Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dialektikus viselkedési csoportterápia értelmi fogyatékos felnőttek számára

2020. május 22. frissítette: Dr. Jessica Jones

Dialektikus viselkedési csoportterápia adaptálása és értékelése kettős diagnózisú felnőttek számára (pszichiátriai zavarral járó értelmi fogyatékosok)

Meghatározni egy adaptált DBT csoport RCT-jének megvalósíthatóságát és hatékonyságát, amelyet ID-vel és érzelmi diszregulációval küzdő egyéneknek szállítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

1.2 Bevezetés

Ez a kísérleti beavatkozás egy adaptált dialektikus viselkedésterápia (DBT) csoportos formában történő megvalósítására és értékelésére tesz kísérletet. Feltételezhető, hogy az ezen adaptált modalitáson keresztül tanított stratégiák növelik a kettős diagnosztizálási készségekkel rendelkező felnőtteket a nehéz helyzetek és érzelmi reakcióik kezelésében, ezáltal csökkentve a krízisek kockázatát és végső soron a mentálhigiénés rendszerrel szemben támasztott követelményeket.

1.3 Kutatási kérdések:

A projektben négy kulcskérdéssel foglalkozunk:

  1. Az értelmi fogyatékos felnőttek megtanulhatják és megtarthatják-e az adaptált DBT csoportprogramban bemutatott ismereteket és készségeket?
  2. Beszámolnak-e a résztvevők az önbecsülés pozitív növekedéséről és a társadalmi helyzetekben való nagyobb részvételről a csoportos részvételt követően?
  3. Csökkennek-e a mentális egészségügyi problémák, azaz a szorongás és a depresszió jelei és tünetei, és javul a kihívásokkal teli viselkedés a dialektikus viselkedési csoportterápiás program befejezése után?
  4. Nyújt-e valamilyen előnyt a program a gondozóknak? (Pl. gyorsabban deeszkalálják a "válság" helyzeteket? A gondozók úgy érzik, hogy ez eszközöket biztosít számukra, amikor a kliens szorongást tapasztal? Csökkenti a gondozók stresszét?)

2. Módszerek

2.1 Kutatási tervezés:

Az Egyesült Államokban Charleton és Dykstra (2011) által végzett DBT adaptációs munkára építve tovább kell finomítani ezt a beavatkozást annak érdekében, hogy a kettős diagnózissal rendelkező felnőtt lakosság kezelési módjaként növelhető legyen a megvalósíthatósága és életképessége. A jelenlegi beavatkozáson belüli vegyes módszerek alkalmazása lehetővé teszi a DBT csoportterápia hatékonyságának feltárását ID-vel és újonnan felmerülő mentális egészségi/viselkedési problémákkal küzdő felnőtteknél.

2.2 Toborzás:

A résztvevőket és a gondozókat a partnerügynökségeknél megjelenő helyi reklámok és az érintett klinikusok felé történő korábbi érdeklődésük révén hívják meg a részvételre. Tájékoztató brosúrákat/szórólapokat osztanak ki azoknak a személyeknek, akik érdeklődésüket fejezték ki a tanácsadói szolgáltatások iránt, és abban az időben kapnak vagy nem kapnak szolgáltatásokat. A résztvevők azonosítása után lehetőségük lesz arra, hogy maguk válasszanak ki egy gondozót, akit szeretnének segíteni nekik a csoportokban. A gondozónők tájékoztató levelet és beleegyező lapot kapnak, amelyben részvételüket kérik. Minden résztvevőt átvizsgálnak a jogosultság szempontjából, és a részvételhez való hozzájárulás megszerzése magában foglalja a multimodális megközelítés alkalmazását.

Toborozandó ügynökségek: Ongwanada, Providence Care MHS DDCOT, Christian Horizons, Community Living Kingston, Developmental Services Leeds and Grenville (DSLG), Pathways

2.3. Eljárás

  1. Újonc
  2. Képernyő a jogosultsághoz
  3. Írásbeli hozzájárulás beszerzése (előzetes értékeléskor meg kell erősíteni)
  4. Végezze el az előzetes értékelést, és erősítse meg a tájékozott hozzájárulását

    a. A vizsgálatba való felvételkor az egyéneket alfanumerikus szimbólumokkal látják el az összes adatdokumentumban, hogy biztosítsák a betegek bizalmas kezelését, és biztosítsák, hogy az egyének azonosíthatatlanok legyenek a kutatócsoport számára. Az egyéneket arra biztatjuk, hogy csak a csoportos foglalkozások során használjanak keresztneveket, és minden azonosítót (névcímkéket, bejelentkezési lapokat) megsemmisítenek a kezelési kísérlet végén.

  5. Ha n=12 résztvevője van, véletlenszerűen sorolja be az A csoportos beavatkozásba vagy kontrollba
  6. Infócsomag küldése a csoport dátumával/helyszínével
  7. A csoport (Időtartam: 12 hét)

    a. 3 modulra osztva (szorongástolerancia; Érzelemszabályozás; Interperszonális hatékonyság, mindegyikbe integrálva a Mindfulnesst

  8. Az A csoport résztvevőinek (n=6) és n=6 új résztvevőjének utólagos értékelése
  9. Ismételje meg a 4–8. lépéseket a B és C csoport 12 hetes intervenciós és kontrollcsoportjainál.

2.6 Elemzés:

A globális és egyéni változáskérdések elemzése vegyes módszerrel, SPSS 22-vel történik. A pre-post csoporttal kapcsolatos eredményeket páros t-próbák és ANOVAS segítségével értékelik ki, ha alkalmazható. A strukturált interjúk adatait tematikus elemzéssel elemezzük, ahol a kvalitatív témákat összegezzük és lehetséges területeken konszolidáljuk, beleértve a tanterv tartalmát, a terápiás folyamatot, a képességek alkalmazását és az általános csoportterápiás visszacsatolást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7M 8A6
        • Division of Developmental Disabilities, 191 Portsmouth Avenue

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe vagy mérsékelt értelmi fogyatékosság diagnózisa
  • Az érzelmi és viselkedési nehézségek tünetei pl. érzelmi szabályozási zavar
  • Elkötelezett gondozó, aki elkíséri és részt vesz minden foglalkozáson

Kizárási kritériumok:

  • Az autizmus spektrum zavar diagnózisa
  • Mély vagy súlyos értelmi fogyatékosság
  • A napi működést megzavaró akut pszichózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DBT Csoport
Adaptált dialektikus viselkedésterápia
Heti 12 DBT csoportterápia
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Az ebbe a csoportba tartozó személyek a szokásos kezelésben részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nehézségekben az érzelmi szabályozás skálájában (Gratz és Roemner, 2004)
Időkeret: Kezelés előtt és 12 héttel a kezelés után
Az érzelmi diszreguláció pszichometriai mértéke: Összesen 36 tétel (36-180 tartomány), 1-től 5-ig terjedő válaszok, ahol 1 szinte soha (0-10%), 2 néha (11-35%), 3 körülbelül a fele idő (36-65%), 4 a legtöbbször (66-90%), és 5 szinte mindig (91-100%). A DERS itemeket úgy kódoltuk át, hogy a magasabb pontszámok minden esetben nagyobb érzelemszabályozási nehézségeket (azaz nagyobb érzelmi diszregulációt) jeleztek.
Kezelés előtt és 12 héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Novaco haragskálában: B rész (Provokációs index) (Novaco, 2003)
Időkeret: Kezelés előtt és 12 héttel a kezelés után
A düh-diszkontroll pszichometrikus mérőszáma a teljes düh skála részeként: Összesen 25 tétel (25-100 tartomány), 1-től 4-ig terjedő válaszok, ahol az 1 egyáltalán nem dühös, a 2 egy kicsit dühös, a 3 meglehetősen dühös és a 4 igen nagyon dühös. A NAS-PI-t úgy kódoltuk át, hogy a magasabb pontszámok minden esetben nagyobb nehézségeket jelezzenek a haragkontrollban (azaz nagyobb düh-diszkontroll).
Kezelés előtt és 12 héttel a kezelés után
Változás a kettős diagnózis Reiss-skálájában 38Q (IDS, 1987)
Időkeret: Kezelés előtt és 12 héttel a kezelés után
A pszichiátriai betegségek pszichometriai mérőszáma értelmi fogyatékos személyeknél: Összesen 26 item (26-78 tartomány), 1-től 3-ig terjedő válaszok, ahol az 1 nem probléma, a 2 a probléma és a 3 mindig probléma. A REISS tételeket átkódoltuk, így a magasabb pontszámok minden esetben nagyobb mentális egészségügyi problémákra (azaz pszichopatológiára) utaltak.
Kezelés előtt és 12 héttel a kezelés után
Változás az adaptált érzelemszabályozás ellenőrzőlistájában (Dante Cicchetti engedélyével, Jessica Jones)
Időkeret: Előkezelés és 12 hét a kezelés után
Az adatközlők érzelmi szabályozásának pszichometrikus adaptált mértéke. Adott a gondozóknak, hogy beszámoljanak a megfigyelt érzelmi szabályozás változásairól. Összesen 24 elem (24-96) válasz 1-től 4-ig, ahol az 1 a soha, a 2 néha, a 3 gyakran és a 4 szinte mindig. Az ERC itemeket átkódoltuk, így a magasabb pontszámok minden esetben nagyobb érzelmi szabályozást jeleztek.
Előkezelés és 12 hét a kezelés után
A változás globális benyomása: a javulást jelentő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12 hét kezelés után

A klinikai kezelés változásának adaptált mértéke az adatközlő számára: A résztvevőket megkérdeztük a változás észlelt mértékéről a csoport után a teljes általános változással; a válaszok a nem változástól (az azonosított probléma súlyosbodott), a valamivel jobbig (jobb, de nincs észrevehető változás), a jobbig (jobb, de a változás nem hozott jelentős változást), a mérsékelten jobbaktól (kis mértékben javult a különbség) a sokkal jobbig ( határozott javulást és jelentős változást hozott).

A GIC-elemeket vagy két csoportra bontottuk: nincs változás vagy változás (valamivel jobb, jobb, közepesen jobb és sokkal jobb); a válaszokat százalékban elemezték bármelyik csoportban.

12 hét kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica Jones, PhD, Queen's University, Kingston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel