the patients who sedated with midazolam in intensive care unit. We will randomly allocate using www.randomizer.org.

They will sedate at the level of RASS -2. The dose of midazolam will be 0.05-0.1 mg/kg/hr.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The differences of sleep stage, sleep efficiency, arousal index and delirium between dexmedetomidine group and midazolam group
Időkeret: during ICU stay
during ICU stay

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Young-Jae Cho, MPH, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Gyeonggi, Republic of Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel