Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyetlen kérdőív megbízhatósága és válaszkészsége derékfájásos populáción

2020. augusztus 13. frissítette: Sano

A fájdalom önhatékonysági kérdőív dán változatának megbízhatósága és válaszkészsége krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ) megbízhatóságát és válaszkészségét egy krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) populációban, amelyet a Danish Reumatism Association Sano Aarhus rehabilitációs központjába utaltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) egy nagyon elterjedt egészségügyi állapot, és világszerte és Dániában is a fogyatékosság mellett eltöltött évek vezető oka. A CLBP-ben szenvedő betegek többségénél nem lehet azonosítani a mögöttes patológiát vagy okot, és a CLBP-t többtényezősnek ismerik el. A CLBP-t három hónapnál hosszabb ideig tartó tünetek határozzák meg. A CLBP magas elterjedtsége jelentős hatással van a betegekre és családjaikra, közösségeikre és az egészségügyi ellátórendszerekre, valamint anyagi terhet is jelent. A fájdalom és fogyatékosság mellett a CLBP-ben szenvedő emberek gyakran tapasztalnak pszichoszociális következményeket, amelyek szorongás és depresszió jelei vannak, és hatással vannak a társadalmi, szabadidős és munkahelyi életre.

A rehabilitáció fontos eleme a kezelési eredmények dokumentálása. Ez megköveteli, hogy az időbeli változás mérhető legyen. A hatás meghatározásához a mérőeszköznek valós vagy fontos időbeli változást kell érzékelnie. Ez megköveteli, hogy a mérőeszköz megbízható legyen, és ezért nem mutat valódi vagy lényeges változást azokban az időszakokban, amikor a beteg stabil. Ha a mérőeszköz valós vagy lényeges változást mutat, olyan időszakokban, amikor a beteg állapotában nincs változás, akkor az eredmények nem a beavatkozás hatásaként, hanem a mérőeszköz bizonytalansága miatt prognosztizálhatók.

A mérőeszközt a szakirodalom ajánlása alapján, valamint a sano klinikusainak és pácienseinek bevonásával választják ki, és a CLBP-ben szenvedő betegeket vizsgálják.

Meg kell határozni a PSEQ megbízhatóságát és reagálóképességét a Sano Aarhusra hivatkozott CLBP populációra. Az adatok elektronikus bevitele, tárolása és a Sanos belső adatbázisából (SanoBasen) gyűjthető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Middelfart, Dánia, 5500
        • Sano
      • Skælskør, Dánia, 4230
        • Sano

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő (több mint 12 hónapig tartó fájdalom) betegek isiászszal vagy anélkül és/vagy általános fájdalommal vagy anélkül, az ICD-10 kódokkal azonosítva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

• hivatkozott a Dán Reuma Egyesület Sano rehabilitációs központjára

Kizárási kritériumok:

  • az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapot osztályozási rendszere szerint 3-nál nagyobb névleges fizikai állapot
  • axiális spondyloarthritis
  • gerinctörés az elmúlt 3 hónapban
  • súlyos csontritkulás
  • aktív rák
  • aktív pszichiátriai patológia, amelyet a háziorvos értékel a beutalás előtt
  • terhesség
  • alacsony dán nyelvtudás
  • nincs e-mail cím

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom Önhatékonysági kérdőív
Időkeret: 12 hónap
A PSEQ 10 elemből áll, mindegyik elemet egy hétfokú Likert-skálán értékelik, a válaszok 0-tól (egyáltalán nem magabiztos) 6-ig (teljesen magabiztos) terjednek. Az összpontszámot a 10 elem pontszámainak összegzésével számítják ki, így a 0-60 közötti összpontszámot kapják. A magasabb pontszámok erősebb önhatékonysági hitet jeleznek
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Mette Schmidt, Msc. H.S., Sano

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sano 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

3
Iratkozz fel