Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipertóniás betegek kognitív funkcióinak és kapcsolati hálózatának értékelésére szolgáló új eszközök validálása

2022. április 19. frissítette: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS

A magas vérnyomás, az öregedés és a kognitív hanyatlás közötti kapcsolat összetett és nem teljesen érthető. A projekt célja az artériás hipertóniában szenvedő betegek kognitív hanyatlásának korai markereinek értékelése. Ez a keresztmetszeti megfigyelési tanulmány három szakaszban kerül megfogalmazásra:

  1. Az általános kognitív képességek neuropszichológiai értékelése
  2. Specifikus biomarker szintek azonosítása és mérése
  3. Összefüggés a magas vérnyomás, a kognitív képességek és a biomarkerek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • (is)
      • Pozzilli, (is), Olaszország, 86077
        • IRCCS Neuromed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket az IRCCS Neuromed Angiokardioneurológiai és Transzlációs Medicina Osztályáról választják ki, meghatározott felvételi kritériumok szerint. Csoportonként körülbelül 80, 40 és 65 év közötti alany vesz részt a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 65 év közötti, artériás magas vérnyomással diagnosztizált férfiak vagy nők;
  • A vizsgálatba való beiratkozás előtt írásbeli beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes akut miokardiális infarktus (AMI);
  • Korábbi stroke és/vagy átmeneti ischaemiás roham (TIA);
  • Korábbi vagy egyidejű neurológiai vagy pszichiátriai patológiák;
  • Neurológiai vagy pszichiátriai farmakológiai terápia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Hipertóniás
2
Normotenzív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Validált neuropszichológiai teszt akkumulátorral mért kognitív képességek (Montreal Cognitive Assessment teszt, Verbális Fluency teszt, pár szó tanulása, Stroop teszt)
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel