Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi oxigéntelítettség és citokróm-oxidáz REDOX állapot epilepsziás gyermekeknél: kísérleti vizsgálat

2023. augusztus 14. frissítette: Rene Andrade-Machado, Medical College of Wisconsin

Agyi oxigéntelítettség és citokróm-oxidáz REDOX állapot epilepsziás gyermekeknél: Kísérleti vizsgálat – Többcsatornás közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) az epilepsziás rohamok kimutatására

A kísérleti tanulmány célja, hogy leírja a közeli infravörös spektroszkópiával mért regionális agyi oximetria és citoximetria kapcsolatát a periiktális periódus rohamaktivitásával epilepsziás gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A részleges (fokális) epilepsziás rohamban szenvedő, epilepszia-megfigyelő részlegre kerülő gyermekgyógyászati ​​alanyokat közeli infravörös spektroszkópiával vizsgálják a citokróm-c-oxidáz (CCO) redox állapotának és a vér oxigéntelítettségének meghatározására. A rutin EEG-ellenőrzés mellett fényérzékelőket, úgynevezett optódákat helyeznek fel, amelyek egy hálóhoz vannak rögzítve, amely átmegy a fejen. Ezek az optódák nagyon gyenge vörös fényjeleket bocsátanak ki, amelyek áthaladnak a fejbőrön, és visszaverődnek a háló detektoraihoz. A fényjelek változásai alapján számítják ki a CCO enzim különböző formáiban bekövetkezett változásokat, valamint a vér oxigén mennyiségét. Reméljük, hogy ezeket a méréseket felhasználhatjuk arra, hogy tanulmányozzuk az agyban a véráramlásban és a sejtek energiafelhasználásában a rohamok során bekövetkező változásokat, amelyek segíthetnek abban, hogy a jövőben jobban megértsük az epilepsziát, és jobb kezeléseket tervezzünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • The Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati alanyok olyan születéstől 18 éves korukig terjedő, ismert görcsrohamos rendellenességben szenvedő gyermekbetegek lesznek, akiket az epilepszia-megfigyelő egységre (EMU) vagy az intenzív osztályra vesznek fel epilepsziájuk további feldolgozása vagy gyógyszeres kezelése céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálati alanyok olyan születéstől 18 éves korukig terjedő, ismert görcsrohamos rendellenességben szenvedő gyermekbetegek lesznek, akiket az epilepszia-megfigyelő egységre (EMU) vagy az intenzív osztályra vesznek fel epilepsziájuk további feldolgozása vagy gyógyszeres kezelése céljából. Az alany akkor jogosult a vizsgálatra, ha:

  1. részleges (gócos) epilepsziás diagnózisuk van
  2. standard ellátás hosszú távú EEG monitorozást terveznek
  3. az elmúlt 3 nap és 1 hét során az EMU-csatlakozást megelőzően átlagosan naponta legalább egy rohamot kapott az EMU-ba való felvételkor.

Kizárási kritériumok:

  1. a kórelőzményben javítatlan vagy palliált veleszületett cianotikus szívbetegség
  2. traumás fejsérülés az anamnézisben olyan mértékben, amely kizárja a NIRS-EEG szondák biztonságos és következetes elhelyezését.
  3. Primer generalizált epilepszia diagnózisa
  4. Allergia vagy érzékenység szalagra vagy ragasztókra
  5. A gyám vagy a páciens nem ad beleegyezését/hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
  6. A klinikai kezelő vagy a vizsgáló megállapítja, hogy a beteg nem megfelelő jelölt a vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Epilepsziás betegek
Közeli infravörös spektroszkópia részleges (fokális) epilepsziás rohamokban szenvedő alanyok számára, akiket az EMU-ban vizsgálnak.
Eszköz: Közeli infravörös spektroszkópia
CCO redox állapot és agyi oxigenizáció mérése epilepsziás rohamok alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CCO redox állapotának és oxigéntelítettségének változása
Időkeret: 1 hét
Az oxigén és/vagy a citokróm-oxidáz redox állapotának regionális agyi telítettsége megváltozik a görcsroham előtt, alatt és után, összehasonlítva az agy nem rohamos oldalával.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical College of Wisconsin

Együttműködők

Marquette University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rene Andrade-Machado, MD, Medical College Of Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 119371-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közeli infravörös spektroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel