Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Povidon-jód kontra normál sóoldat a hüvelytisztításban laparoszkópiában

2022. augusztus 19. frissítette: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

A povidon-jód és a normál sóoldat összehasonlítása a műtét előtti hüvelytisztításban a laparoszkópos sebészetben: randomizált klinikai vizsgálat

A laparoszkópia egy minimálisan invazív módszer, amelyet diagnosztikai és terápiás célokra használnak. Lehetővé teszi a sebészek számára, hogy megvizsgálják a hasi és a kismedencei szerveket. A diagnosztikai laparoszkópiát általában műtőben, általános érzéstelenítésben végzik. Az eljárás körülbelül 25 percig tart, és a betegeket általában még aznap hazaengedik. A laparoszkópia az esetek mintegy 50%-ában képes diagnosztizálni a kismedencei patológiás állapotokat. A laparoszkópiának azonban vannak szövődményei, például fertőzések, vérzések és a zsigeri szervek sérülései.

A preoperatív hüvelyi készítmény fontos a baktériumok megtelepedésének megakadályozása érdekében a laparoszkópos műtét utáni posztoperatív fertőzés elkerülése érdekében. A povidon-jódot (PI) azonban általában bőr- és hüvelyfertőtlenítőszerként használják a posztoperatív fertőzések megelőzésére; jelentős posztoperatív irritáció oka lehet.

Az irodalomban számos közlemény bizonyítja, hogy a hüvelyi készítmények hatásosságáért a hüvely mechanikai tisztítása, nem pedig fertőtlenítő oldat használata felelős. Az asszisztált reprodukciós technológia területén; Egy 1992-es tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a fertőzések aránya normál sóoldattal összehasonlítható a PI-vel.

Egy másik bebizonyította, hogy a normál sóoldat hatékony lehet a hüvelyi műtétek utáni posztoperatív fertőzések megelőzésében.

Lewis és munkatársai legújabb tanulmánya kimutatta, hogy a babasampon előnyösebb, mint a PI a nőgyógyászati ​​eljárások előtti hüvelytisztításban, mivel minimális hüvelyirritációt okoz, és olcsóbb, mint a PI.

Tehát az optimális hüvelyfertőtlenítő oldat nem ismert, a kutatók véletlen besorolásos vizsgálatot szeretnének végezni, amelyben 2 általánosan használt hüvelyfertőtlenítő oldatot hasonlítanak össze: a PI-t és a laparoszkópos műtét előtti sóoldatot.

A normál sóoldatot a gyógyászatban intravénás izotóniás infúzióként és sebek tisztítására használják. Ez egy enyhe, de hatékony tisztítószer, és nem károsítja a normál szöveteket, ellentétben sok erősebb antiszeptikummal. A povidon-jódhoz képest elérhető és olcsó.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

1 – Minden nő, akit (diagnosztikai vagy műtéti) laparoszkópiának vetnek alá nőgyógyászati ​​problémák miatt

Kizárási kritériumok:

1 – Minden nő, akit műtéti laparoszkópiának vetnek alá myomectomia vagy hysterectomia miatt.

2. A laparoszkópia előtt minden betegnek van hüvelygyulladása vagy húgyúti fertőzése.

3- Cukorbeteg nők. 4- Nők, akiknek BMI > 25 kg/m2.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A povidon-jód csoport
A betegeket povidon-jóddal kell kezelni (Betadine 7,5%, Phama Care) hüvelytisztításra a laparoszkópos műtét előtt
Aktív összehasonlító: Normál sóoldat csoport
A betegeket normál sóoldatnak (Sod. Klorid 0,9%, Nílus) hüvelytisztításra a laparoszkópos műtét előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtét utáni láz mértéke (c)
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Povidon-jód oldat

3
Iratkozz fel