"Improved Mother Infant Feeding Interaction (MI-FI) at 12 Months With Very Early Parent Training" (MI-FI)
2017. június 5. frissítette: Rambam Health Care Campus
"Improved Mother Infant Feeding Interaction (MI-FI) at 12 Months With Very Early Parent
Rise in childhood obesity and poor eating habits and eating problems is apparent over the last decades.
Parents are at lose what the correct way to tackle these problems may be.
This study examined whether professional behavioral and nutritional training of first time mothers improves feeding relationship and infants eating habits at 12 months.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
From 166 first time mother-infant recruited, 128 completed the trail.
Intervention group, mother-infant dyads got a month long weekly based training in small workshop groups about nutrition, feeding and parenting when infants were 4-6 months old.
training was given by a highly experience pediatric dietitian and social worker.
Thereafter, internet-based support continued until infants reached 12 months.
The control group received customary support via municipal mother-child health clinics.
Mealtime interactions were videotaped at home setting at 12 months and were evaluated using the Chatoor feeding scale by blinded (to group) viewers.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
166
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
23 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- normal and healthy pregnancy
- full term delivery of infants
- infants with a normal birth weight and no health problems
- Mothers recruited had at least a high school education
- mothers lived near to or in the city (important for video taping)
Exclusion Criteria:
- Mothers with mental illness in the present or the past (such as schizophrenia, depression or an eating disorder)
- infants with chronic diseases that required specific diets (such as milk allergy) or gastrointestinal diseases (celiac disease, type 1 diabetes, Crohn's disease etc.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervention group
First time mothers, when infants were ages 4-6 months old, took part in a training program in small group setting (10-12 mother-infants).
the program continued for a month, with 4 weekly meetings.
group coordinators were a highly experienced pediatric dietitian, and a social worker.
Training topics addressed were infant healthy nutrition and growth, feeding skills, obesity and emotional feeding prevention, parenting.
Thereafter, mothers were encouraged to stay in contact with the trainers, till infants reached age 12 months and data was collected using video taping of mealtime feeding interactions at home setting environment.
Mother Infant Feeding Interaction very early training
|
weekly training meetings on 4 topics:
|
|
Nincs beavatkozás: control group
Control group first time mothers were recruited when infants were around 11-12 months of age for data collection of mealtime feeding interactions taping at home setting environment.
They received during this year the official support and training given in municipality care centers.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Chatoor feeding scale
Időkeret: 12 months
|
the Chatoor observational scale for Mother-Infant interaction during feeding was purchased from the Chatoor Center.
The Scale consists of 46 mother and infant behavior modes which are rated throughout the feeding session.
Five subscale scores are derived: 1) Dyadic Reciprocity, 2) Dyadic Conflict, 3) Talk and Distraction, 4) Struggle for Control, and 5) Maternal Non-Contingency.
The CFS has been demonstrated to discriminate between infants with and without feeding disorders and can be used with infants and toddlers ranging from 1 month to 3 years of age (Chatoor et al, 1997).
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
eating habitts
Időkeret: 12 months
|
Self reported questionnaires of Golan et al checking eating habits and obesogenic environment at home
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ron Shaoul, MD, Pediatric Gastroenterology Unit, Ruth Rappaport Children's Hospital Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel, Rappaport Faculty of Medicine;
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Redsell SA, Edmonds B, Swift JA, Siriwardena AN, Weng S, Nathan D, Glazebrook C. Systematic review of randomised controlled trials of interventions that aim to reduce the risk, either directly or indirectly, of overweight and obesity in infancy and early childhood. Matern Child Nutr. 2016 Jan;12(1):24-38. doi: 10.1111/mcn.12184. Epub 2015 Apr 20.
- Ammaniti M, Lucarelli L, Cimino S, D'Olimpio F, Chatoor I. Feeding disorders of infancy: a longitudinal study to middle childhood. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):272-80. doi: 10.1002/eat.20925. Epub 2011 Apr 14.
- Bryant-Waugh R, Markham L, Kreipe RE, Walsh BT. Feeding and eating disorders in childhood. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):98-111. doi: 10.1002/eat.20795.
- Meadows N. Assessment and management of feeding difficulties in infants. Community Pract. 2015 Feb;88(2):45-7. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. október 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0156-11-RMB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
The investigators plan to publish results of the research project in peer reviewed journals.
However, individual data collected, such as video taping of family meals will not be shared.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .