Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív unimanuális (CIMT) és bimanuális edzés (HABIT) hemiplegiás gyermekeknél

2021. december 14. frissítette: Teachers College, Columbia University
Randomizált kontroll vizsgálat, amely a kézműködés változásai és az agy plaszticitása közötti összefüggést vizsgálja intenzív terápia után. Két kezelési megközelítést alkalmaznak: kényszer-indukált mozgásterápia (CIMT) vagy Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT). A protokollokat a TC Columbia Egyetemen fejlesztették ki, hogy gyermekbarátak legyenek, és az agyi bénulásban szenvedő gyermekek kényszer-indukált mozgásterápiájában szerzett kiterjedt tapasztalatainkon alapuljanak. Központunk 1998 óta biztosít beavatkozási táborokat agybénulásos gyermekek számára. A beavatkozásokat 15 napos napközis táborban végezzük több gyermekkel és gyermekenként legalább egy beavatkozóval. A beavatkozás célja az érintett kéz használatának és az általános mozgás minőségének javítása szórakoztató, társasági környezetben. A RÉSZVÉTEL INGYENES. Kérjük, látogassa meg weboldalunkat további információkért: http://www.tc.edu/centers/cit/

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kényszer-indukált mozgásterápia és a bimanuális tréning motoros tanuláson alapuló megközelítések a gyerekek szórakoztató tevékenységekbe való bevonására. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az agy mely területei felelősek az intenzív edzés utáni felépülésért. Megpróbáljuk megérteni, hogyan reagál az agy a mozgástréningre, és reméljük, hogy a jövőben új kezeléseket fejleszthetünk ki a hemiplegia kezelésére a tanulmányban az agyról tanultak alapján.

Az agyterületek tanulmányozásához mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használunk az agy felvételére, valamint transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) a kézhasználatban érintett agyrészek meghatározására. A TMS egy rövid mágneses mezőt használ a fejbőrön egy pálcával, amely úgy néz ki, mint egy 8. A pálca rövid mágneses mezőket képes létrehozni a gyermek fején lévő foltok sorában, hogy aktiválja a pálca alatti agysejteket. Ebben a vizsgálatban nem invazív, egyetlen impulzusú TMS-t használnak, amely minimális kockázatnak tekinthető és a gyermekek számára tolerálható. Ha gyermekének két éves kora után ismétlődő görcsrohamai vannak, előfordulhat, hogy nem felel meg a minősítésnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
        • Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyoldali cerebrális bénulás diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi orvosi betegség, amely nem kapcsolódik a CP-hez
  • Rohamos zavar
  • A gyógyszerek jelenlegi használata csökkenti a rohamküszöböt
  • Fémtárgy(ok) a testben, a fogtömések kivételével
  • Terhesség
  • Klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CIMT
Eljárás: Kényszer-indukált mozgásterápia 90 óra Egyéb név: CIT, CI terápia, visszatartó terápia, PT, OT, rehab
Egyéb: Kényszer-indukált mozgásterápia
Kísérleti: SZOKÁS
Eljárás: Kéz-karos bimanuális intenzív terápia (HABIT) 90 óra Egyéb név: SZOKÁS, bimanuális tréning, bilaterális tréning, visszatartó terápia, PT, OT, rehab
Egyéb: Kéz-karos bimanuális intenzív terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Jebsen-Taylor kézműködési teszt
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Kézi értékelés segítése
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Doboz és blokkok teszt
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Teachers College, Columbia University

Együttműködők

Burke Medical Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
  • Kutatásvezető: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-140

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel