Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 30 mg/kg amikacin és a 8 mg/kg gentamicin hatása a szérumkoncentrációra súlyos szepszisben szenvedő, kritikus állapotú betegeknél (Aminoside_II)

2020. december 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Az intenzív osztályos betegeknél gyakran jelentették az amikacin és a gentamicin alacsony első dózisú szérum csúcskoncentrációit. Jelen vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy a 30 mg/kg amikacin vagy a 8 mg/kg gentamicin elérte-e a célkoncentrációt súlyos szepszisben szenvedő intenzív osztályos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos szepszisben szenvedő intenzív osztályos beteg
  • Aminoglikozidokkal kezelve

Kizárási kritériumok:

  • Vesepótló terápia
  • Allergia aminoglikozidokra
  • Megerősített és/vagy gyanús myasthenia
  • ICU-n szerzett neuromuszkuláris rendellenesség
  • Gyámság alatt
  • Foglyok
  • A páciens már részt vett a jelen protokollban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A vizsgált populáció

Az intenzív osztályon aminoglikozidokkal kezelt, súlyos szepszisben szenvedő betegeket toboroztak.

Beavatkozás: 30 mg/kg amikacin vagy 8 mg/kg gentamicin
Drog: 30 mg/kg amikacin vagy 8 mg/kg gentamicin

Súlyos szepszisben szenvedő intenzív osztályos betegeknél a cél csúcskoncentráció elérésének javítása érdekében 30 mg/kg amikacin vagy 8 mg/kg gentamicin került előírásra.

Széles spektrumú antibiotikumokkal kombinálva a feltételezett kórokozóknak és a helyi klinikai gyakorlatnak megfelelően 30 mg/ttkg amikacint vagy 8 mg/kg gentamicint adtak (30 perces intravénás infúzió; az ampullát szisztematikusan 5 ml-es öblítéssel ürítettük ki). A szérum csúcskoncentráció mintavétele 30 perccel az infúzió befejezése után következett be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aminozidok szérum-csúcskoncentrációjának megléte/hiánya
Időkeret: 30 perccel az infúzió befejezése után.
A megcélzott szérum csúcskoncentráció elérése?
30 perccel az infúzió befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCAL/2015/JYL-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a 30 mg/kg amikacin vagy 8 mg/kg gentamicin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel