Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L-Dopa potenciális védő hatásának tanulmányozása retinitis pigmentosa esetén

2016. július 15. frissítette: Beirut Eye Specialist Hospital

Az L-Dopa hatása a Retinitis Pigmentosa progressziójára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az L-Dopa hatását a retinitis pigmentosa progressziójára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A retinitis pigmentosa a progresszív örökletes betegségek egy csoportja, amely diffúz módon befolyásolja a fotoreceptorok és a pigmenthám működését. Feltételezhető, hogy a pigment epitéliumra gyakorolt ​​védő hatás, ahogyan azt az L-Dopa esetében feltételezik, lelassíthatja a betegség progresszióját, vagy akár a látási funkciók legalább átmeneti javulásához vezethet. Az L-Dopa retinitis pigmentosa progressziójára gyakorolt ​​hatásának értékelésére rendszeresen elő kell készíteni a látásélességet, az elektroretinogramot és a látóteret.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Beirut Eye Specialist Hospital
  • Telefonszám: +961 1 423111
  • E-mail: info@besh.com.lb

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 116-5311
        • Toborzás
        • Beirut Eye Specialist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden igazolt retinitis pigmentosa eset
  • VA 20/400 vagy jobb

Kizárási kritériumok:

  • A retinitis pigmentosa előrehaladott stádiumai gyenge legjobb korrigált látásélességgel (kevesebb, mint 20/400)
  • egyidejűleg fennálló szembetegségek, amelyek zavarják a retinitis pigmentosa-t (glaukóma, retinaleválás...)
  • Lapos elektroretinogram
  • A gyógyszer intoleranciája vagy ellenjavallata
  • Képtelenség hosszú távú nyomon követésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés

Ez egy egyetlen fegyveres tanulmány. Minden érintett beteg kezelésben részesül. Az ellenőrzés ugyanazon betegektől származó adatokkal történik, mielőtt kezelést kaptak volna.

a betegek 200/50 sinemet 1/2 tablettát (levodopa-carbidopa 100/25) kapnak kétszer naponta két napig, majd ezt követően t.i.d-re emelik. 6 hónapig.
Drog: levodopa-karbidopa
sinemet 200/50 1/2 tabletta b.i.d. 2 napig, majd t.i.d 6 hónapig
Más nevek:
  • Sinemet 200/50

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az elektroretinogramban
Időkeret: Alapállapot, 1 év, 2 év, 5 év
a retina fényingereire adott elektromos választ millivoltban mérjük. Az elektroretinogram a-hullámokat (információkat a fotoreceptorok működéséről) és b-hullámokat (információkat a retina egyéb neuroszenzoros szerkezetéről) mutat.
Alapállapot, 1 év, 2 év, 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a látásélességben
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év, 2 év, 5 év
A látásélességet a Snellen-diagram segítségével mérik
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év, 2 év, 5 év
Változás a vizuális mezőben
Időkeret: Alapállapot, 1 év, 2 év, 5 év
A 24-2 Humphrey Visual Field Analyzer segítségével mérni fogják a látómező hiányának előrehaladását, összehasonlítva az átlagos eltérést (dB) és a minta standard eltérését (dB).
Alapállapot, 1 év, 2 év, 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beirut Eye Specialist Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elias F. Jarade, MD, Beirut Eye Specialist Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RP DOPA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevő dátuma jelenleg nem kerül megosztásra, mivel alapos elemzés nélkül nem értékes.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Retinitis Pigmentosa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel