- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02641132
Pterygium fejtest MMC1: Két különböző sebészeti eljárás és azok hatása az endothel sejtszámra. (PHB-MMC1)
2015. december 23. frissítette: segev fani, Meir Medical Center
Az endoteliális sejtszám összehasonlítása a pterygium-sebészetben az MMC alkalmazásának időzítésével kapcsolatban.
Az endoteliális sejtszám változásának értékelése mitomicin C (MMC) 0,02%-os pterygium műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endothelsejtszám változásának értékelése 0,02%-os mitomicin C-vel (MMC) 2 percig tartó pterygium műtét után 2 csoportban.
- A kontroll csoport: MMC alkalmazása a pterygium testének fej nélküli kimetszése után
- A vizsgálati csoport: MMC alkalmazása a test és a pterygium fejének kimetszése után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
62
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fani Segev, MD
- Telefonszám: +792526995044
- E-mail: fsegev@netvision.net.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Leena Asalee, MD
- Telefonszám: +972543031396
- E-mail: leenaasalee@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar saba, Izrael
- Meir Medical Centre
-
Tel aviv, Izrael
- Sackler School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak/nők
- Pterygium műtéti jelzéssel
- Alanyok, akik képesek aláírni a tájékozott beleegyezést
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő Pterygium/gyanús daganatos elváltozás
- Endothelsejtes betegségben szenvedő betegek
- Az elülső szegmens műtét utáni betegek
- Alacsony együttműködési képességű betegek
- Ítélőképesség nélküli betegek
- Terhesség
- A betegek egy másik felmérésben vettek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pterygium műtét: Fej és test.
Mitomycin C 0,02% alkalmazása a test és a pterygium fejének kimetszése után.
|
Pterygium kivágás mitomicin C alkalmazásával
Két különböző eljárás – a fej és a test kimetszése, valamint csak a fej kimetszése
|
Aktív összehasonlító: Pterygium műtét: Test.
A mitomicin C 0,02%-os alkalmazása csak a pterygium testének kimetszése után.
|
Pterygium kivágás mitomicin C alkalmazásával
Két különböző eljárás – a fej és a test kimetszése, valamint csak a fej kimetszése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Endothel sejtszám
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Avisar R, Avisar I, Bahar I, Weinberger D. Effect of mitomycin C in pterygium surgery on corneal endothelium. Cornea. 2008 Jun;27(5):559-61. doi: 10.1097/ICO.0b013e318165b158.
- Bahar I, Kaiserman I, Lange AP, Slomovic A, Levinger E, Sansanayudh W, Slomovic AR. The effect of mitomycin C on corneal endothelium in pterygium surgery. Am J Ophthalmol. 2009 Mar;147(3):447-452.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2008.08.035. Epub 2008 Nov 7.
- Avisar R, Apel I, Avisar I, Weinberger D. Endothelial cell loss during pterygium surgery: importance of timing of mitomycin C application. Cornea. 2009 Sep;28(8):879-81. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181a3900c.
- Kheirkhah A, Izadi A, Kiarudi MY, Nazari R, Hashemian H, Behrouz MJ. Effects of mitomycin C on corneal endothelial cell counts in pterygium surgery: role of application location. Am J Ophthalmol. 2011 Mar;151(3):488-93. doi: 10.1016/j.ajo.2010.09.014. Epub 2011 Jan 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0091-13-MMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mitomicin C 0,02%
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisBefejezveAlultáplált gyerekek
-
State University of New York at BuffaloAktív, nem toborzóSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesToborzásÉtkezési szokás | Hideg expozíció | HőFranciaország
-
University of MiamiToborzásHipoplasztikus bal szív szindrómaEgyesült Államok
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezveFunkcionális mágneses rezonancia képalkotás | Kognitív öregedésEgyesült Államok
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazBefejezveKórházon kívüli szívmegállásNémetország, Spanyolország
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóSzorongás | MTBI – Enyhe traumás agysérülésEgyesült Államok
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHBefejezveAlsó végtag térd feletti amputáció (sérülés)Ausztria, Belgium
-
Assiut UniversityIsmeretlenKrónikus limfocitás leukémia
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveHepatitis cEgyesült Államok