Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

150 tüdő adenokarcinóma molekuláris elemzése (LUNG-EST)

2016. július 21. frissítette: Hospices Civils de Lyon

150 tüdő adenokarcinóma molekuláris analízise a megfelelő kórszövettani és klinikai adatokkal

A LUNG-EST egy retrospektív vizsgálat, amelyben 152 olyan beteg vett részt, akiknél 2012 és 2013 között tüdőműtétet végeztek a Hospices civils de Lyonban, és akiknél tüdőadenokarcinómát diagnosztizáltak. Minden beteg esetében rendelkezésre állnak klinikai és kórszövettani adatok. A tanulmány célja ezen tüdőadenokarcinómák jellemzése a LungCarta Panel segítségével a Sequenom tömegspektrometriás tömb segítségével. Ez a panel 214 DNS-mutációt és/vagy frameshift inszert/deléciót tud azonosítani 26 onkogén közül. Miután bevonták a vizsgálatba, az adenokarcinómákat a Tissue MicroArray-be (TMA) is bevonják az immunhisztokémiai elemzés elvégzése érdekében. Az innovatív antitestekkel végzett immunhisztokémiai festés összefüggésben áll a klinikai, hisztopatológiai és molekuláris adatokkal.

Hipotézisünk az, hogy ez a TMA jó eszköz lehet érdekes fehérje expressziójának szűrésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Anatomie et cytologie pathologiques Groupement hospitalier Est, Institut de cancérologie des Hospices civils de Lyon,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti felnőttek tüdőadenokarcinóma diagnózisával és műtéti kezelésével

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek
  • tüdő adenokarcinóma
  • Sebészeti minta

Kizárási kritériumok:

  • nem a tüdőrák adenokarcinóma altípusa
  • Tumor biopszia
  • elégtelen anyag a DNS-kivonáshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Adenokarcinóma
A Hospices Civils de Lyonban diagnosztizált tüdőadenokarcinómában szenvedő betegek daganatmintái. A daganatminták tüdőműtétből származnak.
A daganatminták rutin kórszövettani eljárásból származnak. Ezeket a betegek beleegyezésével használják. A genomiális DNS-kivonást a tüdő adenokarcinóma paraffinba ágyazott formalin-fixált (FFPE) tumormintáiból végezzük. A genomi DNS-mutációkat tömegspektrometriás tömb (Sequenom) segítségével azonosítjuk a LungCarta Panel segítségével. Ez a panel 214 mutációt tudott azonosítani 26 onkogén közül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genomi DNS-mutáció
Időkeret: diagnóziskor (0. nap)
A LungCarta Panel (Sequenom) által a diagnózis idején azonosított mutációk. A tüdősebészeti mintából DNS-t vontunk ki.
diagnóziskor (0. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie BREVET, MD, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő adenokarcinóma

Klinikai vizsgálatok a Szekvenálás

3
Iratkozz fel