Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy fMRI vizsgálat az idegi aktivitás opioidokkal kapcsolatos változásairól

2019. július 17. frissítette: Tristen Inagaki
A vizsgálat célja az opioidok blokkoló hatásának feltárása a hovatartozáshoz kapcsolódó idegi aktivitásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó egészség
  • 18 és 35 év között,
  • Folyékonyan beszél angolul
  • jobbkezes (fMRI vizsgálathoz)

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai vagy mentális betegség saját maga által jelentett jelenlegi vagy múltbeli diagnózisa.
  • A Betegegészségügyi Kérdőív pontszáma (depressziós tünetek) 13 felett
  • Pozitív vizelet drogteszt (tetrahidrokannabinol (THC), opiátok, kokain, amfetamin (AMP) és metamfetamin (mAMP) esetében)
  • Pozitív vizelet terhességi teszt
  • Bármilyen vényköteles gyógyszer használata, kivéve a fogamzásgátlást
  • Bármilyen vény nélkül kapható gyógyszer használata az fMRI vizsgálat napján és az fMRI vizsgálat után 24 órával
  • Ön által bejelentett májműködési problémák, beleértve a hepatitist vagy a májelégtelenséget
  • Lenyelési nehézség vagy tabletták bevétele
  • BMI nagyobb, mint 35 vagy súlya 400 fontnál
  • Klausztrofóbia
  • Nem eltávolítható fém a testben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: naltrexon
egyszeri 50 mg-os naltrexon adag
Drog: Naltrexon
Placebo Comparator: cukor pirula
egyetlen cukortabletta
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félkövér Oxigénszint-függő (BOLD) aktiválások előre meghatározott ROI-kban
Időkeret: körülbelül egy órával a vizsgálati gyógyszer bevétele után
Az MRI-szkennerben a résztvevők olyan mondatokat olvastak fel, amelyeket ismertek és ismeretlenek írtak blokktervezésben. Az agyi aktivitást BOLD aktivitásként mértük az ismert mondatok olvasására adott válaszként (vs. ismeretlen) funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (FMRI) használó emberek. A priori hipotézisek alapján az agyi aktivitást a ventrális striatum (VS) és a középső sziget (MI) strukturális érdeklődési területein (ROI) takarta el.
körülbelül egy órával a vizsgálati gyógyszer bevétele után
A szkennerfeladatokra adott válaszként saját bevallású kapcsolódási érzések
Időkeret: körülbelül két órával a vizsgálati gyógyszer bevétele után

a társas kapcsolat érzése, válaszként ismert emberek mondatainak olvasására (pl. átlagosan mennyire érezte magát kapcsolatban, meghatódva, melegen). Az érzéseket egy 1-től (egyáltalán nem) 7-ig (nagyon) terjedő skálán számolták be, így a magasabb számok a társadalmi kötődés nagyobb érzéseit tükrözik.

Az időkeretet tévesen az fMRI vizsgálat kezdeteként adták meg, de a résztvevők beszámoltak a szkennelés utáni szociális kapcsolatuk érzéseiről. Így az eredménymérési időkeret a vizsgálati gyógyszer bevétele utáni két órában, nem pedig egy órában szerepel.
körülbelül két órával a vizsgálati gyógyszer bevétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tristen Inagaki

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO15010292

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Társadalmi elfogadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel