- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01982708
A Prospective Study of a Haptic Device Evaluation of the Acute Abdomen
2014. június 11. frissítette: Robert Osmer, Michigan State University
The study hypothesis is a haptic sensor can aid in the evaluation of the acute abdomen.
Investigators from the MSU Department of Surgery in Collaboration with MSU Engineering are assessing the ability of a non invasive, optical device that is placed on a patients abdomen (much like an ultrasound transducer) to evaluate a patient with an acute abdominal presentation.
Conditions such as appendicitis, cholecystitis, diverticulitis or small bowel obstruction will be examined with the haptic device.
Data will be collected by the device and later compared to the abdominal findings recorded from an examination conducted by the principle investigator who is a surgeon.
The surgeon will not have acess to data collected by the haptic sensor and therefore it will have no impact on the decision making process in the care of the patient.
The impact on the individual patient will require obtaining a consent to participate in the study, a few minutes to place the device gently on the abdomen and collect the sensor data.
There is no direct benefit to the patient by participating in the study.
The potential for such a study may be to develop the technology to have a device that non-medical staff can use to collect patient data and transmit that data to a healthcare provider at another location.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48901
- Sparrow Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Emergency department and inpatient referrals for general surgery evaluation for acute abdominal presentation
Leírás
Inclusion Criteria:
- All patients referred to the MSU Acute Care Surgery service for the evaluation of abdominal pain.
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hardness of the abdominal wall
Időkeret: At intial presentation with abdominal pain
|
At intial presentation with abdominal pain
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
temperature of the abdominal wall
Időkeret: At initial presentation
|
At initial presentation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Osmer, M.D., MichiaganSU
- Tanulmányi szék: Marc Basson, M.D., PhD, MBA, Michigan State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-744FM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut has
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; University of California, Irvine; University of Massachusetts... és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
QuantalX NeuroscienceBefejezveStroke | Egészséges | Kognitív zavar | Elmebaj | Fibromyalgia | Kognitív hanyatlás | MCI | TBI | Adhd | PDD | Ptsd | ABDIzrael
-
QuantalX NeuroscienceBefejezveEgészséges | Vérzés | Kognitív zavar | Elmebaj | Fibromyalgia | TBI (traumás agysérülés) | Kognitív hanyatlás | Agyrázkódás, agy | MS (szklerózis multiplex) | Adhd | CVA | ABD | MciIzrael