Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intratekális morfium hatása az alvási apnoe szindrómára

2019. november 1. frissítette: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Az intratekális morfium hatása az alvási apnoe szindrómára spinális érzéstelenítésben végzett csípőízületi műtét után

Az intratekális morfiumot általában fájdalomcsillapító adalékként használják a gerincvelői érzéstelenítésben végzett csípőízületi műtéteknél. Az alvási apnoe szindróma olyan állapot, amely a betegek 10%-át érinti. Az intratekális hidrofil opioidok hatása az apnoés epizódok gyakoriságára és időtartamára nem ismert. Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az intratekális morfium és a műtét hatását az apnoés epizódokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Lausanne, Svájc
        • Lausanne University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fizikai állapot I - III
  • csípőízületi műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • a tervezett műtéti időtartam több mint 3 óra
  • a spinális érzéstelenítés ellenjavallata
  • súlyos légúti betegség
  • alvási apnoe szindróma miatt ismert és kezelt beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Bupivakain normál sóoldattal
Drog: Bupivakain normál sóoldattal
Izobár bupivakain 15 mg + normál sóoldat 0,5 cc
Aktív összehasonlító: Bupivakain intratekális morfinnal
Drog: Bupivakain intratekális morfinnal
Izobár bupivakain 15 mg + intratekális morfium 100 mcg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
apnoe hypopnoe index hanyatt fekve
Időkeret: posztoperatív éjszaka 0
posztoperatív éjszaka 0

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
apnoe hypopnoe index fekve, nem hanyatt fekvő helyzetben
Időkeret: posztoperatív éjszaka 0
posztoperatív éjszaka 0
átlagos pulzoximetria
Időkeret: posztoperatív éjszaka 0
posztoperatív éjszaka 0
STOP-BANG kérdőív
Időkeret: 24 órával a műtét előtt
24 órával a műtét előtt
Berlini kérdőív
Időkeret: 24 órával a műtét előtt
24 órával a műtét előtt
Epworth kérdőív
Időkeret: 24 órával a műtét előtt
24 órával a műtét előtt
fájdalompontszámok (numerikus értékelési skála, 0-10)
Időkeret: a műtét utáni 0., 1., 2. és 3. napon
a műtét utáni 0., 1., 2. és 3. napon
oxikodon fogyasztás (mg)
Időkeret: a műtét utáni 0., 1., 2. és 3. napon
a műtét utáni 0., 1., 2. és 3. napon
posztoperatív hányinger és hányás (igen/nem)
Időkeret: a műtét utáni 0., 1., 2. és 3. napon
a műtét utáni 0., 1., 2. és 3. napon
Viszketés (igen/nem)
Időkeret: a műtét utáni 0., 1., 2. és 3. napon
a műtét utáni 0., 1., 2. és 3. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Albrecht, MD, Lausanne University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CER 265/15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe szindrómák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel