Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai gyakorlatok a demencia megelőzésére (EPD)

2021. július 19. frissítette: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise

Fizikai gyakorlatok és a kognitív hanyatlás megelőzése a demencia kockázatának kitett alanyoknál: randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány fő célja annak ellenőrzése, hogy egy felügyelt, multimodális testmozgás javítja-e a kognitív funkciókat és/vagy csökkenti-e a kognitív hanyatlás mértékét az idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szociális központokból toborzott, közösségben élő önkénteseket személyes felmérésre hívták meg, amely kórtörténeti kérdőívet és vizsgálatot, antropometriai méréseket, szív- és érrendszeri kockázatra vonatkozó vérvizsgálatokat és számos eredménymérést tartalmazott. A besorolási kritériumoknak megfelelő résztvevőket 3 csoportra osztották (szubjektív vagy objektív kognitív károsodás nélküli, szubjektív memóriapanaszokkal és enyhe kognitív károsodással küzdő résztvevők), majd véletlenszerűen (1:1) egy kísérleti csoportba vagy egy kontrollcsoportba sorolták be őket egy listát használva. statisztikai szoftver által generált véletlen számok. A listát zárt borítékban őrizték, és a toborzásban és a résztvevők értékelésében közvetlenül nem érintett kutató jelölte ki a kiosztási számokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Molise
      • Campobasso, Molise, Olaszország, 86100
        • Center for Research and Training in Medicine of Aging (CeRMA)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor > 50 év

Kizárási kritériumok:

  • Egészségügyi állapotok, amelyek veszélyeztetik a túlélést vagy korlátozzák a fizikai aktivitást
  • Geriatric Depression Scale – 15-ös pontszám 6 vagy magasabb
  • Alkohol bevitel > 4 egység/nap
  • Mini mentális állapotvizsgálat < 24
  • A klinikai demencia értékelési pontszáma 1 vagy több

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Testmozgás
Felügyelt, multimodális fizikai tevékenység, beleértve az aerob, ellenálló és nyújtó gyakorlatokat
Egyéb: Ellenőrző csoport
Testtartás oktatás/Változatlan állapot
Szokásos fizikai tevékenység, amely általában hosszú sétákból és/vagy nyújtásból, alakformáló és/vagy egyensúlygyakorlatokból vagy testtartásoktatásból áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Mini Mental State Examination (MMSE) pontszámának változása a kiindulási értékről 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
Skála a kognitív funkciók osztályozására
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuropszichológiai teszt akkumulátorának változása az alapértékről 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
Tartalmazza: Frontális értékelő akkumulátor, Rey auditív verbális tanulási tesztje, prózamemória, Stroop színes szóinterferencia teszt, figyelmes mátrixok, Raven progresszív mátrixai, próbakészítési teszt, másolási tervek programozási modellekkel és anélkül.
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
A Geriatric Depresszió Skála (GDS) változása a kiindulási értékről 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
Önbeszámoló értékelés az idősek depressziójának azonosítására
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
A rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) változása a kiindulási értékről 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
Egészségi állapot felmérése
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
Változás a memóriapanasz kérdőívről (MAC-Q) az alapvonalról 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
Szubjektív memóriapanasz értékelése
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
Az idősek fizikai aktivitási skálájának (PASE) változása a kiindulási értékről 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
Idősek fizikai aktivitásának felmérése
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
Az AAHPERD (Amerikai Egészségügyi, Testnevelési, Szabadidős és Táncszövetség) fitneszteszt akkumulátorának cseréje az alapértékről 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
Funkcionális alkalmasság felmérése
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összetett kognitív pontszám (CCS) változása a kiindulási értékről 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
Az összes neuropszichológiai teszt standardizált pontszámának (Z-score) átlagolásával számítják ki a kognitív teljesítmény általános változásainak értékeléséhez.
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó csoport

3
Iratkozz fel