- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02681822
Többközpontú képalkotó genetikai tanulmányok Kínában (CHIMGEN)
2019. április 8. frissítette: Chunshui Yu, Tianjin Medical University General Hospital
A genetikai és környezeti tényezők hatásának tanulmányozása a magas szintű kognícióhoz kapcsolódó idegi áramkörökre egészséges fiatal kínai Han alanyok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók azt tervezik, hogy viselkedésértékelési és környezeti tényezőkre vonatkozó adatokat, perifériás vérmintát, MRI agyi képeket gyűjtenek több mint 10 000 egészséges fiatal kínai Han egyedről, hogy kiépítsék a géntől a magas szintű kognitív fenotípusokig vezető utat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chunshui Yu, PhD
- E-mail: chunshuiyu@vip.163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Qiang Xu, PhD
- E-mail: xuqiang9042@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300052
- Toborzás
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chunshui Yu, PhD
- E-mail: chunshuiyu@vip.163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Qiang Xu, PhD
- E-mail: xuqiang9042@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges, fiatal kínai Han alanyok 18-30 évesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 évesek
- kínai Han
- jobbkezes
- neuropszichiátriai betegség kórtörténete nélkül
- nincs szerfüggőség
- dohányzó
Kizárási kritériumok:
- 18-30 évesnél fiatalabb vagy idősebb
- más etnikumok
- neuropszichiátriai betegség kórtörténetében
- neuropszichiátriai betegség anamnézisében az első-, másod- és harmadfokú rokonok körében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges fiatal alanyok
Egészséges, fiatal kínai Han alanyok 18-30 év között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agy szerkezete és működése MRI-vizsgálattal mérve
Időkeret: 2 év
|
A résztvevők nem intervenciós multimodális MRI-felvételeket kapnak, mint például 3D-T1WI, DTI, DKI, ASL, REST-fmri, majd a vizsgálók megismerhetik az agytérfogatot az érdeklődési körben, például a bilaterális hippocampusban.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyermekkori csapások a gyermekkori trauma kérdőív rövid űrlapja alapján (kínai változat)
Időkeret: 2 év
|
Vizsgálni a résztvevők korai élete során tapasztalt csapásoknak az agy szerkezetére és működésére gyakorolt hatását, valamint a gyermekkori nehézségek és a genetikai változatok, például az 5-HTTLPR polimorfizmus interakciós hatását.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chunshui Yu, PhD, Tianjin Medical University General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Braskie MN, Jahanshad N, Stein JL, Barysheva M, McMahon KL, de Zubicaray GI, Martin NG, Wright MJ, Ringman JM, Toga AW, Thompson PM. Common Alzheimer's disease risk variant within the CLU gene affects white matter microstructure in young adults. J Neurosci. 2011 May 4;31(18):6764-70. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5794-10.2011.
- Corder EH, Saunders AM, Strittmatter WJ, Schmechel DE, Gaskell PC, Small GW, Roses AD, Haines JL, Pericak-Vance MA. Gene dose of apolipoprotein E type 4 allele and the risk of Alzheimer's disease in late onset families. Science. 1993 Aug 13;261(5123):921-3. doi: 10.1126/science.8346443.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Hangulati zavarok
- Neurokognitív zavarok
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Neurodegeneratív betegségek
- Elmebaj
- Tauopathies
- Depressziós rendellenesség
- Skizofrénia
- Alzheimer-kór
- Depressziós zavar, őrnagy
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81425013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók azt tervezik, hogy a vizsgálat teljes befejezése után megosztják az IPD-t a tagintézetekkel vagy kórházakkal.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .