Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az acetaminofen és a társadalmi folyamatok

2022. október 10. frissítette: Baldwin Way, Ohio State University

Az acetaminofen és a szociális fájdalom a borderline személyiségzavarban

A legújabb kutatások a társadalmi elutasítással szembeni fokozott érzékenységet a BPD fő jellemzőjeként azonosították. Az elutasítás érzékenysége kiválthatja a rendellenességre jellemző agresszív, impulzív és önkárosító magatartásokat.

Ezért a kilökődési érzékenység csökkentését célzó terápia javíthatja a jelenlegi farmakológiai és viselkedési terápiák alacsony hatékonyságát. Ezért ez a javaslat egy elméleti alapú farmakológiai megközelítést tesztel, amely kifejezetten a BPD-betegek kilökődéssel szembeni fokozott érzékenységét célozza meg.

A normál kontrollokkal végzett korábbi kutatások során kimutatták, hogy a fizikai fájdalomcsillapító acetaminofénnel végzett krónikus kezelés (pl. Tylenol) csökkentette mind a társadalmi elutasításra adott idegi válaszokat (fMRI-vel), mind pedig az önbeszámoló elutasítás érzését egy napi naplós vizsgálat során.

Ennek a kutatási projektnek a célja annak meghatározása, hogy a vény nélkül kapható fájdalomcsillapító, az acetaminofen (a Tylenol hatóanyaga) képes-e csökkenteni a BPD-s betegek tüneteit és viselkedését. Ennek a javaslatnak az a célja, hogy nyílt elrendezést alkalmazzanak annak meghatározására, hogy az acetaminofen javítja-e a BPD-s betegek tüneteit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • borderline személyiségzavar klinikai diagnózisa
  • 18 éves vagy idősebb
  • ha pszichiátriai gyógyszert szed, akkor stabil adagot kell szednie
  • képes lenyelni a tablettákat

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi, elsődleges szerhasználat, különösen alkoholizmus
  • jelenlegi étkezési zavar
  • kórtörténet vagy jelenlegi pszichotikus rendellenesség
  • öngyilkossági gondolatok vagy magatartás, amely azonnali fekvőbeteg-kezelést igényel
  • terhesség
  • Azok a résztvevők, akiknél a gyógyszeres kezelés több mint 4 hétig nem stabil
  • Károsodott májfunkció (a referencia tartomány felső határának 1,25-szöröse)
  • Olyan állapotok, amelyek befolyásolhatják az immunrendszer működését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Acetaminofen 1000 mg
Acetaminofen 1000 mg kapszula szájon át naponta háromszor
Drog: Acetaminofen
Más nevek:
  • Tylenol
Kísérleti: Acetaminofen 500 mg
500 mg acetaminophen szájon át naponta háromszor
Drog: Acetaminofen
Más nevek:
  • Tylenol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a PAI-BOR tünetjelentéseiben a 6. héten
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Tünetjelentések a PAI-BOR-ról.
Alapállapot, 6. hét
Változás az alapvonalhoz képest a tünetek súlyosságában a Borderline személyiségzavar Zanarini-értékelési skáláján
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Zanarini Értékelési Skála a Borderline személyiségzavarhoz
Alapállapot, 6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetjelentések
Időkeret: Alapállapot, hét, 1,2,3,4,5,6 és 8.

A résztvevők minden héten e-mailben kapnak egy linket a kitöltéshez, amely három felmérést tartalmaz.

  1. A Beck-depresszió leltár
  2. A Beck-szorongás-leltár
  3. Az interperszonális problémák jegyzéke (agresszió és interperszonális érzékenységi alskálák).

Ezt a heti felmérési jelentést a farmakoterápia befejezése után egyszer (a kezelés abbahagyását követő két hétben) is megküldjük a résztvevőknek.
Alapállapot, hét, 1,2,3,4,5,6 és 8.
Napi napló
Időkeret: Naponta a 0., 1., 2. és 3. héten
Ezeknek az intézkedéseknek a jelentősége annak felmérése lesz, hogy mennyire voltak elutasítottak, agresszívek és szociális résztvevők, hogy megállapítsák, hogy az acetaminofen befolyásolja-e ezeket a hajlamokat. A résztvevők a következőkről számolnak be: sértett érzések, elutasítás, affektus, agresszív érzések, impulzív viselkedés, alkoholfogyasztás, alvás, szociális interakciók, észlelt stressz, önbecsülés
Naponta a 0., 1., 2. és 3. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Együttműködők

National Center for Research Resources (NCRR)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Baldwin M Way, Ph.D., Ohio State University
  • Kutatásvezető: Jennifer S. Cheavens, Ph.D., Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012HO294
  • KL2RR025754-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel