Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelőcsőműtéten átesett betegek belégzési izomtréningjéről szóló tanulmány

2016. december 14. frissítette: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Kísérleti tanulmány a belégzési izmok edzéséről nyelőcsőműtéten átesett betegek számára

Meghatározó bizonyíték beszerzése a rövid preoperatív belégzési izomtréning (IMT) protokoll hatékonyságára vonatkozóan a nyelőcső műtéti reszekció megbetegedésére és felépülésére vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg, akinél nyelőcsőrákot diagnosztizáltak, és nyelőcsőreszekciót terveztek a Mayo Clinic Rochesterben gyomorcsatorna rekonstrukcióval - Kognitívan képes megérteni és végrehajtani egy preoperatív programot
  • Képes követni a beavatkozási programot legalább 2 hétig a műtét előtt (a műtétet általában 4-12 héttel a besugárzás után tervezik)
  • Hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angol nyelven kommunikálni
  • Részvétel a nyelőcső reszekcióval kapcsolatos, ellentmondásos vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Légzőizom edzés-rehabilitáció
A betegek beleegyezésüket követően és a tervezett műtét után 2 héten belül megkezdik az IMT-R kezelést: 10 alkalom, körülbelül 90 percig. Azok a résztvevők, akik a kezdeti IMT-jüket több mint 2 héttel a műtét előtt fejezték be, a műtét előtt további látogatáson vesznek részt. A résztvevők egy résztvevői kézikönyvet kapnak, amely bemutatja és elmagyarázza a rehabilitációs folyamatot. A résztvevők naplót is kapnak, amelyben rögzítik erőfeszítéseiket és feljegyzéseiket. A rehabilitációról készült DVD a résztvevő rendelkezésére áll. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki az alaphelyzetben és 3 hónap múlva.
Viselkedési: Légzőizom edzés-rehabilitáció

A képzés a következő összetevőket tartalmazza:

  1. Légzés tudatosság
  2. Felső és alsó végtag gyakorlat.
  3. Útmutató a PFlex szelep segítségével végzett belégzési izomtréninghez (IMT).
  4. Gyakorolj otthon
Egyéb: Kérdőívek
A betegek életminőségének mérése a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) globális elemeinek felhasználásával történik. A betegek a krónikus légúti kérdőívet (CRQ) és az Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skáláját (MCR) is kitöltik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív tüdőgyulladás
Időkeret: 3 hónap
Prospektív módon meghatározni a testre szabott preoperatív belégzési izomtréning (IMT) és a rövid tüdőrehabilitációs program hatását a műtét utáni tüdőgyulladás előfordulására nyelőcső műtéti reszekción átesett betegeknél. A vizsgálók a következőket tekintik tüdőgyulladásnak: új infiltrátum + vagy láz (>38,5 C) és fehérvérsejtszám >11 000 vagy láz és gennyes váladék.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: 3 hónap
A testre szabott preoperatív belégzési izomtréning (IMT) és a rövid tüdőrehabilitációs program hatásának prospektív meghatározása a posztoperatív tüdőszövődmények előfordulására nyelőcsősebészeti reszekción átesett betegeknél. A vizsgálók a következő eseményeket veszik figyelembe posztoperatív tüdőszövődményeknek: súlyos atelektázia (bronhoszkópiát igénylő) és légzési elégtelenség (intubáció vagy hosszan tartó gépi lélegeztetés (>24 óra).
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 3 hónap
A kórházi tartózkodás hosszát a résztvevők monitorozásával mérik a kórházi kezelés alatt a kórházi elbocsátásig.
3 hónap
Életminőség
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
Az életminőséget az alaphelyzetben és a kórházból való elbocsátást követő 3 hónap elteltével értékelik a résztvevők a PROMIS Global 10 kitöltésével.
Alapérték 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-009190

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés-rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel