Azonnali vagy késleltetett természetgyógyászati ​​gyógyászat neoadjuváns kemoterápiával kombinálva emlőrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Női
• 18 éves vagy idősebb
• Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye ≤1
• Az emlő invazív adenokarcinóma biopsziával bizonyított diagnózisa
• Neoadjuváns kemoterápia ajánlása.
• A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) értékelése többszörös felvételi szkenneléssel vagy echokardiogrammal a vizsgálatba lépést követő 3 hónapon belül
• Vérkép:
• Abszolút neutrofilszám ≥1200 sejt/mm^3
• Thrombocytaszám ≥100 000/mm^3
• Hemoglobin ≥10g/dl
• Szérum kreatinin ≤ normál felső határ (ULN) a laboratóriumi tartományban
• Összes bilirubin ≤ ULN a laboratóriumi tartományban, kivéve, ha a betegnél a Gilbert-kór vagy hasonló szindróma következtében az ULN 1,5-szeresére emelkedik.
• Az alkalikus foszfatáz kevesebb, mint 2,5 x ULN; és
• Aszpartát-aminotranszferáz (AST) kisebb vagy egyenlő, mint 1,5 x ULN a laboratóriumi tartományban
• Ha csontfájdalom van, vagy az alkalikus foszfatáz > ULN (de kisebb vagy egyenlő, mint 2,5x ULN), akkor a csontvizsgálat vagy a pozitronemissziós tomográfia (PET) nem mutathat metasztatikus betegséget
• AST vagy alkalikus foszfatáz magasabb, mint ULN, nincs metasztatikus májbetegség CT, MRI vagy PET vizsgálattal
• Képes lenyelni az orális gyógyszert
• Az első 2 kezelési ciklusban hajlandó lemondani a természetgyógyászati ​​kezelésről
• Hajlandó elkezdeni és folytatni a természetgyógyászati ​​beavatkozásokat az előírás szerint
• Hajlandó lemondani a táplálkozási vagy növényi kiegészítők használatáról a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

• 4. stádiumú betegség
• Jelen kezelés warfarinnal.
• Szinkron kétoldali invazív emlőrák
• Kezelés, beleértve a sugárkezelést, kemoterápiát és/vagy célzott terápiát a jelenleg diagnosztizált emlőrák kezelésére a vizsgálatba lépés előtt
• Bármilyen nemi hormonterápia pl. fogamzásgátlás, petefészek hormonpótló terápia stb. a vizsgálatban való részvétel során)
• Folytatódik a terápia bármely hormonális szerrel, például raloxifennel, tamoxifennel vagy más szelektív ösztrogénreceptor-modulátorral
• Korábbi emlőrák, beleértve a ductalis karcinómát in situ (azok az alanyok, akiknek a kórelőzményében in situ lebenyes karcinóma szerepel, jogosultak)
• Előzetes kezelés kemoterápiával vagy célzott terápiás szerekkel bármilyen rosszindulatú daganat esetén
• Szívbetegség, amely kizárja bizonyos gyógyszerek alkalmazását. Ez magában foglalja, de nem korlátozódik ezekre:
• Aktív szívbetegség
• Kezelést igénylő angina pectoris
• Kamrai aritmiák, kivéve a kontrollált jóindulatú korai kamrai összehúzódásokat
• Pacemakert igénylő vezetési rendellenesség
• Szupraventrikuláris és csomóponti aritmiák, amelyek pacemakert igényelnek, vagy amelyek nem szabályozhatók gyógyszeres kezeléssel
• Klinikailag jelentős billentyűbetegség
• Szívbetegségek története
• Miokardiális infarktus
• Pangásos szívelégtelenség
• Cardiomyopathia
• Nem kontrollált magas vérnyomás (vérnyomáscsökkentő kezelés esetén 150/90 Hgmm feletti vérnyomás)
• A kórtörténetben vagy a jelenlegi tünetekkel járó intersticiális pneumonitis vagy tüdőfibrózis
• Szenzoros/motoros neuropátia ≥ 2. fokozat
• Felszívódási zavar szindróma, fekélyes vastagbélgyulladás, gyomor vagy vékonybél reszekció, vagy egyéb, a gyomor-bélrendszer működését jelentősen befolyásoló betegség
• Egyéb nem rosszindulatú szisztémás betegség, amely kizárja a vizsgálati sémákkal történő kezelést vagy a szükséges nyomon követést
• A kortikoszteroidok ellenjavallata
• Vizsgálati szer beadása a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül.
• A vizsgált kiegészítők terápiás dózisainak beadása, beleértve a maitake-t, a melatonint és a Q10 koenzimet az előző 30 napban.
• Immunmoduláló növényi szerek terápiás dózisainak beadása az elmúlt 30 napban.
• Terhesség vagy szoptatás