OCEAN Registry: Elhízás és óra az Elegant Aging Registryért (OCEAN)
OCEAN Registry: Obesity and Clock for Elegant Aging Registry 肥胖控制及生理時鐘之研究計畫
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja 2000 felnőtt elhízás (BMI ≥ 35 és 24-35 kg/m2) és nem elhízott alanyok követése 10 éven át tartó éves követéssel. A klinikai adatokat, a biokémiai adatokat és a biológiai mintákat (szérum, DNS, RNS, fehérvérsejtek) gyűjtik és tárolják. A zsírszöveteket akkor gyűjtik össze, ha a résztvevők zsírleszívást, plasztikai műtétet, bariátriai műtétet, bőrgyógyászati beavatkozást, intraabdominális műtétet és szív- és érrendszeri műtétet kaptak. A kérdőívek beszerzése speciális nővérrel történik, beleértve az alvás minőségét, a kronotípusokat és a cirkadián tevékenységeket. A nyomon követési időszakban a jelentősebb szív- és érrendszeri nemkívánatos eseményeket monitorozni fogják.
A kutatók arra számítanak, hogy a tanulmány eredményei értékes adatokkal szolgálnak majd az elhízás, a cirkadián ritmus és az öregedés közötti összefüggések jobb megértéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chao-Yung Wang, MD
- Telefonszám: 8750 886-3-3281200
- E-mail: cwang@ocean.ag
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chao-Yung Wang, MD
- Telefonszám: 8750 886-3-3281200
- E-mail: cwang@ocean.ag
-
Kutatásvezető:
- Ming-Shien Wen, MD
-
Kutatásvezető:
- Chao-Yung Wang, MD
-
Kutatásvezető:
- Ta-Sen Yeh, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 20 év
- Testtömegindex ≥ 24 kg/m2
- Normál alanyoknál a testtömegindex < 24 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékoztatási hozzájárulás
- Szteroid gyógyszerek alkalmazása
- Súlyos szisztémás betegségek vagy szervi elégtelenség 6 hónap vagy annál rövidebb várható élettartammal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Extrém elhízás
BMI ≥35kg/m2
|
|
Elhízottság
BMI 24-34,9kg/m2
|
|
Normál alanyok
BMI <24kg/m2.
Nincs szisztémás betegség, beleértve a magas vérnyomást, a cukorbetegséget, a májcirrózist, a krónikus vesebetegséget és a pszichiátriai betegségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Főbb szív- és érrendszeri nemkívánatos események
Időkeret: 3, 6, 12 és 18 hónap. 2, 5 és 10 év
|
3, 6, 12 és 18 hónap. 2, 5 és 10 év
|
|
Az alvás minősége a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kérdőív alapján
Időkeret: 3, 6, 12 és 18 hónap. 2, 5 és 10 év
|
3, 6, 12 és 18 hónap. 2, 5 és 10 év
|
|
Személyes kronotípus (biológiai óra) a müncheni kronotípus-kérdőív alapján
Időkeret: 3, 6, 12 és 18 hónap. 2, 5 és 10 év
|
3, 6, 12 és 18 hónap. 2, 5 és 10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chao-Yung Wang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100-0250A3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .