A noninvazív agystimuláció alkalmazása poszttraumás stressz-zavarban
2015. szeptember 3. frissítette: Laval University
A kísérlet célja a noninvazív agystimuláció hatásának tanulmányozása poszttraumás stressz zavarban szenvedő felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A kísérlet célja a noninvazív agystimuláció hatásának vizsgálata a tünetek súlyosságára poszttraumás stressz-zavarban szenvedő felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean Levasseur-Moreau
- E-mail: jean.levasseur-moreau.1@ulaval.ca
Tanulmányi helyek
-
-
-
Quebec, Kanada
- Toborzás
- IRDPQ
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean Levasseur-Moreau
- Telefonszám: 418-529-9141
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
Kizárási kritériumok:
- A transzkraniális mágneses stimuláció alkalmatlansága
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív transzkraniális mágneses stimuláció
Az aktív koponyán keresztüli mágneses stimuláció valódi impulzusokat indukál a koponyán keresztüli mágneses stimuláló készülék segítségével.
|
Az aktív koponyán keresztüli mágneses stimuláció valódi impulzusokat indukál a koponyán keresztüli mágneses stimuláló készülék segítségével.
|
|
Sham Comparator: Hamis transzkraniális mágneses stimuláció
Az ál-koponyán keresztüli mágneses stimuláció nem indukál impulzusokat ugyanazzal a koponyán keresztüli mágneses stimulációs eszközzel, hanem egy színlelt blokkoló eszköz hozzáadásával.
|
Az ál-koponyán keresztüli mágneses stimuláció nem indukál impulzusokat ugyanazzal a koponyán keresztüli mágneses stimulációs eszközzel, hanem egy színlelt blokkoló eszköz hozzáadásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek súlyossága a következő klinikai skálán: PTSD-tünetek a módosított PTSD tünetskálával (MPSS-SR) értékelve
Időkeret: 2 hónap
|
A mértékegységek a beavatkozás előtti és utáni pontszámok különbségei (%)
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek súlyossága a következő klinikai skálán: szorongásos tünetek a Beck Anxiety Inventory (BAI) alapján
Időkeret: 2 hónap
|
A mértékegységek a beavatkozás előtti és utáni pontszámok különbségei (%)
|
2 hónap
|
|
A tünetek súlyossága a következő klinikai skálán: depressziós tünetek a Beck Depression Inventory (BDI) alapján
Időkeret: 2 hónap
|
A mértékegységek a beavatkozás előtti és utáni pontszámok különbségei (%)
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-011
- 2013-341 (Egyéb azonosító: Institut de réadaptation en déficience physique de Québec)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .