Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció használata a hipnotikus fájdalomcsillapítás fokozására
2021. augusztus 4. frissítette: David Spiegel, Stanford University
A kutatók funkcionális neuroimaging (fMRI) alkalmazását tervezik, hogy megértsék, milyen agyi rendszereket érint, amikor a hipnózist és a hipnotikus fájdalomcsillapítást ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációval (rTMS) egészítik ki, amely egy nem invazív agystimuláció 100, krónikus fájdalommal járó fibromyalgiában szenvedő embernél. .
A kutatók mérni fogják az rTMS-augmentáció hatását a hipnotizálhatóság hátterében álló agyi hálózatokra, valamint az rTMS-augmentáció hatását a hipnotikus fájdalomcsillapító hálózatokra.
A kutatók azt remélik, hogy be tudják bizonyítani, hogy ezeknek a pszichológiai és neuromoduláló kezeléseknek a kombinációja hatékonyabb lesz, mint a hipnózis önmagában, ezáltal fokozza a hipnózis mélységét, a hipnózis terjedelmét és a hipnotikus fájdalomcsillapítás hatékonyságát, és remélhetőleg új kezelési módot teremt a fájdalomtól szenvedő egyének számára. szindrómák, például fibromyalgia fájdalom.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Általános tanulmányterv. A kutatók egy olyan kombinált megközelítés kidolgozását javasolják, ahol az integratív technikát (hipnózist) neurotechnológiával (ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációval) egészítik ki. Ez az alkalmazás arra törekszik, hogy biomarkerként felhasználja a hipnózis és az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció korábban megállapított agyi alapú mechanizmusait, hogy felmérje e kombinatív megközelítés lehetséges szinergikus mechanizmusait. 100 alacsony, közepesen hipnotizálható, fibromyalgiában szenvedő alanyt azonosítanak. Mérni fogják az alanyok reakcióját a hipnózis rTMS-növelésére. Az önkénteseket randomizálják aktív vagy színlelt rTMS-be. Minden alanynál két szkennelést végeznek, az első szkennelés során az rTMS-növelés hatását vizsgálják a hipnózisra és a hipnotizálhatóságra (120 perces szkennelési munkamenet), a második szkennelési szakaszban pedig az rTMS-vel kiegészített hipnotikus fájdalomcsillapítás hatását (120 perc). szkennelési munkamenet).
A tanulmány megköveteli, hogy a résztvevők részt vegyenek egy személyes szűrővizsgálaton, egy szűrő MRI-vizsgálaton és 2 MRI-vizsgálaton, amelyek magukban foglalják a TMS-t és a hipnózist.
Kísérleti terv. Minden MRI vizsgálat előtt a résztvevők felkészítő ülésen esnek át, ahol hipnotizálhatóságot és pszichológiai teszteket vagy kísérleti fájdalomtréninget végeznek. Az önkéntes alanyok ezután 2 MRI-vizsgálaton vesznek részt két külön napon, mindegyik körülbelül 120 percig tart.
Hipnózis indukciós eljárások. A hipnózist fejhallgató és előre felvett indukciós forgatókönyv segítségével indukálják, amíg az alany a szkennerben van. A hipnotikus utasítások szabványosak lesznek, és egy egyszerű indukciós utasítást tartalmaznak, amelyet a hipnotikus állapot agyi aláírásával kapcsolatos korábbi kutatásainkban és a klinikai ellátásban használtunk. Korábban már kimutatták, hogy az fMRI környezetben egy ilyen indukciós mechanizmus révén képes belépni és fenntartani a hipnotikus állapotot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesítse a 2010-es fibromyalgia diagnosztikai kritériumokat
- 18-70 éves korig
- Jobbkezes
- Elfogadja és képes két fMRI-vizsgálatra, valamint rTMS-munkamenetre
- Hajlandóság a fájdalomcsillapítók vagy köhögéscsillapítók alkalmazásának felfüggesztésére a szkennelés előtt 24 órára
- Hajlandóság az antidepresszáns gyógyszerek felfüggesztésére a vizsgálatok előtt 2 hétre (6 hét a fluoxetin esetében)
- Az angol nyelvtudás elegendő a kérdőívek kitöltéséhez/az utasítások követéséhez az fMRI-értékelés során
- Az Egyesült Államok állampolgára vagy lakosa, aki törvényesen fogadhat fizetést
- Alacsony-közepes hipnotizálhatóság a hipnotikus indukciós profilban (0-8 pont)
- Normál színlátás
- A fogamzóképes korú nőknek bele kell állniuk a megfelelő fogamzásgátlás használatába a vizsgálatba való belépés előtt, és ezt a vizsgálat időtartama alatt folytatni kell.
Kizárási kritériumok:
- Olyan egészségügyi állapot, amely ellenjavallt az rTMS használatának
- Minden olyan állapot, amely ellenjavallja az MRI-t (például ferromágneses fém a szervezetben)
- Terhesség vagy szoptatás
- Bármilyen jelentős neurológiai betegség, beleértve a demenciát, a többinfarktusos demenciát, a Parkinson- vagy Huntington-kórt, az agydaganatot, a progresszív supranukleáris bénulást, a görcsrohamokat, a szubdurális haematomát, a sclerosis multiplexet, a kórtörténetben szereplő jelentős fejsérülést
- Jelenlegi antidepresszáns használat (a protokoll megkezdése előtt két hétig ki kell mosni)
- Képtelenség abbahagyni a gyógyszer szedését a kezeléssel ellenjavallt
- Magas hipnotizálhatóság a hipnotikus indukciós profilban (pontszám >8)
- Bármilyen jelentős pszichiátriai rendellenesség, amelyet a Mini Mental State vizsgán azonosítottak (a dysthymia nem kizárási kritérium)
- Színvakság
- A Mini International Neuropsychiatric Interjún azonosított bármely jelentős pszichiátriai rendellenesség
- Korábbi kitettség az rTMS-nek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív rTMS
Az aktív csoport ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt kap
|
A kutatók két alkalommal 40 másodpercig alkalmazzák az rTMS folyamatos théta-burst stimulációját (cTBS) 80%-os nyugalmi motoros küszöb mellett (korábban meghatározva), 15 perces intersessions intervallummal.
A bal oldali DLPFC standardizált kezelési helyét a Localite Neuronvigation határozza meg, és a hátsó középső frontális gyrusra irányul.
Az 1. szkennelés során kapott kiindulási szerkezeti vizsgálatot használják fel ehhez a lokalizációs folyamathoz.
Az rTMS-t MagPro TMS rendszerrel szállítják (MagVenture, Dánia).
A színlelt rTMS-t MagPro TMS rendszerrel szállítják (MagVenture, Dánia). sham
Az rTMS-t MagPro TMS rendszerrel szállítják (MagVenture, Dánia).
Más nevek:
A hipnotizálhatóságot a hipnotikus indukciós profil segítségével mérik a valódi vs. beadása előtt és után.
színlelt rTMS.
A hipnotizálhatóságot a hipnotikus indukciós profil segítségével mérik a valódi vs. beadása előtt és után.
színlelt rTMS.
A hipnózist a Stroop teljesítményének befolyásolására (konfliktusészlelés) és a fájdalom kezelésére fogják alkalmazni.
Az ehhez szükséges hipnotikus utasításokat előre rögzítik és lejátsszák az fMRI során.
|
|
Sham Comparator: Sham rTMS
A színlelt ismétlődő koponyán átnyúló mágneses stimulációt végző csoport stimulációja blokkolva lesz.
|
A kutatók két alkalommal 40 másodpercig alkalmazzák az rTMS folyamatos théta-burst stimulációját (cTBS) 80%-os nyugalmi motoros küszöb mellett (korábban meghatározva), 15 perces intersessions intervallummal.
A bal oldali DLPFC standardizált kezelési helyét a Localite Neuronvigation határozza meg, és a hátsó középső frontális gyrusra irányul.
Az 1. szkennelés során kapott kiindulási szerkezeti vizsgálatot használják fel ehhez a lokalizációs folyamathoz.
Az rTMS-t MagPro TMS rendszerrel szállítják (MagVenture, Dánia).
A színlelt rTMS-t MagPro TMS rendszerrel szállítják (MagVenture, Dánia). sham
Az rTMS-t MagPro TMS rendszerrel szállítják (MagVenture, Dánia).
Más nevek:
A hipnotizálhatóságot a hipnotikus indukciós profil segítségével mérik a valódi vs. beadása előtt és után.
színlelt rTMS.
A hipnotizálhatóságot a hipnotikus indukciós profil segítségével mérik a valódi vs. beadása előtt és után.
színlelt rTMS.
A hipnózist a Stroop teljesítményének befolyásolására (konfliktusészlelés) és a fájdalom kezelésére fogják alkalmazni.
Az ehhez szükséges hipnotikus utasításokat előre rögzítik és lejátsszák az fMRI során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális összeköttetés (FC) változása a bal oldali dorsolaterális prefrontális kéreg (L-DLPFC) és a dorsalis elülső cinguláris kéreg (dACC) között
Időkeret: Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (legfeljebb 30 perccel)
|
A funkcionális MRI (fMRI) az agy oxigéndús vérében bekövetkező változásokat méri; nyugalomban ezek a szintek idővel ingadoznak.
Ezek az ingadozások hasonlóak lehetnek a különböző agyi régiókban.
Az FC az fMRI jelek fluktuációinak hasonlósága, és arra utal, hogy két régió milyen erősen kommunikál egymással.
Megmértük, hogy az L-DLPFC feletti gátló folyamatos théta-burst stimuláció (cTBS) hogyan változtatja meg az FC-t az L-DLPFC és a dACC között.
Ezt a z-transzformált korrelációs együtthatók (CC) becslésével végeztük minden egyes voxelre (-1:1) az L-DLPFC és a dACC között a cTBS beavatkozás előtt és után.
Negatív FC-t rendeltünk a 0-nál kisebb súlyú voxelekhez, pozitív FC-t a 0-nál nagyobb tömegű voxelekhez. A teljes FC pozitív és negatív voxeleket tartalmaz.
Az FC változását úgy tekintjük, mint a súlyozott voxelek összegének változását a cTBS előttiről a cTBS utánira a teljes, pozitív és negatív FC esetében.
A voxelek nagyobb összege az összehangolt tevékenység jelentősebb szintjének felel meg (pozitív, negatív vagy teljes).
|
Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (legfeljebb 30 perccel)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neurális hálózat változása a hipnotikus intenzitás mögött
Időkeret: Alapállapot és 2 óra
|
Véroxigénszint-függő (BOLD) szignál és interleaved TMS-BOLD elemzések segítségével meghatározzák az aktív, gátló rTMS (cTBS) L-DLPFC feletti hatását a hipnotikus intenzitás alapjául szolgáló neurális hálózat modulációjára.
|
Alapállapot és 2 óra
|
|
Változás a hipnotikus indukciós profil pontszámában
Időkeret: Alapvonal és azonnali rTMS után (akár 30 perc)
|
A kutatók a hipnotikus indukciós profilt (HIP) használták annak meghatározására, hogy az aktív, gátló rTMS (cTBS) milyen hatással van az L-DLPFC-re a hipnotizálhatóság fokozására. A HIP-pontszámok 0-tól 10-ig terjednek (alacsony és magas hipnotizálhatóság). |
Alapvonal és azonnali rTMS után (akár 30 perc)
|
|
Változás a hipnózis intenzitási skálájában
Időkeret: Kiindulási és azonnali rTMS után (akár 2 óra)
|
A kutatók a hipnotikus intenzitás skálát (HIS) használták annak meghatározására, hogy az aktív, gátló rTMS (cTBS) milyen hatással van az L-DLPFC-re a hipnotikus intenzitás fokozására. A HIS pontszámai 0 és 10 között mozognak (alacsony és magas hipnotikus intenzitás). |
Kiindulási és azonnali rTMS után (akár 2 óra)
|
|
A funkcionális összeköttetés (FC) változása a konfliktusszabályozás alapjául szolgáló neurális hálózaton belül.
Időkeret: Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (legfeljebb 30 perccel)
|
Megvizsgáltuk az L-DLPFC feletti aktív, gátló cTBS hatását a funkcionális kapcsolódásra (FC) a konfliktusszabályozási rendszer alapjául szolgáló neurális hálózat kulcscsomópontjaiban.
Az L-DLPFC egyes voxelei és a teljes dACC közötti FC-t úgy állapítottuk meg, hogy megbecsültük a z-transzformált korrelációs együtthatókat (CC) minden egyes voxelre (-1:1) a cTBS beavatkozás előtt és után.
Ezt a paradigmát a Default Mode Network (DMN) voxeleire is használták (Schaefer, 2018; Yeo, 2011) a teljes jobb oldali gyrus alulról (rIFG).
Negatív FC-t rendeltünk a 0-nál kisebb súlyú voxelekhez, pozitív FC-t a 0-nál nagyobb tömegű voxelekhez. A teljes FC pozitív és negatív voxeleket tartalmaz.
Az FC változását úgy tekintjük, mint a súlyozott voxelek összegének változását a cTBS előttiről a cTBS utánira a teljes, pozitív és negatív FC esetében.
A voxelek nagyobb összege az összehangolt tevékenység jelentősebb szintjének felel meg (pozitív, negatív vagy teljes).
|
Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (legfeljebb 30 perccel)
|
|
A Stroop teljesítményének változása
Időkeret: Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (legfeljebb 30 perccel)
|
A Stroop hatást a résztvevő válaszideje alapján mérik a stroop feladat során.
A válaszidő növekedése fokozott stroop hatást (SE) jelez, és fordítva.
|
Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (legfeljebb 30 perccel)
|
|
Stroop feladat
Időkeret: Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (legfeljebb 30 perccel)
|
Az L-DLPFC feletti aktív, gátló cTBS-hatást a hipnotikus Stroop-modulációs hatás hátterében álló neurális hálózaton úgy határoztuk meg, hogy először megbecsültük a kapcsolódási súlyok átlagát a Ventral Attentional Network (VAN) és a DMN között összekötő összes parcellapár esetében.
A parcellákat úgy határozzák meg, hogy a Schäfer 100 parcellázás minden egyes régiójára vonatkozóan kivonják az átlagos nyugalmi állapot BOLD idősorait.
Létrejön egy korrelációs mátrix az összes parcella között, és a z-transzformált korrelációs együtthatók (CC) (-1-től 1-ig) becslésével minden párhoz létrejön az FC súlyozás.
Ezután minden parcellapár a Yeo és munkatársai (2011) által meghatározott 7 nyugalmi állapothálózat egyikéhez van hozzárendelve.
A negatív FC-t a 0-nál kisebb súlyú csomagpárokra, a 0-nál nagyobb súlyú pozitív FC-párokra határozzák meg, és a teljes FC-be az összes párt beletartozik.
Az FC tehát a DMN és a VAN pre/post TMS-ben a csomagpárok közötti átlagos érték.
A súlyozott párok nagyobb összege az összehangolt tevékenység jelentősebb szintjének felel meg (pozitív, negatív vagy teljes).
|
Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (legfeljebb 30 perccel)
|
|
Lineáris kapcsolat a VAN FC-ben a DMN-re történő változása és a Stroop-teljesítmény változása között (korrelációs együttható) hipnózis-beavatkozás nélkül.
Időkeret: Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (maximum 1 óra)
|
A Spearman-féle korrelációt használták a lineáris kapcsolat meghatározására az inkongruens Stroop-feladatblokkok megválaszolásához szükséges válaszidő (a Stroop-teljesítmény mértéke) és a VAN és a DMN közötti FC nyugalmi állapotú hálózat változása között, amikor nem hajtottak végre hipnózisos beavatkozást.
|
Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (maximum 1 óra)
|
|
Lineáris kapcsolat a VAN FC-ben a DMN-re történő változása és a Stroop-teljesítmény változása (korrelációs együttható) között hipnózis-beavatkozással.
Időkeret: Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (maximum 1 óra)
|
A Spearman-féle korrelációt használták az inkongruens Stroop-feladatblokkok megválaszolásához szükséges válaszidő (a Stroop-teljesítmény mértéke) és a VAN és a DMN közötti FC nyugalmi állapotú hálózat változása közötti lineáris kapcsolat meghatározására a hipnózis-beavatkozás végrehajtásakor.
|
Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (maximum 1 óra)
|
|
Lineáris kapcsolat a VAN FC-ben a DMN-re történő változása és a Stroop-interferencia változása között (korrelációs együttható) hipnózis-beavatkozás nélkül.
Időkeret: Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (maximum 1 óra)
|
A Spearman-féle korrelációt használták a Stroop-interferencia és a VAN és a DMN közötti FC nyugalmi állapotú hálózat változása közötti lineáris kapcsolat meghatározására, ha nem alkalmaztak hipnózist. A pszichológiában a Stroop-effektus az egybevágó és inkongruens ingerek közötti reakcióidő késése. |
Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (maximum 1 óra)
|
|
Lineáris kapcsolat a VAN FC-ben a DMN-re történő változása és a Stroop-interferencia változása (korrelációs együttható) között a hipnózis-beavatkozással.
Időkeret: Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (maximum 1 óra)
|
Spearman-féle korrelációt használtunk a Stroop-interferencia és a VAN és a DMN közötti FC nyugalmi állapotú hálózat változása közötti lineáris kapcsolat meghatározására a hipnózis-beavatkozás végrehajtásakor. A pszichológiában a Stroop-effektus az egybevágó és inkongruens ingerek közötti reakcióidő késése. |
Kiindulási és 15-20 perccel a TMS után (maximum 1 óra)
|
|
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában
Időkeret: Kiindulási és azonnali rTMS után (akár 30 perc)
|
Az aktív, gátló rTMS (cTBS) L-DLPFC feletti hatásának meghatározása a hipnotikus fájdalomcsillapítás (HA) alapjául szolgáló neurális hálózat modulálására. A numerikus fájdalomértékelési skála pontszámai 0-tól 10-ig terjednek (alacsony és magas fájdalomintenzitás). |
Kiindulási és azonnali rTMS után (akár 30 perc)
|
|
Változás az Ügynökség értékelési skálájában (SOARS)
Időkeret: Kiindulási és azonnali rTMS után (akár 30 perc)
|
A kutatók a Sense of Agency Rating Scale (SOARS) segítségével határozták meg az aktív, gátló rTMS (cTBS) hatását az L-DLPFC-hez képest a hipnotizálhatóság alatti szubjektív ügynökségérzet megváltoztatására. A SOARS pontszámokat az önkéntelenségre és az erőfeszítésnélküliségre számítják ki, mindegyik 0 és 35 közötti (alacsonytól magasig). |
Kiindulási és azonnali rTMS után (akár 30 perc)
|
|
A fibromyalgia (FMS) metabolikus elváltozásai a serkentő/gátlási arány alapján
Időkeret: Alapvonal szkennelés (akár 15 perc)
|
Az E/I arány a Glx (serkentő neurotranszmitter metabolit komplex) /GABA+ (inhibitor neurotranszmitter metabolit komplex) koncentrációjának logaritmusa a vízhez vagy a kreatin csúcsjelhez viszonyítva, és ez egy egység nélküli mérték -1 és 1 között. Logaritmikus A transzformációkat arra használják, hogy figyelembe vegyék a metabolitkoncentrációk nem normális eloszlását a résztvevők között, és a 0-nál nagyobb arányokat a serkentő neurotranszmitterek dominánsnak, míg a 0-nál kisebb arányokat gátlási dominánsnak tekintik.
|
Alapvonal szkennelés (akár 15 perc)
|
|
Változások a fájdalomérzékelésben fibromyalgiában
Időkeret: Alaplátogatás (akár 30 perc)
|
Klinikai fájdalommérések jellemzésére, melyeket termikus fájdalomküszöbként és hőfájdalomtűrésként határoznak meg.
A termikus fájdalomküszöb a résztvevő által fájdalmasnak (Celsius-fok) meghatározott termod hőmérséklete.
A termikus fájdalomtűrés ezt addig a pontig terjeszti ki, amikor a kezelés leállítása szükséges (Celsius fok).
|
Alaplátogatás (akár 30 perc)
|
|
A termikus fájdalomküszöb lineáris regressziója az E/I arány logaritmusára, amint a vízre vonatkozik fibromyalgiában (meghatározási együttható)
Időkeret: Alaplátogatás (legfeljebb 45 perc)
|
Lineáris regressziót alkalmaztunk a vízre vonatkozó E/I arány és a termikus fájdalomküszöb közötti skaláris összefüggés értékelésére, ahol az E/I független változó, és a hőfájdalomküszöb mint függő változó.
|
Alaplátogatás (legfeljebb 45 perc)
|
|
A hőfájdalomtűrés lineáris regressziója az E/I arány logaritmusához viszonyítva a vízhez fibromyalgiában (meghatározási együttható)
Időkeret: Alaplátogatás (legfeljebb 45 perc)
|
Lineáris regressziót használtunk a vízre vonatkozó E/I arány és a hőfájdalom tolerancia közötti skaláris összefüggés értékelésére, ahol az E/I független változó és a hőfájdalom tolerancia mint függő változó.
|
Alaplátogatás (legfeljebb 45 perc)
|
|
A termikus fájdalomküszöb lineáris regressziója az E/I arány logaritmusára a kreatinra vonatkoztatva fibromyalgiában (meghatározási együttható)
Időkeret: Alaplátogatás (legfeljebb 45 perc)
|
Lineáris regressziót alkalmaztunk a kreatinra vonatkozó E/I arány és a termikus fájdalomküszöb közötti skaláris összefüggés értékelésére, ahol az E/I független változó, és a hőfájdalomküszöb mint függő változó.
|
Alaplátogatás (legfeljebb 45 perc)
|
|
A termikus fájdalomtolerancia lineáris regressziója az E/I arány logaritmusához, a kreatinhoz viszonyítva fibromyalgiában (meghatározási együttható)
Időkeret: Alaplátogatás (legfeljebb 45 perc)
|
Lineáris regressziót alkalmaztunk az E/I arány kreatinra vonatkoztatott és a hőfájdalom tolerancia közötti skaláris összefüggés értékelésére, ahol az E/I független változó és a hőfájdalom tolerancia mint függő változó.
|
Alaplátogatás (legfeljebb 45 perc)
|
|
Metabolikus változások az L-DLPFC pre- és post-rTMS-ben
Időkeret: Alapvonali szkennelés és 15-20 perccel a TMS után (legfeljebb 30 perc)
|
Az rTMS előtti és utáni metabolikus változások közötti kapcsolat meghatározása.
A MEGA-PRESS spektroszkópiával mért metabolikus változásokat a serkentő (Glx) és a gátló (GABA+) neurotranszmitter komplexek mennyiségi meghatározásával értékeltük.
Az E/I arány a Glx/GABA+ koncentrációjának logaritmusa a referencia víz- vagy kreatinjelhez viszonyítva, és ez egy egység nélküli mérték, amely -1 és 1 között mozog. A logaritmikus transzformációkat a nem normál értékek figyelembevételére használják. a metabolit koncentrációk eloszlása a résztvevők között és a > 0 arányok a serkentő neurotranszmitterek dominánsak, míg a <0 arányok a gátlás dominánsai.
|
Alapvonali szkennelés és 15-20 perccel a TMS után (legfeljebb 30 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nolan Williams, M.D., Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Burgmer M, Pogatzki-Zahn E, Gaubitz M, Stuber C, Wessoleck E, Heuft G, Pfleiderer B. Fibromyalgia unique temporal brain activation during experimental pain: a controlled fMRI Study. J Neural Transm (Vienna). 2010 Jan;117(1):123-31. doi: 10.1007/s00702-009-0339-1. Epub 2009 Nov 25.
- Cojan Y, Piguet C, Vuilleumier P. What makes your brain suggestible? Hypnotizability is associated with differential brain activity during attention outside hypnosis. Neuroimage. 2015 Aug 15;117:367-74. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.05.076. Epub 2015 Jun 3.
- Jiang H, White MP, Greicius MD, Waelde LC, Spiegel D. Brain Activity and Functional Connectivity Associated with Hypnosis. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):4083-4093. doi: 10.1093/cercor/bhw220.
- Raz A, Fan J, Posner MI. Hypnotic suggestion reduces conflict in the human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Jul 12;102(28):9978-83. doi: 10.1073/pnas.0503064102. Epub 2005 Jun 30.
- Raz A, Shapiro T, Fan J, Posner MI. Hypnotic suggestion and the modulation of Stroop interference. Arch Gen Psychiatry. 2002 Dec;59(12):1155-61. doi: 10.1001/archpsyc.59.12.1155.
- Rainville P, Carrier B, Hofbauer RK, Bushnell CM, Duncan GH. Dissociation of sensory and affective dimensions of pain using hypnotic modulation. Pain. 1999 Aug;82(2):159-171. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00048-2.
- Rainville P, Duncan GH, Price DD, Carrier B, Bushnell MC. Pain affect encoded in human anterior cingulate but not somatosensory cortex. Science. 1997 Aug 15;277(5328):968-71. doi: 10.1126/science.277.5328.968.
- Short BE, Borckardt JJ, Anderson BS, Frohman H, Beam W, Reeves ST, George MS. Ten sessions of adjunctive left prefrontal rTMS significantly reduces fibromyalgia pain: a randomized, controlled pilot study. Pain. 2011 Nov;152(11):2477-2484. doi: 10.1016/j.pain.2011.05.033. Epub 2011 Jul 20.
- Wik G, Fischer H, Bragee B, Finer B, Fredrikson M. Functional anatomy of hypnotic analgesia: a PET study of patients with fibromyalgia. Eur J Pain. 1999 Mar;3(1):7-12. doi: 10.1053/eujp.1998.0093.
- Derbyshire SW, Whalley MG, Oakley DA. Fibromyalgia pain and its modulation by hypnotic and non-hypnotic suggestion: an fMRI analysis. Eur J Pain. 2009 May;13(5):542-50. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.06.010. Epub 2008 Jul 23.
- Orosz A, Jann K, Wirth M, Wiest R, Dierks T, Federspiel A. Theta burst TMS increases cerebral blood flow in the primary motor cortex during motor performance as assessed by arterial spin labeling (ASL). Neuroimage. 2012 Jul 2;61(3):599-605. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.084. Epub 2012 Apr 12.
- Nettekoven C, Volz LJ, Kutscha M, Pool EM, Rehme AK, Eickhoff SB, Fink GR, Grefkes C. Dose-dependent effects of theta burst rTMS on cortical excitability and resting-state connectivity of the human motor system. J Neurosci. 2014 May 14;34(20):6849-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4993-13.2014.
- Poreisz C, Csifcsak G, Antal A, Levold M, Hillers F, Paulus W. Theta burst stimulation of the motor cortex reduces laser-evoked pain perception. Neuroreport. 2008 Jan 22;19(2):193-6. doi: 10.1097/WNR.0b013e3282f45498.
- Goldsworthy MR, Pitcher JB, Ridding MC. Neuroplastic modulation of inhibitory motor cortical networks by spaced theta burst stimulation protocols. Brain Stimul. 2013 May;6(3):340-5. doi: 10.1016/j.brs.2012.06.005. Epub 2012 Jul 5.
- Goldsworthy MR, Pitcher JB, Ridding MC. Spaced Noninvasive Brain Stimulation: Prospects for Inducing Long-Lasting Human Cortical Plasticity. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):714-21. doi: 10.1177/1545968314562649. Epub 2014 Dec 11.
- Hoeft F, Gabrieli JD, Whitfield-Gabrieli S, Haas BW, Bammer R, Menon V, Spiegel D. Functional brain basis of hypnotizability. Arch Gen Psychiatry. 2012 Oct;69(10):1064-72. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.2190. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2013 Jan;70(1):97.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38138
- 1R33AT009305-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MagPro TMS rendszer (MagVenture, Dánia)
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Global Foundation for Eating Disorders; National Eating Disorders AssociationAktív, nem toborzóAnorexia NervosaEgyesült Államok