- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02963857
A mell biblock fájdalomcsillapításának értékelése radikális hónalji limfadenectomiás műtéttel végzett mastectomiához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mellműtét az egyik legfájdalmasabb posztoperatív műtét. Ez a műtét jól ismert posztoperatív krónikus fájdalmat okoz. A paravertebrális blokk hatékonysága és kevésbé invazív jellege miatt, mint az epidurális fájdalomcsillapítás, gyorsan a nagyobb emlőműtétek fájdalomcsillapításának referenciatechnikájává válik.
Az elmúlt években megjelent a perifériás regionális érzéstelenítés az emlőműtéthez. Ezen technikák közé tartozik a PEC blokk, a Serratus blokk és újabban a pecto-intercostalis fascialis sík blokk (PIF blokk).
Jelenleg a vizsgálóintézetben a mindennapi gyakorlatban a serratus blokk és a PIF blokk összekapcsolása történik, amely lehetővé teszi mind a bordaközi idegek oldalsó ágainak (a serratus blokkkal), mind az interkostális idegek elülső ágainak teljes blokkolását. (a PIF blokkal). Ezért a blokkok ezen társulása az emlő teljes fájdalomcsillapításához vezethet, míg a serratus blokk önmagában csak az emlő oldalsó részének fájdalomcsillapítását teszi lehetővé.
Ezt a technikát korábban leírták. A szerzők felhívták a serratus és a PIF blokkok összekapcsolásának lehetőségét, és leírták ezt a technikát egy pácienssel, de a vizsgálók tudomása szerint ennek az eljárásnak a hatékonyságát nem értékelték.
A tanulmány célja ennek a technikának elemzése egy olyan adatgyűjtési űrlapon keresztül, amely értékeli azon nők elégedettségét és posztoperatív morfiumfogyasztását, akik ezt a blokktársítást kapják egy általános érzéstelenítés előtt, egyoldali mastectomiával és homolaterális teljes lymphadenectomiával.
Ez egy tisztán megfigyeléses tanulmány, amely felméri az ilyen típusú műtétek jelenlegi gyakorlatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes mastectomia műtét a hónalji nyirokcsomók teljes eltávolításával
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- a műtét ellenjavallata
- a protokoll megtagadása a páciens részéről
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vizsgálat elsődleges célja a posztoperatív morfiumfogyasztás értékelése a műtét után 72 óráig.
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A fájdalomszinteket egy numerikus fájdalomértékelési skálán rögzítették nyugalomban és karmobilizációval az első 72 órában.
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Az első 72 óra komfortos szintjét rögzítettük (az alkalmazott 4 fokozatú skála: kiváló, jó, közepes és rossz).
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Evaluation of a breast biblock
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína