Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyilvántartás az intenzív osztályokon végzett extrakorporális CO2-eltávolítás tapasztalatairól (REXECOR)

2020. október 11. frissítette: Rexecor

A nyomozók megfigyeléses vizsgálatot kívánnak végezni annak érdekében, hogy nagyon alaposan felmérjék azokat a betegeket, akiket testen kívüli szén-dioxid-eltávolítással (ECCO2R) ültettek be Párizs és külvárosa 10 kritikus osztályán (APHP, Assistance Publique des hôpitaux de Paris).

A másodlagos célok a következők lesznek:

  1. az ECCO2R hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére,
  2. összehasonlítani az adatkibocsátást a nyilvántartásból más, ugyanazt a populációt értékelő tanulmányokkal és más központokkal és
  3. összehasonlítani a különböző ECCOR eszközöket a hatékonyság és a mellékhatások tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyilvántartást előretekintően 2 éven keresztül hajtják végre az l'APHP 10 intenzív osztályán a CEDIT nevében. A 10 központ a következő: (1) a l'hôpital europeén Georges Pompidou intenzív osztálya, (2) a l'Hôpital Louis Mourier intenzív osztálya, (3) a l'Hôpital de Bicêtre intenzív osztálya, (4) a GHPS intenzív osztálya, (5) a légzési osztály GHPS intenzív osztálya, (6) l'Hôpital Lariboisière intenzív osztálya (7) l'Hôpital Cochin intenzív osztálya (8) l'Hôpital Saint-Antoine intenzív osztálya (9) l'Hôpital Henri Mondor intenzív osztálya és (10) l'Hôpital intenzív osztálya „Hôpital Tenon.

Az elsődleges eredmény az ECCO2R által havonta beültetett betegek száma lesz az egyes központokban a 2 éves vizsgálat során.

A másodlagos kimenetelek az ICU-mortalitás, az invazív lélegeztetés időtartama, a non-invazív lélegeztetés időtartama, az intenzív osztály időtartama, a lélegeztetés módjai az intenzív osztályon történő elbocsátáskor, az ECCOR készülék miatti vérzéses szövődmények, az ECCO2R eszköz okozta trombózisos szövődmények, az ECCO2R eszköz miatti intravascularis hemolízis, az ECCO2R időtartama, az ECCO2R kiegészítő terápiája és az ECCO2R leállításának okai.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Toborzás
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3 betegtípus: Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) akut exacerbációjában és akut hiperkapniás légzési elégtelenségben szenvedő betegek, akiknek nagy a kockázata a sikertelen noninvazív lélegeztetésre. A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) akut exacerbációjában szenvedő betegek, akik invazív lélegeztetést igényelnek a gépi lélegeztetés csökkentése érdekében időtartama ARDS-ben szenvedő betegek és a lélegeztetés csökkentése

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ECCCO2R beültetett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Az ECCO2R ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ECCO2R használatának gyakorisága
Időkeret: Havonta rögzítve 100 hétig (24 hónapig)
Az ECCO2R beültetések száma havonta központonként
Havonta rögzítve 100 hétig (24 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályos halálozás
Időkeret: Rögzítve az intenzív osztályra való felvétel napjától a halál vagy az intenzív osztályon való elbocsátás dátumáig, 100 hétig értékelve
Rögzítve az intenzív osztályra való felvétel napjától a halál vagy az intenzív osztályon való elbocsátás dátumáig, 100 hétig értékelve
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől a halál vagy az intenzív osztályon való elbocsátás időpontjáig rögzítve, 100 hétig értékelve
Az intenzív osztályra való felvételtől a halál vagy az intenzív osztályon való elbocsátás időpontjáig rögzítve, 100 hétig értékelve
ICU időtartama
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől a halál vagy az intenzív osztályon való elbocsátás időpontjáig rögzítve, 100 hétig értékelve
Az intenzív osztályra való felvételtől a halál vagy az intenzív osztályon való elbocsátás időpontjáig rögzítve, 100 hétig értékelve
Szellőztetési módok kiürítéskor
Időkeret: A lélegeztetés kezdetétől a szellőztetés eltávolításáig rögzítve, 100 hétig értékelve
A lélegeztetés kezdetétől a szellőztetés eltávolításáig rögzítve, 100 hétig értékelve
vérzéses és trombózisos szövődmények
Időkeret: Az ECCO2R beültetés dátumától a készülék eltávolításáig rögzítve, 100 hétig értékelve
Az ECCO2R beültetés dátumától a készülék eltávolításáig rögzítve, 100 hétig értékelve
hemolízis
Időkeret: Az ECCO2R beültetés dátumától a készülék eltávolításáig rögzítve, 100 hétig értékelve
Az ECCO2R beültetés dátumától a készülék eltávolításáig rögzítve, 100 hétig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rexecor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ECCO2R

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel