- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02774967
Két sebészeti technika összehasonlítása acelluláris dermális mátrixszal az ínyrecesszió kezelésében
Az ínyrecesszió kezelésének arany standardja a szubepitheliális kötőszöveti grafthoz kapcsolódó lebeny koronális áthelyezése. Az acelluláris dermális mátrixot (ADM) a szubepitheliális kötőszöveti graft helyettesítőjeként használták a periodontális plasztikai sebészetben és a mucogengivaisban, és hasonló eredményeket ért el. Az ADM használatának az az előnye, hogy elkerülhetőek az esetleges pre- és posztoperatív szövődmények, valamint leküzdhetőek az autograft korlátai. A gyökérfedéshez használt különböző sebészeti technikák a kiszámíthatóságot és a sikert keresik. Ehhez a bemetszés típusa mellett a lebeny és a graft a gyógyulási haszna és eredménye miatt kiemelten fontos.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk két sebészeti technikát a gyökérfedésre, és értékeljük, melyik ad jobb kozmetikai eredményeket és kevesebb megbetegedést. 20 felnőtt, nemdohányzó, többszörös kétoldali gingivális recessziót mutató, kutyában elhelyezkedő Miller I. vagy II. osztályú, első és második premolaris beteget választottunk ki. Mindkét technika az ADM-et graftként használja. Azonban az egyik kvadránsban a részleges lebeny lazító bemetszéseket tart egy intrasucularis bemetszésen keresztül, az ADM-et 1 mm-es csúcsra helyezik el a cementzománc-csatlakozástól (CEJ), és a szárnyat 1 mm-es koronális CEJ-re helyezik. A szemközti kvadránsban egy minimálisan invazív technikával a fenti periostealis boríték nem alkalmaz lazító bemetszéseket, megőrzi a rügyek megtartását, valamint a hegeket elkerülve a graftot ADM-re használják. A klinikai paraméterek (szondázás mélysége, klinikai kötődési szintje, vérzés a tapintás indexén, a fogíny visszahúzódásának magassága és szélessége, valamint a keratinizált íny magassága és vastagsága) 2 héttel az alap parodontális terápia után, valamint 6 és 12 hónap múlva a műtéti beavatkozások után kerülnek értékelésre. . Ezen túlmenően a fotográfiai ínyrecesszió mérésére is sor kerül szoftver segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazília, 14098561
- Gabriel F Bastos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 50 éves kor között, Miller I. vagy II. osztályú, kétoldali többszörös ínyrecesszió, legalább egy 3 mm magas és 3 mm-nél kevesebb keratinizált szövettel rendelkező fogakban a szemfogban és a pre-molaris fogakban
Kizárási kritériumok:
cukorbetegek terhes nők krónikus gyógyszerhasználat parodontitis dohányzás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: kiterjesztett flip technika
gyökérfedettség két technika összehasonlítása A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa és bemutassa a kiterjesztett lebeny technika előnyeit a Tunnel technikához képest, mindkét technikához az acelluláris dermális mátrixot használva a gyökérfedéshez. Más nevek: acelluláris dermális mátrix kiterjesztett lebeny technika |
Gyökérfedés acelluláris dermális mátrixszal kétféle technikával: fejlett pozicionális lebeny vagy alagút,
|
Kísérleti: alagút technika
gyökérfedettség két technika összehasonlítása A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa és bemutassa a kiterjesztett lebeny technika előnyeit a Tunnel technikához képest, mindkét technikához az acelluláris dermális mátrixot használva a gyökérfedéshez. Más nevek: acelluláris dermális mátrix kiterjesztett lebeny technika |
Gyökérfedés acelluláris dermális mátrixszal kétféle technikával: fejlett pozicionális lebeny vagy alagút,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gyökérlefedettség mértékének (milliméterben) változásainak összehasonlítása a 6 hónapos alapértékhez képest
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
- Kutatásvezető: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35907314.8.0000.5419
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gyökérfedettség
-
Hoffmann-La RocheBefejezveHIV fertőzések | Szarkóma, KaposiEgyesült Államok
-
Ospedale San RaffaeleMegszűntErdheim-Chester-kórOlaszország
-
Umeå UniversityAktív, nem toborzóAnorexia Nervosa | Anorexia serdülőkorban | Anorexia Nervosa, atipikusSvédország
-
Washington University School of MedicineBefejezveAnorexia Nervosa | Obszesszív-kompulzív zavar | Szociális fóbia | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
Anabio R&DNational Institute of Nutrition, VietnamToborzásÉtvágytalanság | Székrekedés | SúlygyarapodásVietnam
-
SleepUp Tecnologia em Saúde LtdaMég nincs toborzás
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesBefejezve
-
Centre Hospitalier St AnneRoche Pharma AGMég nincs toborzásAlzheimer-kórFranciaország
-
Washington University School of MedicineRoche Pharma AGToborzás