Splanchnic ideg érzéstelenítése szívelégtelenségben
2019. november 19. frissítette: Duke University
Splanchnic idegblokk akut szívelégtelenség esetén
Az akut szívelégtelenség miatt felvett és jobb szív katéterezésen átesett betegeket vonnak be ebbe a vizsgálatba. Az alanyok szívét katéterezésnek vetik alá, hogy meghatározzák a központi szívnyomást és más szív hemodinamikai paramétereket. Ezt követően az alany a splanchnicus idegek regionális idegblokkján esik át. A betegek a katéterezési laborban maradnak az érzéstelenítő blokk idejére, és folyamatosan hemodinamikai monitorozás alatt állnak.
Ez a tanulmány egy prospektív, ellenőrizetlen klinikai vizsgálat lesz. A vizsgálatot nem ellenőrzik, mivel a hemodinamika invazív monitorozására kerül sor, ami lehetővé teszi az ok-okozati összefüggés egyértelmű kimutatását. A tanulmány célja a koncepció bizonyítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívelégtelenség (HF) diagnózisa
- Előzetes felvétel a dekompenzált HF-re
- Tüneti nehézlégzéssel, folyadéktúlterhelés klinikai, radiográfiai vagy echokardiográfiás jeleivel
- Stabil HF gyógyszeres kezelésben a felvétel előtt
- A katéterezési eljárást követően legalább 2 éjszakás kórházi tartózkodás várható
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos kezelés az aszpirintől eltérő orális antikoagulánsokkal
- Immunszuppresszív gyógyszerek szilárd szervátültetéshez
- Akut MI (STEMI vagy NSTEMI) 7 napon belül
- Kardiogén sokk bizonyítéka 48 órán belül
- A szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm vagy > 180 Hgmm
- Restrikciós vagy konstriktív kardiomiopátia
- Krónikus vesebetegség 3. vagy magasabb stádiumú, elsődleges vesepatológia miatt
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Regionális ideg érzéstelenítés
A splanchnicus ideg regionális érzéstelenítése
|
a splanchnicus ideg regionális idegblokkja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Központi vénás nyomás
Időkeret: Alapállás, 90 perc
|
Alapállás, 90 perc
|
|
Pulmonális artériás középnyomás
Időkeret: alapvonal, 30 perc
|
alapvonal, 30 perc
|
|
Pulmonalis kapilláris éknyomás
Időkeret: alapvonal, 30 perc
|
alapvonal, 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívindex
Időkeret: alapvonal, 30 perc
|
alapvonal, 30 perc
|
|
|
Ejekciós frakció (LVEF)
Időkeret: Alapállás, 90 perc
|
Alapállás, 90 perc
|
|
|
Pulmonalis artériás szisztolés nyomás
Időkeret: Alaphelyzet, 30 perc
|
Alaphelyzet, 30 perc
|
|
|
Jobb kamra átmérője
Időkeret: Alapvonal, 30 perc
|
Alapvonal, 30 perc
|
|
|
Bal kamra átmérője
Időkeret: Alapvonal, 30 perc
|
Alapvonal, 30 perc
|
|
|
N-terminális Pro-B-típusú nátriuretikus peptid (NT-proBNP) szint
Időkeret: Alapvonal; 90 perc
|
Az NT-proBNP szintje emelkedett szívelégtelenségben, és tükrözi annak súlyosságát.
A magasabb érték kisebb stabilitást jelez.
|
Alapvonal; 90 perc
|
|
A vizelet mennyisége ml-ben mérve 3 óra alatt
Időkeret: Alapállapot, utókezelés (0-3 óra)
|
Alapállapot, utókezelés (0-3 óra)
|
|
|
Vér karbamid-nitrogén (BUN) változása
Időkeret: Alapvonal; 90 perc
|
A BUN a fő nitrogénkiválasztási útvonalat képviseli, és a vesefunkció értékelésére használják.
A magasabb BUN szintek kisebb stabilitást jeleznek.
|
Alapvonal; 90 perc
|
|
Kreatininszint változás
Időkeret: Alapvonal; 90 perc
|
A kreatinin mérést a vesefunkció értékelésére használják.
A magasabb kreatininszint kevésbé stabilitást jelez.
|
Alapvonal; 90 perc
|
|
Légszomj a Likert-skálán mérve
Időkeret: 15, 30, 45, 60, 75, 90 perc; 24 óra
|
A skála -3-tól (jelentősen rosszabb) 3-ig (jelentősen javult) terjed.
0 = nincs változás.
|
15, 30, 45, 60, 75, 90 perc; 24 óra
|
|
A klinikai tünetek változása, 6 perces séta teszttel mérve
Időkeret: Alaphelyzet, 90 perc, 24 óra
|
A 6 perces sétateszt (6MWT) egy szubmaximális terhelési teszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak.
A 6 perc alatt megtett távolságot használják a teljesítménybeli változások összehasonlításához.
|
Alaphelyzet, 90 perc, 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szív elégtelenség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Membrán transzport modulátorok
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Anesztetikumok
- Lidokain
- Helyi érzéstelenítők
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00066528
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .