A serdülőkori szerhasználat viselkedési kezelése (SMART)
2021. május 9. frissítette: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A serdülőkori marihuánahasználat viselkedési kezelése
Ez a tanulmány folytatja a serdülőkori szerhasználati rendellenességek kezelési eredményeinek javítását célzó kutatást az idegtudományon és a viselkedésen alapuló kezelések integrálásával.
Ez a projekt lesz az első, amely értékeli, hogy a Working Memory Training javíthatja-e a kognitív funkciókat és csökkenti-e az impulzív döntéshozatalt az absztinencia kimenetelének javítása érdekében.
Ezen kívül egy adaptív absztinencia alapú ösztönző programot értékelnek, mint új módszert azoknál a beavatkozásoknál, akik nem reagálnak az első vonalbeli kezelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány két új stratégiát tesztel az eredmények javítása érdekében.
A Working Memory Training (WMT), egy hatékony módszer bizonyos kognitív folyamatok megerősítésére, célja, hogy javítsa azokat a tényezőket (pl. a diszkontálás késleltetése / impulzív döntéshozatal), amelyek szoros összefüggést mutatnak a szerhasználattal és a kezelésre adott válaszokkal.
Másodszor, intenzívebb és nagyobb magnitúdójú CM-et (ICM) fognak használni az absztinencia motiválására azon tizenévesek körében, akik a 4. hétig nem absztinensek. A kutatók azt feltételezik, hogy ezek a stratégiák javítják az eredményeket egy olyan alapvető kognitív rendszer módosításával, amely részt vesz a kockázatos tevékenységek meghozatalában. viselkedésének javítása és a korai nem válaszolók távolmaradási motivációjának növelése.
Az 1. cél egy közösségi klinikán próbálja ki és finomítja az új eljárásokat a randomizált vizsgálat előkészítéseként.
A szekvenciális, többszörös beosztású randomizált vizsgálat (SMART) lehetővé teszi a vizsgálat számára a leghatékonyabb első vonalbeli kezelés és a leghatékonyabb adaptív stratégia meghatározását (2. cél).
Minden tinédzser CM vagy CM/WMT kezelést kezd.
4 hét elteltével a reagálók folytatják az első vonalbeli kezelést, míg a nem reagálókat randomizálják az ICM-re vagy az első vonalbeli kezelés folytatására.
A 3. cél mechanisztikus elemzéseket végez annak felmérésére, hogy a WMT-vel kapcsolatos kognitív változások fokozott absztinenciát eredményeznek-e, és hogy a specifikus testreszabási változók mérséklik-e a kezelés hatásait.
A 4. cél formatív adatokat gyűjt a végrehajtási tényezőkről a jövőbeli nagyszabású tanulmányok és terjesztési erőfeszítések megalapozása érdekében.
Az elsődleges hipotézisek a következők: (1) az első vonalbeli WMT-kezelés javítja az absztinencia kimenetelét és csökkenti a visszaesést; (2) az ICM-mel a nem válaszolók számára készült stratégiák jobb eredményeket eredményeznek, mint a nem válaszolók; (3) A WMT csökkenti a késleltetési diszkontálást, ami előrejelzi az eredményt.
Az egyedülálló megközelítés sokféle kockázatos magatartás csökkentését ígéri azáltal, hogy befolyásolja az impulzív döntéshozatalt meghatározó alapvető mechanizmusokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
- Mountain Manor Treatment Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőknek 12 és 26 év közöttieknek kell lenniük, otthon kell élniük a részt vevő szülővel, be kell jelenteniük, hogy az elmúlt 30 napban marihuánát használtak, vagy marihuána-pozitív vizeletvizsgálatot kell benyújtaniuk, meg kell felelniük a kannabisszal való visszaélés vagy a függőség kritériumainak, és szülővel kell rendelkezniük. aki részt vehet.
Kizárási kritériumok: DSM-kritériumok az alkoholtól vagy a marihuánán kívüli egyéb kábítószerektől való függésre (valószínűleg a DSM-5 használati zavarhoz igazítva) (más anyagok használata vagy a visszaélés feltételeinek teljesítése nem számít kizárási kritériumnak), aktív pszichózis, súlyos részvételt korlátozó egészségügyi vagy pszichiátriai betegség, vagy terhes vagy szoptat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intenzív ambuláns kezelés (IOP) + készenléti kezelés (CM) + munkamemória képzés (WMT)
IOP + CM + WMT
|
Hetente több csoportos foglalkozás, hetente egy egyéni tanácsadás tinédzserrel, hogy áttekintsék és megvitassák az absztinencia-alapú ösztönzőket.
25 számítógépen végzett neurokognitív tréning
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: IOP + CM
|
Hetente több csoportos foglalkozás, hetente egy egyéni tanácsadás tinédzserrel, hogy áttekintsék és megvitassák az absztinencia-alapú ösztönzőket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármilyen kannabisz-absztinencia
Időkeret: Beavatkozási hét 1-14
|
Azon résztvevők száma, akiknél bármilyen kannabisz-absztinencia volt a kezelés alatt
|
Beavatkozási hét 1-14
|
|
A folyamatos kannabisz-absztinencia hetei
Időkeret: 14 hetes kezelési időszak
|
Hetekig tartó folyamatos absztinencia a kezelés alatt
|
14 hetes kezelési időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kannabiszhasználat bármely napja
Időkeret: Beavatkozási hét 1-14
|
Azon résztvevők száma, akik bármely napon kannabiszt fogyasztottak a kezelés alatt
|
Beavatkozási hét 1-14
|
|
A kannabiszhasználat napjai
Időkeret: Az 1. és 14. hét közötti beavatkozási időszak
|
A kezelési időszak alatt felhasznált napok százaléka
|
Az 1. és 14. hét közötti beavatkozási időszak
|
|
Bármilyen kannabisz-absztinencia négy kezelési stratégián keresztül
Időkeret: Kezelési időszak az 1. hét és a 14. hét között
|
Azon résztvevők száma, akik legalább egy hét absztinenciát értek el
|
Kezelési időszak az 1. hét és a 14. hét között
|
|
A kannabisz-absztinencia hetei négy kezelési stratégián keresztül
Időkeret: Kezelési időszak az 1. hét és a 14. hét között
|
Átlagos hetek folyamatos kannabisz-absztinencia azok körében, akik legalább egy hét absztinenciát értek el
|
Kezelési időszak az 1. hét és a 14. hét között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DA015186-DartmouthSpectrum
- R01DA015186-12A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország