Pupillometria Horner-szindrómában
2021. január 8. frissítette: Konrad Peter Weber, University of Zurich
Automatizált pupillometria a Horner-szindróma diagnosztizálására akut stroke-os betegeknél nyaki artéria disszekció miatt
A Horner-szindróma (HS) a szem szimpatikus beidegzésének és a szemmellékletük megszakadásának eredménye, amely a nyaki artéria disszekciója (CAD) következtében fordulhat elő, amelyen keresztül a szimpatikus idegrostok eljutnak a szemhez. A nyaki artéria disszekciója az ischaemiás stroke egyik etiológiája fiatal betegeknél.
Jelenlegi tanulmányunkban feltárjuk az automatizált binokuláris pupillometria diagnosztikai pontosságát a diagnózisban vagy a HS-ben, és annak lehetőségét a nyaki artéria disszekciójának azonosításában fiatal korú, ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
135
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, CH-8091
- Toborzás
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
-
Kapcsolatba lépni:
- Konrad P Weber, MD
- Telefonszám: 0041442555549
- E-mail: KONRAD.WEBER@USZ.CH
-
Kutatásvezető:
- Konrad P Weber, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy annál fiatalabb felnőttek
- Akut stroke (kevesebb, mint 72 óra a felvétel után)
- Aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló beleegyezés (Függelék Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat)
- Képes megérteni a vizsgálati információkat és a hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
- a HS ismert története
- Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. nyelvi problémák, pszichés zavarok, demencia stb.
- A pupilla reakcióját befolyásoló gyógyszerek
- A pupillát érintő szemsebészet története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pupillometria stroke betegeknél
Minden alkalmas beteget pupillometriai vizsgálatnak vetnek alá a Horner-szindróma megállapítására
|
Akut stroke-ban szenvedő betegeknél automatizált pupillometriát végeznek a Horner-szindróma diagnosztizálása céljából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pupilla tágulási késleltetés meghatározása pupillometriával nyaki artéria disszekció miatti akut stroke-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 nap az első látogatástól
|
1 nap az első látogatástól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Konrad P Weber, MD, Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-Nr. 2016-02151
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve