Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív kutatás Ritka vesekövek (ProRKS) (ProRKS)

2023. november 20. frissítette: John Lieske, Mayo Clinic
A tanulmány célja a nephrolithiasis és a krónikus vesebetegség (CKD), a primer hyperoxaluria (PH), a cystinuria, a Dent-betegség és az adenin-foszforiboziltranszferáz-hiány (APRTd) és a szerzett enterális hiperoxaluria (EH) örökletes formáinak természetes anamnézisének meghatározása. A vizsgáló megméri a gyulladás vér- és vizeletmarkereit, és meghatározza a betegség lefolyásával való összefüggést. A rendellenességek közötti kereszt-összehasonlítás lehetővé teszi számunkra, hogy jobban értékeljük a veseműködési zavar mechanizmusait ezekben a rendellenességekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A nephrolithiasis súlyos, örökletes formái a kőképződésben fontos oldhatatlan ásványi anyagok jelentős kiürülését okozzák, ideértve a primer hyperoxaluria, cystinuria, Dent betegség és adenin-foszforiboziltranszferáz-hiány (APRTd) kialakulását. Az ilyen betegségekben szenvedő betegek gyermekkoruk óta visszatérő köveket tapasztalnak, és nagy a kockázata a kristálynephropathia által okozott krónikus vesebetegségnek. Az enterális hiperoxaluria szerzett betegség, amelyet a krónikus vesebetegséggel összefüggő hyperoxaluria és kalcium-oxalát kristályos nephropathia jellemez, és e tekintetben hasonló az öröklött kőbetegségekhez. A vizsgálók longitudinális adatokat gyűjtenek az egyes betegekről, hogy nyomokat adjanak a betegség súlyosságát befolyásoló, potenciálisan módosítható tényezőkről, és azonosítsák a vesekárosodáshoz vezető tényezőket. a vizsgáló megméri a gyulladás vér- és vizeletmarkereit, és meghatározza a betegség lefolyásával való összefüggést. A rendellenességek közötti kereszt-összehasonlítás lehetővé teszi a veseműködési zavar mechanizmusainak jobb értékelését ezekben a betegségekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Még nincs toborzás
        • University of Alabama @ Birmingham
        • Kutatásvezető:
          • Dean Assimos, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Még nincs toborzás
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • William Haley, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
        • Még nincs toborzás
        • Children's Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Craig Langman, M.D.
    • Massachusetts
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • Még nincs toborzás
        • New York University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Goldfarb, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Még nincs toborzás
        • Cincinnati Children's Hosptial Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Prasad Decarajan, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Még nincs toborzás
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lawrence Copelovitch, MD
  • Izland
      • Reykjavik, Izland
        • Még nincs toborzás
        • Landspitali Universtiy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vidar Edvardsson, MD
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Még nincs toborzás
        • Shaare Zedek Medica Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yaacov Frishberg, MD
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Még nincs toborzás
        • Hosptial of Sick Children
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth Harvey, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsődleges hiperoxaluriában, horpadási betegségben, cisztinuriában és APRT-hiányban szenvedő egyének, Lowe-szindróma, horpadt betegség hordozói és enterális hiperoxaluria

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az elsődleges hyperoxaluria diagnózisa
  2. Enterális hyperoxaluria diagnózisa
  3. Dent betegség diagnózisa
  4. A cisztinuria diagnózisa
  5. Az adenin-foszforibozil-transzferáz-hiány (APRTd) diagnózisa
  6. Lowe-szindróma diagnózisa
  7. A horpadásos betegség hordozójának diagnosztizálása

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi veseelégtelenség
  2. Máj- és/vagy veseátültetés az anamnézisben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Elsődleges hiperoxaluriás betegek
Primer Hyperoxaluria igazolt diagnózisú betegek.
Horpadásbetegek
Betegek, akiknek megerősített diagnózisa Dent-betegség.
Cisztinuriás betegek
Megerősített cisztinuria diagnózisú betegek.
APRT-hiányos betegek
Adenin-foszforibozil-transzferáz-hiány (APRTd) igazolt diagnózissal rendelkező betegek
Lowe-szindrómás vagy Dent 2 betegek
Megerősített Lowe-szindróma vagy Dent 2 diagnózisú betegek.
Horpadás 1 hordozók
Az 1. horpadás igazolt diagnózisával rendelkező betegek. Az 1. horpadás hordozói
Enterális Hyperoxaluria betegek
Megerősített diagnózisú enterális hyperoxaluria betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyulladásos vér és vizelet biomarkerek
Időkeret: Évente 5 évig
Statisztikailag szignifikáns változások (növekedés vagy csökkenés) a gyulladásos vizelet biomarkereiben a referenciaértékekhez képest
Évente 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eGFR longitudinális változásai
Időkeret: Évente 5 évig
az eGFR változásai az 5 év során
Évente 5 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új kezdetű CKD kialakulása
Időkeret: Évente 5 évig
Új kezdetű CKD 4. stádium (eGFR
Évente 5 évig
Litogén anyagok a vizeletben
Időkeret: Évente 5 évig
Az anyag változásának mennyisége a vizeletben
Évente 5 évig
Fehérje a vizeletben
Időkeret: Évente 5 évig
fehérje változása a vizeletben
Évente 5 évig
Köves események
Időkeret: Évente 5 évig
a kőesemények számának változása
Évente 5 évig
Életminőség
Időkeret: Évente 5 évig
az életminőségi pontszám változása
Évente 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Lieske, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 20.

Első közzététel (Becsült)

2016. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-000494

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel