Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromuszkuláris elektrostimuláció radiocephalicus fisztulában (NMS)

2016. október 4. frissítette: Lucia Martínez Carnovale, Hospital de Terrassa

A neuromuszkuláris elektrostimuláció hatása a natív vascularis hozzáférésű (VA) vesebetegségben szenvedő betegek érésére 5 – krónikus stádium 5d Doppler ultrahang becslése

  • Célkitűzés: A neuromuszkuláris elektrostimuláció hatásának elemzése krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő, 5-5D stádiumú radiocephalic arteriovenosus fistulában (RC-AVF) szenvedő betegek érésében.
  • Tervezés: Klinikai vizsgálat orvosi eszközökkel, 18 hónapos, egyközpontos, kórházi környezetben.
  • Betegség vagy rendellenesség vizsgálata: vascularis Access érése.
  • Populáció: 5-5D stádiumú CKD-s betegek a kutatóközpontban.
  • A projekt időtartama: 78 hét
  • Módszertan:
  • Azok a CKD 5-5D stádiumú betegek, akik natív AV-n estek át a töltőállomásokon tájékozott beleegyezésük megadása érdekében, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

  • Az alaphelyzetben két vizsgálati csoportot hoztak létre:

    • 1. csoport: neuromuszkuláris elektrostimuláció
    • 2. csoport: izometrikus gyakorlatok

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Célkitűzés: A neuromuszkuláris elektrostimuláció hatásának elemzése krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő, 5-5D stádiumú radiocephalic arteriovenosus fistulában (RC-AVF) szenvedő betegek érésében.
  • Tervezés: Klinikai vizsgálat orvosi eszközökkel, 18 hónapos, egyközpontos, kórházi környezetben.
  • Betegség vagy rendellenesség vizsgálata: vascularis Access érése.
  • Populáció: 5-5D stádiumú CKD-s betegek a kutatóközpontban.
  • A projekt időtartama: 78 hét
  • Módszertan:
  • Azok a CKD 5-5D stádiumú betegek, akik natív AV-n estek át a töltőállomásokon tájékozott beleegyezésük megadása érdekében, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

  • Az alaphelyzetben két vizsgálati csoportot hoztak létre:

    • 1. csoport: neuromuszkuláris elektrostimuláció
    • 2. csoport: izometrikus gyakorlatok
  • Kiinduláskor a vizsgálatba bevont betegeknél összegyűjtötték a fő demográfiai változókat, antropometriai, biokémiai paramétereket, hemodinamikai adatokat, AV Eco Doppler-vizsgálatot (ECO mapping) és orvosi kezelést írtak elő.
  • Hasonlóképpen értékelik izomerejüket a bőrredő és a felső végtag statikus dinamometriájával, amelyben a natív AV-t készítették.

  • A tanulmányi időszak alatt a következő szakaszok kerültek kialakításra:

    • 1. fázis (4 hét):

  • A kontrollcsoport a szokásos ellátást ambuláns AV-n kapja.
  • A csoportba besorolt ​​betegek AV elektrostimulációs programot hajtanak végre az érintett felső végtagon (a programnak megfelelően) a natív AV befejezése után 7 nappal.

  • Ennek a fázisnak a végén mindkét csoportban ECO doppler (ECO4s) AV-t végeztek, amelyet az érsebészet szabályozott.

    • 2. fázis (8 hét):

  • A kontrollcsoport a szokásos ellátást ambuláns AV-n kapja.
  • A csoportba besorolt ​​betegek AV elektrostimulációs programot hajtanak végre az érintett felső végtagon (program szerint)
  • Ennek a fázisnak a végén mindkét csoportban ECO dopplert (ECO8s) végeztek, amelyet az AV Vascular Surgery szabályoz.
  • A vizsgálat minden szakaszában a hemodializált betegek követik a Nephrology által programozott analitikai kontrollokat, és a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően orvosi kezelésben részesülnek.
  • A vizsgálat minden fázisának végén minden betegnél felmérték izomerejüket centiméter, bőrredő vastagság és statikus dinamometria elem alapján, amelyben AV-t végeztek.

  • Naptár: Előzetes menetrend kerül bemutatásra

    • A CEIC tanulmány bemutatása: 2014. szeptember
    • Bevételi időszak: 78 hét
    • Nyomon követési idő: 2 hónap
    • Adatbázis bezárása: 1 hónap
    • Statisztikai elemzés: 1 hónap
  • Finanszírozási forrás: Nem áll rendelkezésre

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08227
        • Toborzás
        • Lucía Inés Martínez Carnovale
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • Bevételi kritériumok:

    • 18 évnél fiatalabb betegek
    • 3 hónapnál idősebb CCEE nephrológiában szenvedő betegek
    • AV natív AV felső végtag előzetes nélkül
    • A betegek írásos beleegyezésüket adják

  • Kizárási kritériumok:

    • korábbi kardiovaszkuláris esemény (akut miokardiális infarktus, instabil angina, stroke ...) az elmúlt 3 hónapban.
    • AV a HD előtt ugyanabban a felső végtagon
    • Nem adtak tájékozott írásbeli hozzájárulást
    • Carrier szívritmus-szabályozó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Neuromuszkuláris elektrostimuláció
Az NMS csoportba sorolt ​​betegek a nappali kórház látogatását követően minden HD ülés első két órájában a végtag neuromuszkuláris elektrostimulációs programját hajtják végre, az RC-AVF-et a hajlító és extensor alkar referenciahelyzetében. tipp beavatkozott minden HD munkamenetbe a protokollban korábban meghatározott színpadon (időtartam a megállapított program szerint).
Eszköz: Neuromuszkuláris elektrostimuláció
A különféle fejlesztő programokkal ellátott CompexTheta 400i készülék különböző fázisú, típusú és áramú rehabilitációs gyakorlatokat használ. A vizsgálati időszak alatt minden beteg számára adaptív programot (melegítés, alakformálás, izomsorvadás, erő-állóképesség) alakítanak ki. Ezt az alkar dela felső végtag AV hajlító és feszítő izomzatának izomhasainak szintjén kell alkalmazni. Az elektródákat az anatómiai referenciapozíciókban kell elhelyezni. Az áram intenzitása addig növekszik, amíg a páciens elviselhető izomösszehúzódást nem szenved, és fájdalommentes lesz.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Izometrikus gyakorlatok
Ambulánsan végtagműtött izometrikus gyakorlatokat végeznek (ismételt nyomású gumilabdák, 1-2 kg súlyemelés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Radiocephalic físztula áramlás (milliméter/perc)
Időkeret: 8 hetes ultrahangos érési paraméter
8 hetes ultrahangos érési paraméter

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Radiocephalicus fistulával kapcsolatos szövődmények: trombózis, haematoma, szűkület, korai kudarc, reintervenció
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Terrassa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lucía Inés Martínez Carnovale, MD, Hospital de Terrassa CST

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VES-COMPAVI-2014-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arteriovenosus fistula

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris elektrostimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel