Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

18F-fluorokolin (18F-FCho) a nekrózis és az agyi metasztázisok ismétlődésének megkülönböztetésére

2022. december 15. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a 18F fluorokolin (18F-FCH) agyban való eloszlásának meghatározása, amely segíthet megkülönböztetni a sugárzás által kiváltott hegesedést a tumor újranövekedésétől. Ezenkívül a vizsgálat mérni fogja a 18F-FCH szintjét a vérben és (ha van ilyen) a tervezett agyműtét részeként eltávolított agyi elváltozás szövetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg és/vagy gondviselő írásos beleegyezését adhatja a vizsgálati regisztráció előtt
  • Életkor ≥ 21 év
  • Az SRS után kialakuló agyi elváltozások, amelyek idegsebészeti reszekciót igényelnek (akár tüneti kezelés, akár patológia megállapítása céljából)

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség MRI- vagy PET-vizsgálatra (pl. klausztrofóbia vagy fémimplantátum)
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Nem tud együttműködni PET/CT esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pts agy mets megy műtétre
Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknél az SRS után kialakuló agyi áttéteket sebészi eltávolításra tervezik. A jogosult betegek a műtét előtt 1-7 nappal 18F-FCH PET vizsgálaton esnek át. Bár korábban nem jelentettek toxicitást a 18F-FCH beadását követően, a betegekkel a szkennelés után 1-3 nappal kapcsolatba lépnek, és megkérdezik, tapasztaltak-e káros hatásokat. Azokat a betegeket, akiknél pozitív a 18F-FCH PET-vizsgálat (amelyben a 18F-FCH fokális "forró pontjai" (a lézió fókusza/normál fehérállomány aránya >1,4) vannak), további kivizsgáláson esnek át, és egy második adagolást kapnak. alacsonyabb aktivitású 18F-FCH a műtét idején. A második 18F-FCH beadás célja a műtőben a 18F-FCH radioaktivitás szöveti eloszlásának további tisztázása a sebészileg eltávolított szövet hisztopatológiája tekintetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a sugárnekrózis és a progresszív daganat megkülönböztetése
Időkeret: 1 év
a PET képalkotás eredményeinek a műtéti patológiával való összehasonlításával
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathryn Beal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 18F-FCH PET Scan

3
Iratkozz fel