Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sérült gerincvelő nyomásának értékelése (ISCoPE)

2020. december 1. frissítette: St George's, University of London

A gerincvelő sérülése utáni nyomás lehetséges káros hatásának értékelése

Az Egyesült Királyságban évente körülbelül ezer ember él túl gerincvelő-sérülést, de lebénul vagy tolószékhez kötődik. A gerincvelő-sérültek ellátásának éves költsége több mint félmilliárd font. Javasoljuk, hogy a gerincvelő sérülése után a gerincvelő nyomása megemelkedjen a sérülés helyén, ami tovább károsítja a gerincvelőt másodlagos ischaemiával. A gerincvelői nyomás mérésének és csökkentésének értéke a gerincvelő sérülése után nem ismert.

A sérült gerincvelő összenyomódik a rossz csontozat és a csontvelő duzzanata miatt. A jelenlegi kezelés magában foglalja a csontos töredékek átrendezését és rögzítését fémcsavarok, rudak és lemezek segítségével. Feltételezzük, hogy: 1. A csontos átrendeződés önmagában nem szorítja le megfelelően a duzzadt zsinórt, amely összenyomva marad a környező dura felé. 2. A duraplasztika hatékonyabban csökkenti a gerincvelői nyomást, mint önmagában a csont-átrendezés. 3. A lokalizált hipotermia csökkenti az intragerinális nyomást és javítja az anyagcserét.

Új módszert dolgozunk ki a gerincvelői nyomás és anyagcsere mérésére a gerincvelő sérülése után a sérülés helyén, és meghatározzuk, hogy a nyomás emelkedik-e, meddig, és milyen hatással van a gerincvelő anyagcseréjére.

Ez egy kísérleti tanulmány annak kiderítésére, hogy a gerincvelői nyomás és az anyagcsere mérhető-e a gerincvelő sérülése után, és hogy ezek befolyásolják-e a kezelési lehetőségeket. Megvizsgáljuk, hogy a gerincvelő perfúziós nyomása korrelál-e a klinikai eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, SW17 0RE
        • Toborzás
        • St George's, University of London
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A traumás gerincvelő-sérülés diagnosztizálása Az American Spinal Injuries Association A-C fokozatú gerincvelő-sérülés A sérülést követő 72 órán belül jelentkezik.

Kizárási kritériumok:

Egyidejű súlyos társbetegségek, amelyek valószínűleg befolyásolják a kimenetelt Más súlyos egyidejű sérülések, amelyek valószínűleg befolyásolják a kimenetelt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Laminectomia
A csontdekompresszió összehasonlítása a dekompressziómentességgel a gerincvelői nyomás csökkentésére
Más nevek:
  • codman mikroszenzoros jelátalakító. Ref. 626638
ACTIVE_COMPARATOR: Duraplasztika
Expanziós duraplasztika a duraplasztika nélkül az intraspinalis nyomás csökkentésére
Más nevek:
  • codman mikroszenzoros jelátalakító. Ref. 626638
Más nevek:
  • CMA61, CMA mikrodialízis AB. Ref.8010226
ACTIVE_COMPARATOR: Hypothermia
Lokalizált hipotermia a gerincvelői nyomás csökkentésére és a gerincvelői anyagcsere javítására
Más nevek:
  • codman mikroszenzoros jelátalakító. Ref. 626638
Más nevek:
  • CMA61, CMA mikrodialízis AB. Ref.8010226

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intra spinalis nyomás
Időkeret: 0-7 nap
Az intragerinális nyomást legfeljebb 7 napig mérik szubdurális szondával
0-7 nap
Spinalis metabolitok
Időkeret: 0-7 nap
A gerincvelő metabolitjai mikrodialízis szondával mérve
0-7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marios C Papadopoulos, MD, St George's, University of London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.0151
  • 10/H0807/23 (IKTATÓ HIVATAL: Research ethics commitee - Camberwell St Giles)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

3
Iratkozz fel