Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív epidurális versus intravénás helyi érzéstelenítő infúzió nyílt felső hasi sebészetben

2017. december 6. frissítette: Asmaa Mohamed Moatasem, Assiut University
A tanulmány értékeli az intravénás lidokain, mint fájdalomcsillapító módszer hatékonyságát nyílt felső hasi műtéten áteső betegeknél; a mellkasi epidurális fájdalomcsillapításhoz képest. A résztvevők fele intravénás lidokain infúziót, míg a másik fele mellkasi epidurális bupivakain infúziót kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív fájdalom az egyik leggyakoribb probléma, amellyel az aneszteziológusok találkoznak, különösen a nyílt hasi műtétek után, amikor a posztoperatív fájdalom korlátozó légzési zavart okoz, ami rossz posztoperatív kimenetelhez kapcsolódik. Annak ellenére, hogy az epidurális blokkok kiváló fájdalomcsillapítást biztosítanak; gyakran nem ideális megoldás, mivel gyakran okoz hipotenziót, amely túlzott intravénás folyadékbevitelt igényelhet, ami különösen káros a bélműtét után. Egyéb szövődmények közé tartozik az epidurális hematóma és a magasabb kudarc aránya. Továbbá egyes betegeknél az epidurális fájdalomcsillapítás ellenjavallt, pl. bizonyos trombocita-ellenes terápiában részesülő betegek és a technikát megtagadó betegek.

A posztoperatív fájdalom szabályozására egyéb módozatokat is alkalmaznak, pl. intravénás fájdalomcsillapítók és folyamatos sebinfiltráció, de egyik sem bizonyult olyan hatékonynak, mint az epidurális blokk.

Ez a tanulmány kérdése, hogy a perioperatív lidokain infúzió olyan hatékony-e, mint az epidurális blokk a műtét utáni fájdalom csökkentésében.

Egyes kutatások biztató eredményekkel tanulmányozták a lidokain infúzió hatékonyságát a neuropátiás, valamint az akut posztoperatív fájdalom szabályozásában. Azt találták, hogy a lidokain infúzió csökkenti a posztoperatív fájdalmat, az opioidfogyasztást és a kórházi tartózkodás hosszát. Bár fennáll a neurológiai és kardiális toxicitás kockázata, ezeket a vizsgálatok nem igazolták.

A lidokainról leírták, hogy fájdalomcsillapító és antihiperalgéziás hatással is rendelkezik6, valamint gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik. Felgyorsítja a posztoperatív gasztrointesztinális működés visszaállását is, aminek különösen nagy jelentősége van nagyobb hasi műtétek után. Az opioidokkal szemben, amelyek növelik a hányinger és hányás előfordulását, a lidokain csökkenti az előfordulásukat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyílt felső hasi műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Vérzéses diatézis
  • A helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története
  • Terhesség/szoptatás
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Légúti betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Epidurális

Az epidurális katétert a 9. vagy 10. mellkasi csigolyaközi térbe helyezik az érzéstelenítés megkezdése előtt. A mellkasi epidurális katéteren keresztül 0,125% bupivakaint 5 ml/óra sebességgel infundálnak.

Az infúziót 24 órán át folytatjuk
Drog: Bupivakain
Mellkasi epidurális bupivakain infúzió
Más nevek:
  • Marcaine
Aktív összehasonlító: Lidokain

Az intravénás lidokain infúzió általában a műtőben kezdődik az érzéstelenítés megkezdése előtt, 2-3 mg/perc sebességgel. A műtét után a sebesség 0,5-1 mg/percre csökken.

Az infúziót 24 órán át folytatjuk
Drog: Lidokain
Intravénás lidokain infúzió
Más nevek:
  • Xilokain
  • Lidokain-hidroklorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Verbális numerikus értékelési pontszám
Időkeret: 2-24 óra
A verbális numerikus értékelési pontszám egy 11 pontos pontozási rendszer, amely a résztvevők posztoperatív fájdalomszintjének felmérésére szolgál.
2-24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
B- endorfin szint
Időkeret: Alaphelyzet - 24 óra
A posztoperatív fájdalomreakció mértéke az alapértékekhez képest
Alaphelyzet - 24 óra
FVC
Időkeret: Alaphelyzet - 24 óra
Kényszerített életképesség
Alaphelyzet - 24 óra
FEV1
Időkeret: Alaphelyzet - 24 óra
Kényszerített kilégzési térfogat
Alaphelyzet - 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Assiut University, Assiut university, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00008718/1438

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel