- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02675179
EOS® Versus Spiral CT technika a medencei mérés eléréséhez akadályozott munkavégzés esetén. (PELVI-EOS)
EOS® versus spirális CT technika a medencemetszet eléréséhez akadályozott munkavégzés esetén: Összehasonlító egyközpontú prospektív vizsgálat – PELVIC-EOS.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az EOS képrendszer és a spirális CT összhangjának in vivo bemutatása olyan nőknél, akiknél a szülés akadályozott volt. Ha ez az összhang bebizonyosodik, az lehetővé tenné ennek az új képalkotási technikának az alkalmazását, hogy a terhesség alatt az anyát és a magzatot kevésbé besugárzó pelvimetria valósítható meg.
Ennek a célkitűzésnek a megválaszolása érdekében a tanulmány egy prospektív, monocentrikus, nyílt klinikai vizsgálat lesz, amely az EOS technikával megvalósított radio-pelvimetriát a spirális CT-vel hasonlítja össze. Az akadályozott szállítást követő 3 hónapban az intézkedésekre kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42100
- CHU Saint Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik a CHU Saint-Etienne-ben szültek
- Pelvimetriás indikációval rendelkező betegek
- Azok a betegek, akiknek a terhesség ideje alatt egyszeri terhességet szültek feji állapotban
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott betegek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem kívánnak további terhességet
- Betegek, akiknél a dystocia más oka is van a szülés során
- Az előző évben jelentős számú (>2) radiológiai vizsgálaton átesett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: EOS + Spirális CT medencemérési vizsgálat
Ebbe a vizsgálatba bevonják azokat a nőket is, akiknél a pelvimetria javallata.
Ők lesznek a saját irányításuk, mert a két diagnosztikai módszer előnyére válik: az új EOS technika és a spirális CT (szokásos technika).
|
A pelvimetriát az új EOS diagnosztikai technikával végzik a medence átmérőjének mérésére.
Más nevek:
A pelvimetria spirál CT technikával történik.
Ez az általában használt technika.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A medence átmérője
Időkeret: 1. nap
|
A tanulmány célja a medencék méréseinek összehasonlítása két különböző technikával: a szokásos egy spirál CT technikával és az új technikával: a régebbinél kevésbé besugárzó EOS technikával.
Ha ez a két technika ugyanazokat a mértékeket adja, a kutatók a jövőben rutintechnikaként használhatnák az új, az anyára és a magzatra kevésbé invazív technikát.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Céline CHAULEUR, MD, CHU Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1508108
- 2015-A01876-43 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EOS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásPatellofemoralis fájdalom szindrómaFranciaország
-
University of PecsBefejezve
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEOS imaging Inc.Még nincs toborzásCsípő diszplázia | Femoroacetabuláris ütközés
-
University Hospital, Clermont-FerrandToborzásTerhességhez kapcsolódó | EOS | Magzat Magzat | Farkasfejű magzat bemutatásaFranciaország
-
University of Colorado, DenverToborzásIntervertebralis lemez degeneráció | Osteoarthritis, gerincEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIsmeretlenLordosis | Cervicobrachialis neuralgiaFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensToborzás
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalOsteoarthritis, csípőEgyesült Államok
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Banner University Medical CenterBefejezveAnyai; Chorioamnionitis, magzatot érintő | Korai kezdődő szepszis, újszülöttEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveSerdülőkori idiopátiás scoliosisHong Kong