- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02919020
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hatékonysága gonarthrosisban szenvedő idős nőknél (PNF)
2021. július 17. frissítette: Thaís Ferreira Lopes Diniz Maia, Universidade Federal de Pernambuco
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hatékonysága a funkcionális teljesítményről, a fájdalomról és az életminőségről gonarthrosisban szenvedő idősebb nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) mint fizikoterápiás megközelítés hatékonyságának értékelése a fájdalom csökkentésében, valamint a funkcionális teljesítmény és az életminőség javításában térdízületi osteoarthritisben szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket két csoportra osztjuk: a csoport proprioceptív neuromuszkuláris facilitációt végez, a másik csoport pedig ellenállási gyakorlatokat végez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brazília, 50710430
- Hospital Universitário Drº Washigton Antônio de Barros
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők;
- 50 és 80 év közötti életkor;
- A térd osteoarthritis klinikai diagnózisa ;
- Olyan betegek, akiknél a térdhajlítás legalább 90°-os mozgási tartományban van;
- A felmérésben való részvétel időtartama alatt ne végezzen testmozgást és gyógytornát
Kizárási kritériumok:
- Egyéb reumatológiai és neurológiai betegségek diagnosztizálása ;
- ortopédiai sebészet Alsó végtagok kórtörténete ;
- Az alsó végtagok izomereje <3;
- Kognitív károsodás vagy neurológiai betegség, amely veszélyezteti a Protokoll megértését és végrehajtását (Mini Mental State Vizsgálat <18 írástudatlanok és <24 mások);
- Testtömegindex ≥ 30,0 (elhízás, az Egészségügyi Világszervezet szerint).
- Azok az egyének, akiket az IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) a fizikai aktivitási szintnek "nagyon aktívnak" minősített.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF);
Proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció, a ritmikus beindítás és az izotóniás kombináció technikájával az alsó tagokon
|
Proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció, a ritmikus beindítás és az izotóniás kombináció technikájával az alsó tagokon
|
Kísérleti: ellenállási gyakorlat
Ellenállási gyakorlat az alsó végtagok erősítésére
|
ellenállási gyakorlat az alsó végtagok erősítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fájdalomban
Időkeret: "változás a kiindulási értékhez képest a fájdalomban a 6.-12. héten"
|
"Fájdalomcsillapító napló"
|
"változás a kiindulási értékhez képest a fájdalomban a 6.-12. héten"
|
Életminőség
Időkeret: az életminőség változása a kiindulási értékhez képest a 6-12. hét
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetemek kérdőíve
|
az életminőség változása a kiindulási értékhez képest a 6-12. hét
|
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: Változás a funkcionális teljesítmény alapján 6. - 12. hét
|
"30 s -székállás teszt"
|
Változás a funkcionális teljesítmény alapján 6. - 12. hét
|
Életminőség
Időkeret: Változás a funkcionális teljesítmény alapján 6. - 12. hét
|
Orvosi eredmények 36. tanulmány – Rövid tétel – Egészségügyi felmérés
|
Változás a funkcionális teljesítmény alapján 6. - 12. hét
|
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: Változás a funkcionális teljesítmény alapján 6. - 12. hét
|
"40 méteres sétateszt gyors ütemben
|
Változás a funkcionális teljesítmény alapján 6. - 12. hét
|
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: "40 méteres sétateszt gyors ütemben
|
"Lépcsőmászás teszt"
|
"40 méteres sétateszt gyors ütemben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalomérzékenységi küszöb
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a fájdalomküszöb 6-12. heti nyomásában
|
"Algometria"
|
változás a kiindulási értékhez képest a fájdalomküszöb 6-12. heti nyomásában
|
Mozgástartomány
Időkeret: "változás az alapvonalhoz képest a térdhajlítás tartományában a 6.-12. héten"
|
"Univerzális goniométer"
|
"változás az alapvonalhoz képest a térdhajlítás tartományában a 6.-12. héten"
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Daniella A Oliveira, Universidade Federal de Pernambuco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECR2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis térd
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve