Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sphenopalatinus ganglionblokk a vállfájdalmak kezelésére császármetszés alatt és/vagy után

2017. december 12. frissítette: NYU Langone Health
Ennek a nyílt elrendezésű kísérleti vizsgálatnak a célja a sphenopalatine ganglion (SPG) blokk hasznosságának értékelése az azonos oldali vállfájdalom (ISP) kezelésében a császármetszés alatt és/vagy után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vállfájdalmak, amelyeket a rekeszizom és a vállat ellátó idegek vér- és magzatvíz-irritációja okoz, császármetszés alatt és/vagy után jelentkezhet. A vizsgálók 100 beteget engedélyeznek, és 10 olyan beteget vonnak be, akiknél ISP fejlődik, és a verbális analóg fájdalomskála (VAS) pontszáma >5/10. A betegek a saját kontrolljaik lesznek. A transznazális SPG-blokkot a szülés után hajtják végre, és a kezelés után 20 perccel kezdődően a pácienst felkérik, hogy értékelje a vállfájdalmát a VAS segítségével többször.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

117

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Császármetszés
  • Posztoperatív ISP jelenléte, VAS >5/10
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága, 1–3.
  • Nincs allergia a lidokainra

Kizárási kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társaságának 4. vagy 5. osztálya.
  • Allergia a lidokainra
  • Az orr patológiája (pl. a septum eltérése)
  • A császármetszés során nyugtatókat kapó betegek
  • Vérzéses diatézis
  • Bármely beteg, akiről a PI úgy érzi, nem lesz képes megfelelni a protokollal kapcsolatos eljárásoknak
  • Vállfájdalom császármetszés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Transnazális SPG blokk
Eljárás: Transnazális SPG blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vállfájdalom csökkentése a verbális analóg fájdalomskálával (VAS) mérve
Időkeret: 90 perc
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-00619

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ipsilaterális vállfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Transnazális SPG blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel