- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02236416
Fizikai gyakorlatok a demencia megelőzésére (EPD)
2021. július 19. frissítette: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise
Fizikai gyakorlatok és a kognitív hanyatlás megelőzése a demencia kockázatának kitett alanyoknál: randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány fő célja annak ellenőrzése, hogy egy felügyelt, multimodális testmozgás javítja-e a kognitív funkciókat és/vagy csökkenti-e a kognitív hanyatlás mértékét az idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szociális központokból toborzott, közösségben élő önkénteseket személyes felmérésre hívták meg, amely kórtörténeti kérdőívet és vizsgálatot, antropometriai méréseket, szív- és érrendszeri kockázatra vonatkozó vérvizsgálatokat és számos eredménymérést tartalmazott.
A besorolási kritériumoknak megfelelő résztvevőket 3 csoportra osztották (szubjektív vagy objektív kognitív károsodás nélküli, szubjektív memóriapanaszokkal és enyhe kognitív károsodással küzdő résztvevők), majd véletlenszerűen (1:1) egy kísérleti csoportba vagy egy kontrollcsoportba sorolták be őket egy listát használva. statisztikai szoftver által generált véletlen számok.
A listát zárt borítékban őrizték, és a toborzásban és a résztvevők értékelésében közvetlenül nem érintett kutató jelölte ki a kiosztási számokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Molise
-
Campobasso, Molise, Olaszország, 86100
- Center for Research and Training in Medicine of Aging (CeRMA)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor > 50 év
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi állapotok, amelyek veszélyeztetik a túlélést vagy korlátozzák a fizikai aktivitást
- Geriatric Depression Scale – 15-ös pontszám 6 vagy magasabb
- Alkohol bevitel > 4 egység/nap
- Mini mentális állapotvizsgálat < 24
- A klinikai demencia értékelési pontszáma 1 vagy több
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Testmozgás
|
Felügyelt, multimodális fizikai tevékenység, beleértve az aerob, ellenálló és nyújtó gyakorlatokat
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Testtartás oktatás/Változatlan állapot
|
Szokásos fizikai tevékenység, amely általában hosszú sétákból és/vagy nyújtásból, alakformáló és/vagy egyensúlygyakorlatokból vagy testtartásoktatásból áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Mini Mental State Examination (MMSE) pontszámának változása a kiindulási értékről 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Skála a kognitív funkciók osztályozására
|
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A neuropszichológiai teszt akkumulátorának változása az alapértékről 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Tartalmazza: Frontális értékelő akkumulátor, Rey auditív verbális tanulási tesztje, prózamemória, Stroop színes szóinterferencia teszt, figyelmes mátrixok, Raven progresszív mátrixai, próbakészítési teszt, másolási tervek programozási modellekkel és anélkül.
|
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
A Geriatric Depresszió Skála (GDS) változása a kiindulási értékről 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Önbeszámoló értékelés az idősek depressziójának azonosítására
|
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
A rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) változása a kiindulási értékről 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Egészségi állapot felmérése
|
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Változás a memóriapanasz kérdőívről (MAC-Q) az alapvonalról 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Szubjektív memóriapanasz értékelése
|
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Az idősek fizikai aktivitási skálájának (PASE) változása a kiindulási értékről 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Idősek fizikai aktivitásának felmérése
|
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Az AAHPERD (Amerikai Egészségügyi, Testnevelési, Szabadidős és Táncszövetség) fitneszteszt akkumulátorának cseréje az alapértékről 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Funkcionális alkalmasság felmérése
|
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az összetett kognitív pontszám (CCS) változása a kiindulási értékről 48 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Az összes neuropszichológiai teszt standardizált pontszámának (Z-score) átlagolásával számítják ki a kognitív teljesítmény általános változásainak értékeléséhez.
|
Kiindulási és 6-12 havonta, 48 hónapos beavatkozási időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21933_III/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve