- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02820727
Perioperatív háromdimenziós jobb kamrai funkció
2018. július 13. frissítette: University Hospital Tuebingen
Ez a tanulmány az érzéstelenítés indukciójának, lélegeztetésének, valamint a szívsebészeti eljárások és a kardio-pulmonális bypass hatásával foglalkozik a jobb kamra működésére.
A betegek kimenetelére gyakorolt hatást is tanulmányozzák.
Háromdimenziós echokardiográfiát alkalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
59
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BW
-
Tubingen, BW, Németország, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt szívsebészeti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezés adott
- szívsebészeti beavatkozás
- bal oldali szívműtét vagy bypass műtét, ascendens aorta műtét, segédeszköz beültetés
Kizárási kritériumok:
- terhes betegek
- A transzoesophagealis echocardiographia ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intenzív terápiás osztályon (ICU) töltött idő
Időkeret: legfeljebb 60 napig
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
|
legfeljebb 60 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ideje a kórházi elbocsátáshoz
Időkeret: legfeljebb 120 napig
|
Kórházi eredmény
|
legfeljebb 120 napig
|
A katekolamin adagok
Időkeret: akár 24 óráig
|
érzéstelenítés után, műtét végén, 12 órával és 24 órával az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel után
|
akár 24 óráig
|
Katekolaminmentes napok
Időkeret: legfeljebb 60 napig
|
Katekolaminmentes napok intenzív osztályon
|
legfeljebb 60 napig
|
Órák gépi szellőztetésben
Időkeret: akár 1440 óráig
|
A gépi szellőztetés időtartama
|
akár 1440 óráig
|
Szervi elégtelenség intenzív osztályos tartózkodás alatt
Időkeret: legfeljebb 60 napig
|
Korai szervi elégtelenség (laboratóriumi vizsgálatok: kreatinin, bilirubin, laktát, tromboplasztin idő)
|
legfeljebb 60 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harry Magunia, MD, University Hospital Tuebingen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AnTubingen-RV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .