- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02310217
A hipertóniás betegek kognitív funkcióinak és kapcsolati hálózatának értékelésére szolgáló új eszközök validálása
2022. április 19. frissítette: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
A magas vérnyomás, az öregedés és a kognitív hanyatlás közötti kapcsolat összetett és nem teljesen érthető. A projekt célja az artériás hipertóniában szenvedő betegek kognitív hanyatlásának korai markereinek értékelése. Ez a keresztmetszeti megfigyelési tanulmány három szakaszban kerül megfogalmazásra:
- Az általános kognitív képességek neuropszichológiai értékelése
- Specifikus biomarker szintek azonosítása és mérése
- Összefüggés a magas vérnyomás, a kognitív képességek és a biomarkerek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
(is)
-
Pozzilli, (is), Olaszország, 86077
- IRCCS Neuromed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket az IRCCS Neuromed Angiokardioneurológiai és Transzlációs Medicina Osztályáról választják ki, meghatározott felvételi kritériumok szerint.
Csoportonként körülbelül 80, 40 és 65 év közötti alany vesz részt a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 65 év közötti, artériás magas vérnyomással diagnosztizált férfiak vagy nők;
- A vizsgálatba való beiratkozás előtt írásbeli beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Előzetes akut miokardiális infarktus (AMI);
- Korábbi stroke és/vagy átmeneti ischaemiás roham (TIA);
- Korábbi vagy egyidejű neurológiai vagy pszichiátriai patológiák;
- Neurológiai vagy pszichiátriai farmakológiai terápia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Hipertóniás
|
2
Normotenzív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Validált neuropszichológiai teszt akkumulátorral mért kognitív képességek (Montreal Cognitive Assessment teszt, Verbális Fluency teszt, pár szó tanulása, Stroop teszt)
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LMB03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .