Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Farmakokinetikai/farmakodinamikai értékelés Amikacin a sürgősségi osztályon felvett, kritikus állapotú betegeknél

2015. február 10. frissítette: mevr Sabrina De Winter, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Az amikacin farmakokinetikai/farmakodinamikai (PK/PD) értékelése súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegeknél a sürgősségi osztályon (ED)

A vizsgálat célja az amikacin PK/PD célértékének értékelése súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő ED-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- súlyos szepszis vagy szeptikus sokk diagnózisával a sürgősségi osztályon felvett betegek, akiknél amikacin javallt

Kizárási kritériumok:

  • < 18 év
  • terhesség
  • égési sérüléseket
  • amikacin kezelés az előző 2 hétben
  • ismert allergia aminoglikozidokra
  • Ne éltesse újra a kódot ≥ 2
  • Kórházi betegek hosszan tartó mélyvénás vagy artériás katéderrel
  • Folyamatos vesepótlás, időszakos hemodialízis és halál az amikacinpótlás megkezdésekor és 1 órával később

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: amikacin standard dózis
amikacin egyetlen standard dózisban
Drog: Amikacin
Az amikacin egyszeri adagban adandó kritikus betegek számára
Aktív összehasonlító: amikacin dózis kritikus betegek számára
amikacin egyszeri adagban kritikus betegek számára
Drog: Amikacin
Az amikacin egyszeri adagban adandó kritikus betegek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok a résztvevők száma, akiknél az amikacin PK/PD célértéket elérték
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5 hétig követik
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a PK/PD célelérés értékelése volt: amikacin csúcskoncentráció/minimális gátlási koncentráció > 8 a 15 vs. 25 mg/kg amikacin csoportban az 1) izolált kórokozók tényleges MIC-je 2) a töréspontok függvényében. Enterobacteriaceae és Pseudomonas aeruginosa antimikrobiális érzékenységi vizsgálatával foglalkozó európai bizottság (EUCAST)
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5 hétig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabrina De Winter, PharmD, KU Leuven - University of Leuven, University Hospitals Leuven, Department of Pharmaceutical and Pharmacological Sciences B-3000 Leuven, Belgium

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University Hospitals Leuven

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel