A késői koraszülöttek táplálkozásának szisztémás kezelésének kutatása Kínában (NLP)
2015. december 30. frissítette: Li zhenghong, Peking Union Medical College Hospital
A projekt célja a koraszülöttek pekingi egyesületének tagkórházaiban a késői koraszülöttek táplálkozás-kezelésének állapotának vizsgálata, valamint a késői koraszülöttek szisztémás táplálékkezelésének kialakítása, beleértve a parenterális táplálást és az enterális táplálást.
És összehasonlítani a csecsemők növekedésében és szövődményeiben mutatkozó különbségeket a késői koraszülöttek szisztémás táplálékkezelését alkalmazó és nem alkalmazó csoportosítások között, valamint igazolni annak megvalósíthatóságát és érvényességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt kutatási tartalma három részből áll:
- Késői koraszülöttek tápláltsági állapotának vizsgálata.
- Késői koraszülöttek szisztémás táplálkozás-kezelésének kialakítása
- A késői koraszülöttek, rövid távú és hosszú távú szövődmények táplálkozási és növekedési állapotának összehasonlítása a későn várandós csecsemők szisztémás táplálékkezelését alkalmazó és nem alkalmazó csoportok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2000
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 34 hét és 36 hét és 6 nap közötti terhességi korú koraszülöttek
Kizárási kritériumok:
- koraszülöttek, akiknek terhességi kora <34 hét vagy >36 hét és 6 nap
- az emésztőrendszer rendellenességei
- genetikai és anyagcsere-betegség
- súlyos veleszületett szívbetegség (az enterális táplálást befolyásoló hemodinamikai változásokkal)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
késői koraszülöttek csoportja, akik a kórházi tartózkodás alatt „új szisztémás táplálkozás-kezelési protokollt” követnek, amely magában foglalja a specifikus enterális és parenterális táplálkozási protokollt és a szövődmények monitorozását, mint például a hiperglikémia, hipoglikémia, fertőzés, hiperbilirubinémia és vérszegénység (a beavatkozás erre az „új szisztémás táplálkozásra” utal kezelési protokoll")
|
egy új, szisztémás táplálkozás-kezelési protokoll
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
késői koraszülöttek csoportja a jelenlegi táplálkozás-kezelési protokollt alkalmazva a kórházi tartózkodás alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a születés utáni élet napjai, amikor az enterális táplálás eléri a 120 kcal/kg/nap értéket
Időkeret: 29 hónap
|
29 hónap
|
|
súlygyarapodás (g/kg/hét)
Időkeret: 29 hónap
|
29 hónap
|
|
hossznövekedés (cm/hét)
Időkeret: 29 hónap
|
29 hónap
|
|
kerület növekedése (cm/hét)
Időkeret: 29 hónap
|
29 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szülés utáni élet napjai a teljes enterális táplálkozás elérésekor(d)
Időkeret: 29 hónap
|
a koraszülöttek szövődményeinek gyakorisága
|
29 hónap
|
|
anyatejes táplálás aránya (%)
Időkeret: 29 hónap
|
29 hónap
|
|
|
a szülés utáni élet napjai a legalacsonyabb súllyal a kórházi kezelés alatt(d)
Időkeret: 29 hónap
|
29 hónap
|
|
|
a legalacsonyabb testsúly a kórházi kezelés alatt (g)
Időkeret: 29 hónap
|
29 hónap
|
|
|
a születés utáni élet napjai, amelyek visszanyerték születési súlyukat (d)
Időkeret: 29 hónap
|
29 hónap
|
|
|
hiperglikémia előfordulása (%)
Időkeret: 29 hónap
|
29 hónap
|
|
|
hipoglikémia előfordulása (%)
Időkeret: 29 hónap
|
29 hónap
|
|
|
hiperbilirubinémia előfordulása (%)
Időkeret: 29 hónap
|
29 hónap
|
|
|
újszülöttkori fertőzések előfordulása (%)
Időkeret: 29 hónap
|
29 hónap
|
|
|
újszülöttkori vérszegénység előfordulása (%)
Időkeret: 29 hónap
|
29 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMFLPIN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Késői koraszülöttek
-
Mead Johnson NutritionBefejezve
-
ByHeartPaidion Research, Inc.BefejezveEgészséges | Term InfantsEgyesült Államok
-
Istanbul Medipol University HospitalMarmara UniversityBefejezveKorai beavatkozás | Term Infants | Alacsony születési súlyú csecsemők
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásA rendkívül koraszülött csecsemők morbiditása nélküli túlélési esélyeinek javítása (PREMEX) (PREMEX)Újszülött | Extrém koraszülöttség | Pretrm InfantsFranciaország
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Technical University of DenmarkMég nincs toborzásKoraszülöttek | Atresia; Bél | Term Infants | Veleszületett gyulladásos válasz | Nekrotizáló enterocolitisDánia