Amikacin farmakokinetikai profilja a plazmában és a szövetekben impregnált kötszerrel történő beadás után égett betegpopulációban (AMIKACINE)

A bőr barrier funkciójának égés utáni elvesztése fokozott fogékonyságot okoz a fertőzésekre, amelyek az égési betegek morbiditásának és halálozásának vezető okai. A helyi antibiotikumok az ezen fertőzések kezelésére rendelkezésre álló terápiás arzenál egyik részét képezik. Ebben a betegpopulációban a Pseudomonas aeruginosa és a Staphylococcus aureus a két fő kolonizáló ágens.

Az amikacinnal impregnált kötszer használata általános gyakorlat. Valójában ennek az antibiotikumnak a helyi és szisztémás hatásairól nem állnak rendelkezésre adatok. Az amikacin szöveti és plazma farmakokinetikájának tanulmányozása ezért nagyon fontos az amikacin ezen egyedi felhasználásának biztosításához és optimalizálásához, valamint az égési sérülések kezelésének javításához.

A vizsgálat célja az amikacin plazma és szöveti farmakokinetikájának leírása dermális adagolás és impregnált kötszer után, hogy megbecsüljük a farmakokinetikai paramétereket és azok variabilitását egy égett populációban.

Másodlagos cél egyrészt a kezelés hatékonysága és a szöveti fertőzés helyén lévő antibiotikum-koncentráció közötti kapcsolat felmérése, másrészt a plazmakoncentráció és a kezelés során tapasztalt toxicitás közötti kapcsolat felmérése. Szeretnénk megjegyezni az antibiotikus kezelés hatékonyságát is: ismételt műtét szükségessége (új bőrgraft), gyógyulási idő és kórházi tartózkodás időtartama.

A kezelés megkezdését követő 3. és 7. napon minden betegnél vérmintát és bőrbiopsziát vesznek.

A kapott szöveti koncentrációkkal és a lehetséges szisztémás felszívódással kapcsolatos ismeretek további biztonsági adatokat szolgáltatnak, és optimalizálják ezen kötszerek használati feltételeit (adagolás, beadás gyakorisága) a hatékony kezelés és a biztonságosság érdekében.