Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Holt-tengeri peloid gél hatékonysága krónikus endometritisben

2016. február 10. frissítette: Irina N. Danusevich, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems, Russia

Az intravaginális holt-tengeri peloid gél hatékonysága a krónikus endometritis és a szaporodási rendellenességek komplex kezelésében: Randomizált, placebo-kontrollos prospektív vizsgálat

Ez a tanulmány a Holt-tengeri peloid gél hatását értékeli a krónikus endometritisz kezelésében reproduktív rendellenességekkel küzdő nőknél. A résztvevők fele Holt-tengeri peloid gélt és antibiotikumot, míg a másik fele placebo gélt és antibiotikumot kap.

A Családi Egészségügyi Problémák és Emberi Reprodukciós Kutatóközpontba felkeresett szaporodási rendellenességekkel küzdő betegeket toborozták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Holt-tengeri peloid gél javítja a vérkeringést és az endometrium receptorérzékenységét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Irkutsk, Orosz Föderáció, 664003
        • Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus endometritishez kapcsolódó vetélésben szenvedő nők
  • Mentális zavarokkal nem rendelkező nők képesek lenyelni a tablettákat

Kizárási kritériumok: Klinikai diagnózis:

  • szexuális úton terjedő betegségek
  • endometrium hiperplázia és/vagy polipok
  • méh mióma
  • endokrin rendellenességek
  • trombofília

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Doxiciklin, Holt-tengeri peloid gél, placebo
  1. -1. csoport: 100 mg doxiciklin naponta kétszer 10 napig; ezt követi a Holt-tengeri peloid gél, 60 ml naponta 12 napon keresztül, intravaginálisan
  2. -1. csoport: 100 mg doxiciklin naponta kétszer 10 napig; majd placebo gél, napi 60 ml 12 napon keresztül, intravaginálisan
intravaginálisan
Más nevek:
  • Placebo gél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A spontán terhesség prevalenciája a kezelést követő első évben
Időkeret: első év során
első év során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Krónikus endometritisz morfológiai státuszú nők prevalenciája a kezelést követő 3 hónapban.
Időkeret: 3 hónap alatt
3 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Marina A Darenskaya, MD, Scientific Center for Family Health and Human Reproduction Problems

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A tanulmány elkészítheti az eredményekhez kapcsolódó publikációkat. A protokollt kezdeményező vizsgáló (Protokollvezető/coPI) lesz a publikáció első (elsődleges) szerzője. A publikáció tartalmazhatja azon helyszíni kutatók nevét is, akik közreműködtek a tanulmányban. A helyszíni kutatók szerzői sorrendje a tanulmányhoz való személyes hozzájáruláson alapul, amelyet az SCFHHRP (szponzor) hagy jóvá. A tanulmány elsődleges tagja az SCFHHRP.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus endometritis

Klinikai vizsgálatok a Holt-tengeri peloid gél

3
Iratkozz fel