A fluorid remineralizáló gél és hab hatásának összehasonlítása

Ez a randomizált klinikai vizsgálat a Paraíba (Brazília) belsejének 7-12 éves korcsoportjába tartozó, tartós, fehér foltos fogakból állt. A minta kiszámításához Soares és Valencia (2003) tanulmányát vettük figyelembe, akik sikeres inaktivitási arányt kaptak a fluorid gél fehér foltjainál (41%), míg a fluoridos lakknál (33%). Az Epi Info program™ 6 segítségével a maximálisan elfogadható α és β 5% és 20% arányú 1,0 arányt alkalmaztuk a két termék között, így csoportonként 47 esetből álló reprezentatív mintát kaptunk, összesen 94 fehér foltot. Az esetleges veszteségek figyelembevétele érdekében a mintát 146 fehér foltra bővítettük, 71 a G1 és G2 alkotta esetet 75 esetben. A javasolt vizsgálat megvalósítása előtt az INLUX kalibrációt 46 fehér foltfelvételen keresztül végeztük el, majd a tesztek reprodukálhatóságának vizsgálatát Kappa koefficienssel intra és inter vizsgálóval a minta 10%-ával (n = 14). E statisztikai tesztek értelmezését Bulman és Osborn (1989) skála szerint végeztük. Minden jónak tekintett k = 1,00 (jó) skála esetén az intrak = 1,00 (jó) aktivitás korrelációja volt. Már a vizsgálók közötti egyetértésben a vizsgálók k = 1,00 (jó) értékeket figyeltek meg a k = 0,65 (lényeges) tevékenységre a figyelembe vett dimenzióra vonatkozóan, jó és lényeges. A vizsgálat során a vizsgálók a következő protokollt követték: az IHO S-Rekord (egyszerűsített szájhigiénés index); Felügyelt fogmosás; Szakszerű profilaxis; szárítás; A fehér folt értékelése (a zománcot a kezdeti vizsgálatkor vizuálisan értékelték (S1), a fluoridos termékek 4. (S5) és 8. (S9) hete után már csak azok a foltok, amelyek nem remineralizálódtak S5-re, az aktivitás (vizuális pontszámok Nyvad et. al (1999)) és a méretváltozások (WHO szondával és milliméteres vonalzóval); Caries Management by Risk Assessment (CAMBRA); Fluorid termékek alkalmazása: 1. csoport (G1), ahol a gyerekek hetente kaptak terápiás kezelést fluorozott hab FFA-val, Flúor Care (NaF 1,23%) vagy 2. csoport (G2), ahol a gyerekek hetente kaptak terápiás fluorid gélt Flugel FFA (1,23% NaF) a vizsgálat irányítása a CONSORT (Consolidated Standards of ReportingTrials) szerint történt. A folyamatábra négy szakaszból áll. kontrollált klinikai vizsgálat:. toborzás, kiosztás, nyomon követés . A projektet a brazil etikai bizottság 2014. február 27-én hagyta jóvá (CAAE: 25687413.8.000.5176).