Klinikai vizsgálat a fluorid gél és a fogászati kötőanyag hatékonyságának összehasonlítására a fogérzékenység kezelésében
2017. május 2. frissítette: University of Kent
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet, amely a fluorid lakk és az önmarató dentinkötő anyag összehasonlítását vizsgálja a nyaki dentin érzékenységének csökkentésében az általános fogászati rendelőben részt vevő betegeknél az Egyesült Királyság West Sussexben.
Ez a tanulmány két fogászati beavatkozás hatékonyságát hasonlítja össze a nyaki dentinérzékenység kezelésében.
A résztvevőket a West Sussex-i (Egyesült Királyság) általános fogorvosi rendelőjében regisztrált felnőtt fogászati betegek közül választják ki.
A résztvevőket 2 csoportra osztják.
Az egyik csoport helyi fluoridos lakkozást, míg a másik csoport önmarató dentin kötőanyagot kap helyileg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A helyi fluorid lakkot (TFV) és az önmarató dentinkötő szert (SEDBA) rutinszerűen használják a fogászatban a nyaki dentinérzékenység (CDS) kezelésére.
Mindkét beavatkozást helyileg alkalmazzák, és a betegek jól tolerálják.
A beavatkozások hatásmechanizmusukban különböznek egymástól.
A TFV fluoridot szabadít fel, amely beépül a dentin szerves mátrixába, így a dentintubulusok kevésbé vezetőképesek.
A dentin tubulusok képezik a kulcsfontosságú vezetéket az inger és a fájdalom érzékelése között a fogban.
A SEDBA abban különbözik, hogy behatol és elzárja a tubulusokat.
Szinte azonnali kötési időn keresztül fényre keményedik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Sussex
-
Horsham, West Sussex, Egyesült Királyság, RH12 1EB
- Carfax Dental Practice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig.
- A két tesztinger által kiváltott CDS legalább egy fog vonatkozásában.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik az elmúlt 3 hónapban átfogó parodontológiai kezelésen estek át.
- 18 éven aluli betegek, vagy nem tudnak érvényes beleegyezést adni.
- Olyan fogak, amelyeken látható törési vonalak, szuvasodás, koronák vagy endodonciai kezelések vannak.
- Fájdalomcsillapítót szedő betegek bármilyen szisztémás állapot miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fluorid lakk
Colgate fluorid lakk szuszpenzió.
2,26% nátrium-fluorid.
|
Helyi alkalmazás a szabad dentinre egy alkalommal.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SEDBA
Önmarató dentin kötőanyag.
Scotchbond univerzális a 3M ESPE-től.
Helyi alkalmazás, majd 20 másodpercig tartó fénykezelés.
|
Egy alkalommal helyi alkalmazás a szabaddá vált dentinre, majd fényre keményedő eljárás.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 14 nap
|
a fájdalom/érzékenység érzékelésének mérésére
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claire Parkin, PhD, University of Kent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. október 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. január 4.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. január 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ResGov 354
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dentin érzékenység
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntNephrolithiasis | Dent-kórFranciaország