Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mell biblock fájdalomcsillapításának értékelése radikális hónalji limfadenectomiás műtéttel végzett mastectomiához

2016. november 16. frissítette: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle
Ez a tanulmány értékeli a pecto-intercostalis fascialis sík blokk (PIF blokk) hatékonyságát az intercostalis idegek elülső ágainak érzéstelenítésében, és felméri a serratus blokk és a PIF blokk kapcsolatát az emlőműtét során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mellműtét az egyik legfájdalmasabb posztoperatív műtét. Ez a műtét jól ismert posztoperatív krónikus fájdalmat okoz. A paravertebrális blokk hatékonysága és kevésbé invazív jellege miatt, mint az epidurális fájdalomcsillapítás, gyorsan a nagyobb emlőműtétek fájdalomcsillapításának referenciatechnikájává válik.

Az elmúlt években megjelent a perifériás regionális érzéstelenítés az emlőműtéthez. Ezen technikák közé tartozik a PEC blokk, a Serratus blokk és újabban a pecto-intercostalis fascialis sík blokk (PIF blokk).

Jelenleg a vizsgálóintézetben a mindennapi gyakorlatban a serratus blokk és a PIF blokk összekapcsolása történik, amely lehetővé teszi mind a bordaközi idegek oldalsó ágainak (a serratus blokkkal), mind az interkostális idegek elülső ágainak teljes blokkolását. (a PIF blokkal). Ezért a blokkok ezen társulása az emlő teljes fájdalomcsillapításához vezethet, míg a serratus blokk önmagában csak az emlő oldalsó részének fájdalomcsillapítását teszi lehetővé.

Ezt a technikát korábban leírták. A szerzők felhívták a serratus és a PIF blokkok összekapcsolásának lehetőségét, és leírták ezt a technikát egy pácienssel, de a vizsgálók tudomása szerint ennek az eljárásnak a hatékonyságát nem értékelték.

A tanulmány célja ennek a technikának elemzése egy olyan adatgyűjtési űrlapon keresztül, amely értékeli azon nők elégedettségét és posztoperatív morfiumfogyasztását, akik ezt a blokktársítást kapják egy általános érzéstelenítés előtt, egyoldali mastectomiával és homolaterális teljes lymphadenectomiával.

Ez egy tisztán megfigyeléses tanulmány, amely felméri az ilyen típusú műtétek jelenlegi gyakorlatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont összes betegen teljes mastectomiás műtéten esett át a hónalji nyirokcsomók teljes eltávolítása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teljes mastectomia műtét a hónalji nyirokcsomók teljes eltávolításával

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • a műtét ellenjavallata
  • a protokoll megtagadása a páciens részéről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálat elsődleges célja a posztoperatív morfiumfogyasztás értékelése a műtét után 72 óráig.
Időkeret: 3 nap
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalomszinteket egy numerikus fájdalomértékelési skálán rögzítették nyugalomban és karmobilizációval az első 72 órában.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az első 72 óra komfortos szintjét rögzítettük (az alkalmazott 4 fokozatú skála: kiváló, jó, közepes és rossz).
Időkeret: 3 nap
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Evaluation of a breast biblock

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut fájdalom

3
Iratkozz fel