Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EOS® Versus Spiral CT technika a medencei mérés eléréséhez akadályozott munkavégzés esetén. (PELVI-EOS)

2021. november 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

EOS® versus spirális CT technika a medencemetszet eléréséhez akadályozott munkavégzés esetén: Összehasonlító egyközpontú prospektív vizsgálat – PELVIC-EOS.

A tanulmány célja az EOS képrendszer és a spirális CT összhangjának in vivo bemutatása olyan nőknél, akiknél a szülés akadályozott volt. Ha ez az összhang bebizonyosodik, az lehetővé tenné ennek az új képalkotási technikának az alkalmazását, hogy a terhesség alatt az anyát és a magzatot kevésbé besugárzó pelvimetria valósítható meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja az EOS képrendszer és a spirális CT összhangjának in vivo bemutatása olyan nőknél, akiknél a szülés akadályozott volt. Ha ez az összhang bebizonyosodik, az lehetővé tenné ennek az új képalkotási technikának az alkalmazását, hogy a terhesség alatt az anyát és a magzatot kevésbé besugárzó pelvimetria valósítható meg.

Ennek a célkitűzésnek a megválaszolása érdekében a tanulmány egy prospektív, monocentrikus, nyílt klinikai vizsgálat lesz, amely az EOS technikával megvalósított radio-pelvimetriát a spirális CT-vel hasonlítja össze. Az akadályozott szállítást követő 3 hónapban az intézkedésekre kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

117

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Saint-etienne, Franciaország, 42100
        • CHU Saint Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik a CHU Saint-Etienne-ben szültek
  • Pelvimetriás indikációval rendelkező betegek
  • Azok a betegek, akiknek a terhesség ideje alatt egyszeri terhességet szültek feji állapotban
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott betegek

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem kívánnak további terhességet
  • Betegek, akiknél a dystocia más oka is van a szülés során
  • Az előző évben jelentős számú (>2) radiológiai vizsgálaton átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EOS + Spirális CT medencemérési vizsgálat
Ebbe a vizsgálatba bevonják azokat a nőket is, akiknél a pelvimetria javallata. Ők lesznek a saját irányításuk, mert a két diagnosztikai módszer előnyére válik: az új EOS technika és a spirális CT (szokásos technika).
A pelvimetriát az új EOS diagnosztikai technikával végzik a medence átmérőjének mérésére.
Más nevek:
  • Pelvimetria
A pelvimetria spirál CT technikával történik. Ez az általában használt technika.
Más nevek:
  • Pelvimetria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A medence átmérője
Időkeret: 1. nap
A tanulmány célja a medencék méréseinek összehasonlítása két különböző technikával: a szokásos egy spirál CT technikával és az új technikával: a régebbinél kevésbé besugárzó EOS technikával. Ha ez a két technika ugyanazokat a mértékeket adja, a kutatók a jövőben rutintechnikaként használhatnák az új, az anyára és a magzatra kevésbé invazív technikát.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Céline CHAULEUR, MD, CHU Saint Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1508108
  • 2015-A01876-43 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EOS

3
Iratkozz fel