Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emberi mezenchimális őssejtek a csípő ízületi folyadékában

2022. december 8. frissítette: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Humán mezenchimális őssejtek a csípő ízületi folyadékában a combcsontfej osteonecrosisában szenvedő betegeknél

Korábbi tanulmányok kimutatták a mesenchymalis őssejtek (MSC) koncentrációjának növekedését a térd osteoarthritis hátterében, és ennek összefüggését a súlyossággal. A kutatók kimutatták, hogy a betegség súlyosságának növekedésével az őssejtek koncentrációja is nő. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a combcsontfej osteonecrosisában (ON) szenvedő betegeknél ugyanilyen mértékben nő-e az őssejt-koncentráció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Mivel az osteonecrosis kezelése összefügg a betegség súlyosságával, nevezetesen az ízületi porc összeomlásával, ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az ízületi folyadék MSC-koncentrációja összefüggésbe hozható-e a betegség stádiumával. Ennek érdekében a nyomozók:

1. mérföldkő:

Határozza meg az MSC-k koncentrációját az ízületi folyadékban osteonecrosisban szenvedő betegeknél. Ezt a munkát FACS-alapú technikával végzik az ízületi folyadék őssejt-alpopulációjában.

2. mérföldkő:

Hasonlítsa össze az MSC-k koncentrációját az összeomlás előtti, az összeomlás utáni oszteonekrózisban és a „normál” csípőben. A betegektől származó MSC-t a betegség különböző szakaszaiban számszerűsítik, és vizsgálatokat végeznek életképességük felmérése érdekében. A femorális/acetabuláris ütközés (FAI) miatt csípőartroszkópián átesett betegek kontrollcsoportját választják ki. Mivel a FAI nem befolyásolja a csípő intraartikuláris környezetét, elméletileg ezeknél a betegeknél a szinoviális őssejtek "normális" koncentrációja lenne.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beleegyezés megadása után a betegeket a klinikán azonosítják a teljes csípőízületi műtét, csípőartroszkópia vagy a combcsontfej minimálisan invazív magdekompressziója céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek beleegyeztek abba, hogy THA-t (post-collapse osteonecrosis), csípőartroszkópiát vagy minimálisan invazív magdekompressziót végezzenek
  • Az ON vagy FAI (femoralis/acetabuláris ütközés) preoperatív radiográfiai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nőstények
  • Aktív fertőzés, HIV, hepatitis C vagy B, szifilisz Immunhiány
  • Hematopoetikus növekedési faktorokat vagy antiangiogenezis termékeket kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Csoport összecsukása BE
Ez a csoport olyan betegekből áll, akiknél a mezenchimális őssejtek koncentrációja az összeomlás utáni oszteonekrózisban szenved.
Összeomlás előtti csoport
Ez a csoport olyan betegekből áll, akiknél a mezenchimális őssejtek koncentrációja az összeomlás előtti oszteonekrózisban szenved.
FAI csoport
Ezt a kontrollcsoportot azoknál a betegeknél választják ki, akiknél csípőartroszkópiát végeznek combcsont/acetabuláris ütközés miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraartikuláris csípőpatológiában nem szenvedő betegek szinoviális folyadékában jelenlévő mesenchymális őssejtek mennyisége a combfej precollapsus ON-ban és a combfej posztcollapszusában ON-ban szenvedő betegeknél.
Időkeret: 24 hónap
Korábbi tanulmányok kimutatták az MSC-k koncentrációjának növekedését a térd osteoarthritis hátterében, és ennek összefüggését a súlyossággal. A kutatók kimutatták, hogy a betegség súlyosságának növekedésével az őssejtek koncentrációja is nő. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a combcsontfej osteonecrosisában (ON) szenvedő betegeknél ugyanilyen mértékben nő-e az őssejt-koncentráció. Mivel az osteonecrosis kezelése összefügg a betegség súlyosságával, nevezetesen az ízületi porc összeomlásával, ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az ízületi folyadék MSC-koncentrációja összefüggésbe hozható-e a betegség stádiumával.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-002241

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteonecrosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel