Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DRIIVE (Adatok és kutatások a járművek környezetének javítását célzó beavatkozásokról)

2021. szeptember 8. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fülkék levegőminőségét, és megvizsgálja, hogy a taxikban lévő levegő minősége összefüggésben áll-e a tüdő- és szívbetegségek fokozott kockázatával. A tanulmány másik célja annak vizsgálata, hogy a légszűrő behelyezése az autóba javíthatja-e a levegő minőségét és csökkentheti-e az egészségügyi kockázatokat.

Ez azért fontos, mert a légszennyezettség káros lehet az egészségre. A levegőszennyezés a körülöttünk lévő levegőben lebegő nagyon apró részecskékből (dolgokból) áll, amelyeket részecskeanyagnak neveznek. A részecskék porból, füstből, szennyeződésekből és gázfüstökből állnak, és légzés közben bejuthatnak a testünkbe. Összefüggésbe hozták a tüdőrák és a szívbetegség kockázatával. Ez azért fontos, mert a taxisok a napjukból sok órát töltenek autójukban.

A kutatók remélik, hogy ez a tanulmány segít kideríteni, hogy a légszűrők használata a fülkékben segít-e csökkenteni a szennyeződés mértékét a fülkékben, és csökkenti-e annak a taxisofőrök egészségére gyakorolt ​​hatását. Ezeket az eredményeket a taxisofőrök közösségének oktatására fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A DRIIVE (Data and Research on Interventions to Improve the Vehicular Environment) egy közösség által bevont transzlációs kísérleti projekt, amely három párhuzamos ágat használ, hogy előzetes adatokat nyerjen a részecskék (PM)/levegőszennyezés és a fiziológiai mérések és biomarkerek közötti összefüggésekről. taxisofőrök számára, valamint a HEPA szűrő (a PM és az illékony szerves vegyületek eltávolítására) beavatkozásának az ilyen fiziológiai mérésekre és biomarkerekre gyakorolt ​​hatásának meghatározására. A DRIIVE-t a New York-i Állami Egészségügyi Minisztérium, az Empire Clinical Research Investigator Program (ECRIP) finanszírozza, amely klinikai kutatások orvosait képezi New Yorkban. A járművezetőket véletlenszerűen két csoportba sorolják: Beavatkozás vagy Várólista vezérlés. Összesen két, 14 fős csoportot vesznek fel minden csoportba: 1) Várólista Kontroll csoport, akik az 1 hónapos részvételi időszak végén HEPA szűrőt kapnak, és 2) Beavatkozó csoport, akik HEPA szűrőt kapnak. két héttel a részvételi időszakuk után. A projekt 2 éven belül megvalósul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

Illesztőprogramok:

  • Főállású New York-i taxisofőrök;
  • Nemdohányzók (a szűrőeszközön belül módosított BRFSS dohányzási kérdés alapján értékelve);
  • Férfi;
  • 21 és 90 év között;
  • Nincs azonnali terv (a következő 3 hónapon belül), hogy elhagyja a várost nyaralni vagy hazautazni hazájába
  • sofőr legalább 3 éve*;
  • A vezetési ütemterv nem tartalmazza az éjszakai műszakokat, és a sofőrnek nincs éjszakai kiegészítő munkája;
  • Legyen saját okostelefonja (a pulzusszám ingadozási adatainak gyűjtéséhez)
  • Legalább „Nagyon jó” szintű angol nyelvtudást kell bejelentenie (a standard amerikai népszámlálási kérdés szerint)
  • Működő szivargyújtó-aljzattal/-aljzattal kell rendelkeznie a taxikabinban *Az a követelmény, hogy legalább 3 évet dolgozzon az Egyesült Államokban, minimálisra kell csökkentenie a származási országgal kapcsolatos szennyeződések magas szintjéből eredő akut egészségügyi hatásokat/betegségeket.

Kizárási kritériumok:

Illesztőprogramok:

  • Dohányzik vagy füstmentes dohánytermékeket használ;
  • Dohányzó háztartásban él (ahol egy vagy több háztartástag dohányzik);
  • Alvászavarban szenved (beleértve az álmatlanságot, a késleltetett alvási fázis szindrómát (DSPS), narkolepsziát, éjszakai terrort, alvási apnoét, alvajárást);
  • Jelenleg vagy korábban bármilyen típusú rák diagnosztizált;
  • Gyulladásos, autoimmun vagy krónikus fertőző betegséget diagnosztizáltak (beleértve a rheumatoid arthritist, lupust, krónikus májbetegséget, sclerosis multiplexet, fibromyalgiát, gyulladásos bélbetegséget, pikkelysömört, HIV-t);
  • Súlyos szív- és tüdőbetegsége van (beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, pangásos szívelégtelenséget (CHF), krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD), restriktív tüdőbetegséget, intersticiális tüdőbetegséget, asztmát, akut vagy krónikus bronchitist, cisztás fibrózist, tüdőgyulladást, tuberkulózist, pneumokoniózist, pulmonális hipertónia, tüdőembólia, pleurális folyadékgyülem, pneumothorax, elhízás hypoventillációs szindróma, neuromuszkuláris tüdőbetegség).
  • Ön jól beszámol az angol nyelvtudás szintjéről, és jelzi, hogy tolmácsot szeretne.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az első 2 hét során mérések (pl. biológiai markerek és levegőmonitoring) a szokásos körülmények között történik. Az első két hét végén az Intervention Group járművezetőinek autóiban hordozható HEPA légtisztítókat (136 db) helyeznek el, és további 2 hétig megismétlik a levegőmonitoringot és a biológiai paramétereket, a PM-szint változásának, ill. fiziológiai mérések e célzott beavatkozás eredményeként.
a PM és az illékony szerves vegyületek eltávolítására szolgáló légtisztítókat helyeznek el a vezetők autóiban
PM és biológiai mérések
A PAH (policiklikus aromás szénhidrogén) vizsgálata vizeletminta 1 vizeletből és poliuretán habszűrő (PUF) mintavevővel gyűjtött részecskékből történik.
Kísérleti: Várólista vezérlőcsoport
Az első 2 hét során mérések (pl. biológiai markerek és levegőmonitoring) a szokásos körülmények között történik. A Wait-list Control Group sofőrjei jelenleg nem kapnak HEPA légtisztítót, de még 2 hétig meg kell ismételni a levegőfigyelést és a biológiai paramétereket. Az 1 hónapos mérési időszak végén mindkét járművezetői csoportnál a várólistán szereplő járművezetők HEPA légtisztítót kapnak, így ők is részesülhetnek a vizsgálatban tesztelt beavatkozásból, de további mérések nem lesznek venni.
a PM és az illékony szerves vegyületek eltávolítására szolgáló légtisztítókat helyeznek el a vezetők autóiban
PM és biológiai mérések
A PAH (policiklikus aromás szénhidrogén) vizsgálata vizeletminta 1 vizeletből és poliuretán habszűrő (PUF) mintavevővel gyűjtött részecskékből történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előzetes adatok gyűjtése a járműben lévő túlzott részecske-expozícióról
Időkeret: 2 év
monitorozza/jelentse a PM-szinteket időátlagos mintaként (óra átlagok), amelyet a munkahelyen és az otthonokban minden csoportban monitorozni fognak
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-247

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kérdőíveket

3
Iratkozz fel