Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opcionális résztanulmány az intraoperatív képalkotáshoz ICG-nyilvántartással

2021. június 21. frissítette: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Ennek az opcionális részvizsgálatnak az elsődleges célja annak rögzítése, hogy mely szövetek fluoreszkálnak a műtőben, majd a kórszövettani vizsgálat során azonosítani kell, hogy ezek az elváltozások rákosak-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célunk, hogy prospektív adatokat gyűjtsünk azokról a rákos betegekről, akik műtéten és intraoperatív képalkotáson esnek át. A nyilvántartás tartalmazza (de nem kizárólagosan) a rák típusát, stádiumát, a sebészt érő intraoperatív kihívásokat, az intraoperatív képalkotás használatát és eredményeit, valamint a kiújulás megfigyelését.

Ebben a protokollban az intraoperatív képalkotásban részesülő alanyok lehetőséget biztosítanak számunkra, hogy rögzítsük, milyen szövetek fluoreszkálnak a műtőben, majd a kórszövettani vizsgálat során azonosítani tudjuk, hogy ezek az elváltozások rákosak-e. Ezenkívül figyelemmel kísérjük az esetlegesen előforduló mellékhatásokat vagy lehetséges toxicitásokat. Ezek az adatok felhasználhatók annak előrejelzésére, hogy az alanynál nagyobb valószínűséggel alakul ki lokális kiújulás a kihagyott rákos sejtek, áttétes nyirokcsomók vagy szinkron elváltozások miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

291

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

daganatos betegek, akik műtéten és intraoperatív képalkotáson esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek >= 18 év
  • Azok a betegek, akiknél bármilyen szilárd daganat és/vagy beteg szövet, még jóindulatú csomók is feltehetően reszekálhatóak, és fennáll a kiújulás kockázata.
  • A kezelőorvos és/vagy a multidiszciplináris team által meghatározott jó operatív jelölt
  • Az alany, aki képes tájékozott hozzájárulást adni és részt venni a hozzájárulási folyamatban.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők vizeletből vagy szérum béta-hCG-vel meghatározva a műtétet követő 72 órán belül
  • Sebezhető betegpopulációk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A daganat kiújulásának száma
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sunil Singhal, MD, Ph.D, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPCC 31915

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel