- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02591251
Povidon-jód kontra normál sóoldat a hüvelytisztításban laparoszkópiában
A povidon-jód és a normál sóoldat összehasonlítása a műtét előtti hüvelytisztításban a laparoszkópos sebészetben: randomizált klinikai vizsgálat
A laparoszkópia egy minimálisan invazív módszer, amelyet diagnosztikai és terápiás célokra használnak. Lehetővé teszi a sebészek számára, hogy megvizsgálják a hasi és a kismedencei szerveket. A diagnosztikai laparoszkópiát általában műtőben, általános érzéstelenítésben végzik. Az eljárás körülbelül 25 percig tart, és a betegeket általában még aznap hazaengedik. A laparoszkópia az esetek mintegy 50%-ában képes diagnosztizálni a kismedencei patológiás állapotokat. A laparoszkópiának azonban vannak szövődményei, például fertőzések, vérzések és a zsigeri szervek sérülései.
A preoperatív hüvelyi készítmény fontos a baktériumok megtelepedésének megakadályozása érdekében a laparoszkópos műtét utáni posztoperatív fertőzés elkerülése érdekében. A povidon-jódot (PI) azonban általában bőr- és hüvelyfertőtlenítőszerként használják a posztoperatív fertőzések megelőzésére; jelentős posztoperatív irritáció oka lehet.
Az irodalomban számos közlemény bizonyítja, hogy a hüvelyi készítmények hatásosságáért a hüvely mechanikai tisztítása, nem pedig fertőtlenítő oldat használata felelős. Az asszisztált reprodukciós technológia területén; Egy 1992-es tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a fertőzések aránya normál sóoldattal összehasonlítható a PI-vel.
Egy másik bebizonyította, hogy a normál sóoldat hatékony lehet a hüvelyi műtétek utáni posztoperatív fertőzések megelőzésében.
Lewis és munkatársai legújabb tanulmánya kimutatta, hogy a babasampon előnyösebb, mint a PI a nőgyógyászati eljárások előtti hüvelytisztításban, mivel minimális hüvelyirritációt okoz, és olcsóbb, mint a PI.
Tehát az optimális hüvelyfertőtlenítő oldat nem ismert, a kutatók véletlen besorolásos vizsgálatot szeretnének végezni, amelyben 2 általánosan használt hüvelyfertőtlenítő oldatot hasonlítanak össze: a PI-t és a laparoszkópos műtét előtti sóoldatot.
A normál sóoldatot a gyógyászatban intravénás izotóniás infúzióként és sebek tisztítására használják. Ez egy enyhe, de hatékony tisztítószer, és nem károsítja a normál szöveteket, ellentétben sok erősebb antiszeptikummal. A povidon-jódhoz képest elérhető és olcsó.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1 – Minden nő, akit (diagnosztikai vagy műtéti) laparoszkópiának vetnek alá nőgyógyászati problémák miatt
Kizárási kritériumok:
1 – Minden nő, akit műtéti laparoszkópiának vetnek alá myomectomia vagy hysterectomia miatt.
2. A laparoszkópia előtt minden betegnek van hüvelygyulladása vagy húgyúti fertőzése.
3- Cukorbeteg nők. 4- Nők, akiknek BMI > 25 kg/m2.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A povidon-jód csoport
A betegeket povidon-jóddal kell kezelni (Betadine 7,5%,
Phama Care) hüvelytisztításra a laparoszkópos műtét előtt
|
|
Aktív összehasonlító: Normál sóoldat csoport
A betegeket normál sóoldatnak (Sod.
Klorid 0,9%, Nílus) hüvelytisztításra a laparoszkópos műtét előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A műtét utáni láz mértéke (c)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VCL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Povidon-jód oldat
-
DR. MALA KHANDhaka Medical CollegeBefejezve
-
Farabi Eye HospitalIsmeretlenAdenovírus keratoconjunctivitis
-
Ikechukwu Bartholomew UlasiBefejezve
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalMegszűnt
-
Ain Shams UniversityToborzásSebészeti sebfertőzés | A műtéti hely fertőzéseEgyiptom
-
Hasan Kalyoncu UniversityAktív, nem toborzó
-
Hisar Intercontinental HospitalBefejezveMűtét előtti antiszeptikum újszülött körülmetélésben A povidon-jód és a hipoklórsav összehasonlításaKörülmetélés | Újszülött; Fertőzés | FertőtlenítésPulyka
-
Rennes University HospitalMegszűntVentilátorral összefüggő tüdőgyulladásFranciaország
-
University of MiamiToborzásSzemfertőzések, bakteriálisEgyesült Államok
-
William Beaumont HospitalsMegszűntHúgyúti fertőzések | Katéteres fertőzés | Katéterrel kapcsolatos fertőzések | Katéter; Fertőzés (tartós katéter) | Katéteres bakteriémiaEgyesült Államok