- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02892656
Egyetlen kérdőív megbízhatósága és válaszkészsége derékfájásos populáción
A fájdalom önhatékonysági kérdőív dán változatának megbízhatósága és válaszkészsége krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) egy nagyon elterjedt egészségügyi állapot, és világszerte és Dániában is a fogyatékosság mellett eltöltött évek vezető oka. A CLBP-ben szenvedő betegek többségénél nem lehet azonosítani a mögöttes patológiát vagy okot, és a CLBP-t többtényezősnek ismerik el. A CLBP-t három hónapnál hosszabb ideig tartó tünetek határozzák meg. A CLBP magas elterjedtsége jelentős hatással van a betegekre és családjaikra, közösségeikre és az egészségügyi ellátórendszerekre, valamint anyagi terhet is jelent. A fájdalom és fogyatékosság mellett a CLBP-ben szenvedő emberek gyakran tapasztalnak pszichoszociális következményeket, amelyek szorongás és depresszió jelei vannak, és hatással vannak a társadalmi, szabadidős és munkahelyi életre.
A rehabilitáció fontos eleme a kezelési eredmények dokumentálása. Ez megköveteli, hogy az időbeli változás mérhető legyen. A hatás meghatározásához a mérőeszköznek valós vagy fontos időbeli változást kell érzékelnie. Ez megköveteli, hogy a mérőeszköz megbízható legyen, és ezért nem mutat valódi vagy lényeges változást azokban az időszakokban, amikor a beteg stabil. Ha a mérőeszköz valós vagy lényeges változást mutat, olyan időszakokban, amikor a beteg állapotában nincs változás, akkor az eredmények nem a beavatkozás hatásaként, hanem a mérőeszköz bizonytalansága miatt prognosztizálhatók.
A mérőeszközt a szakirodalom ajánlása alapján, valamint a sano klinikusainak és pácienseinek bevonásával választják ki, és a CLBP-ben szenvedő betegeket vizsgálják.
Meg kell határozni a PSEQ megbízhatóságát és reagálóképességét a Sano Aarhusra hivatkozott CLBP populációra. Az adatok elektronikus bevitele, tárolása és a Sanos belső adatbázisából (SanoBasen) gyűjthető.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Middelfart, Dánia, 5500
- Sano
-
Skælskør, Dánia, 4230
- Sano
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• hivatkozott a Dán Reuma Egyesület Sano rehabilitációs központjára
Kizárási kritériumok:
- az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapot osztályozási rendszere szerint 3-nál nagyobb névleges fizikai állapot
- axiális spondyloarthritis
- gerinctörés az elmúlt 3 hónapban
- súlyos csontritkulás
- aktív rák
- aktív pszichiátriai patológia, amelyet a háziorvos értékel a beutalás előtt
- terhesség
- alacsony dán nyelvtudás
- nincs e-mail cím
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom Önhatékonysági kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
A PSEQ 10 elemből áll, mindegyik elemet egy hétfokú Likert-skálán értékelik, a válaszok 0-tól (egyáltalán nem magabiztos) 6-ig (teljesen magabiztos) terjednek.
Az összpontszámot a 10 elem pontszámainak összegzésével számítják ki, így a 0-60 közötti összpontszámot kapják.
A magasabb pontszámok erősebb önhatékonysági hitet jeleznek
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Mette Schmidt, Msc. H.S., Sano
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sano 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína