Többközpontú megfigyelési tanulmány az alvási töredezettség-elemzés új indexének validálására: Sleep Diversity Index (SDI) (SDI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alvás töredezettsége az alvászavarok egyik fő problémája, különösen a légzési elégtelenségben. Ebben az elmúlt évtizedben számos mutatót vezettek be az alvás fragmentációjára, de úgy tűnik, egyik sem veszi figyelembe az alvási szakaszok egymásutániságát. A probléma megoldására a kutatók a Shannon entrópia indexet használták az alvási szakaszok diverzitásának modellezésére hipnogram alapján, és az alvás minőségének pontosabb felmérésére a fragmentáció számszerűsítésével. A kutatók egy új eszközt fejlesztettek ki, amelyet Sleep Diversity Indexnek (SDI) nevezünk.
Egy retrospektív vizsgálat során a kutatók 55 egészséges alany és 56 alvási apnoe-szindróma gyanújával rendelkező beteg alvásdiverzitási indexét számolták ki. A vevő működési karakterisztika (ROC) görbéivel a töredezettség küszöbértékét 20%-ban határoztuk meg. Ha az SDI alacsonyabb, mint 20%, akkor az alvás nem töredezettnek, egyébként pedig töredezettnek minősül.
Az SDI validálásához össze kell hasonlítani ezt a diagnosztikai eszközt egy "arany standarddal", amely a klinikus diagnózisán és a poliszomnográfia objektív kritériumai alapján létrehozott matematikai diagnosztikai indexen alapul. A kutatók többközpontú vizsgálatot javasolnak az SDI mint az alvás fragmentáció diagnosztikai eszközének validálására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU Dijon
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- CHU Poitiers
-
Toulon, Franciaország, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne Sur Mer (CHITS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spontán poliszomnográfia
Kizárási kritériumok:
- Álmatlanság
- Azok a betegek, akiknél a pszichoaktív szer jelentős hatással van az alvásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spontán légzés során rögzített poliszomnográfiai adatok matematikai elemzésének és klinikus értelmezésének összehasonlítása
Időkeret: Egy éjszaka
|
A páciens alvása töredezettségének meghatározásához két különböző megközelítéssel és teszteljük az alvásdiverzitási indexet.
|
Egy éjszaka
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel D'AMORE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CH-2014-02 / IDS 2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az alvás töredezettsége
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok