Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás intoleranciájának mechanizmusai és kezelése idősebb szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

2020. február 29. frissítette: Mark Haykowsky, The University of Texas at Arlington

A testmozgás intoleranciájának mechanizmusai és kezelése idősebb szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, megőrzött kilökődési frakcióval

A megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség (HFpEF) a szívelégtelenség leggyorsabban növekvő formája, magas morbiditási és mortalitási rátával, és súlyos terhelési intoleranciával jár. A csökkent edzéstűrésért felelős mechanizmusok továbbra is kevéssé ismertek. A kutatók új paradigmaváltást javasolnak, a testedzés perifériás korlátaira összpontosítva. A kutatók különösen azt a hipotézist fogják tesztelni, hogy az izom szimpatikus idegaktivitás (MSNA) magasabb az idősebb HFpEF-ben szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest, és csökkent edzéstűréssel jár. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a 16 hetes edzés csökkenti-e az MSNA-t a figyelemkontrollhoz képest, és vajon korrelál-e az idősebb HFpEF-betegek javuló terhelési toleranciájával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség a szívelégtelenség leggyorsabban növekvő formája, szinte kizárólag időseknél, különösen idősebb nőknél fordul elő, és magas morbiditási és halálozási aránnyal jár. A HFpEF-ben szenvedő betegek elsődleges krónikus tünete a súlyos terhelési intolerancia, amelyet objektíven a csökkent csúcsterhelésű oxigénfelvételként (csúcs VO2) mérnek. A csökkent terhelési tolerancia következménye, hogy a mindennapi életben végzett tevékenységek közel maximális erőfeszítést igényelnek, ami további dekondicionálódáshoz és az életminőség romlásához vezet. Az eddigi munkák többsége a szívkorlátozásokra összpontosított, amelyek csökkent perctérfogatot és jelentős diasztolés diszfunkciót mutattak. Bár ezek az eredmények fontos betekintést nyújtottak a HFpEF patofiziológiájába, a szívműködést megcélzó gyógyszeres terápiák nem javítják a HFpEF-betegek csúcsértékét, életminőségét vagy túlélését.

Az idősebb HFpEF-ben szenvedő betegek több vázizom-rendellenességgel rendelkeznek, beleértve a csökkent vázizom-oxidációs kapacitást és a kapilláris-rost arányt, ami megnövekedett anaerob anyagcserét eredményez alacsony szintű edzés során. Fontos, hogy az anaerob metabolitok felhalmozódása a gyakorló izmokban ismerten aktiválja a vázizomzat afferens rostjait (metaboreceptoroknak nevezzük), amelyek az efferens izom szimpatikus (vazokonstriktor) idegi aktivitásának (MSNA) reflex által közvetített növekedését idézik elő. A kutatók itt a testmozgás intoleranciájának új paradigmáját javasolják idősebb HFpEF-betegeknél, ahol a vázizom-rendellenességek az izom-metaboreflex túlzott aktiválódásához és az MSNA által közvetített érszűkülethez vezetnek, ami korlátozza az oxigéndús vér szállítását az aktív izmokhoz. Továbbá, az edzés által közvetített vázizom-funkció javítása enyhíti a metaboreflexet, ezáltal csökkenti az MSNA-t és javítja az összehúzódó izmok oxigénellátását.

Ennek az új paradigmának a teszteléséhez a kutatók először keresztmetszeti összehasonlítást végeznek az idősebb (≥60 éves) HFpEF-ben szenvedő betegek (N=24) életkorukban és nemükben megfelelő egészséges kontrollokkal (N=24), majd beírják a HFpEF-et. a betegeket egy randomizált, kontrollált, egyvak gyakorlati edzésbe vonják be, hogy teszteljék a következő hipotézist: (i) hogy az MSNA magasabb az idősebb HFpEF-betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest, és csökkent VO2 csúcsértékkel, fizikai funkcionális teljesítménnyel és aerob állóképességgel jár. , izom véráramlását és életminőségét; és (ii) a gyakorlati edzés gyengíti az MSNA-t a figyelemkontrollhoz képest, és korrelál a jobb VO2 csúcsértékkel, a fizikai funkcionális teljesítménnyel, az aerob állóképességgel, az izomvéráramlással és az életminőséggel idősebb HFpEF-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76019
        • University of Texas at Arlington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Szívelégtelenségben szenvedő, tartós ejekciós frakciójú betegek felvételi kritériumai:

  • ≥60 éves, férfi vagy nő.
  • Dokumentált szívelégtelenség diagnózis.
  • A bal kamra ejekciós frakciója ≥50%.
  • Klinikailag stabil (az előző hónapban nem volt szívelégtelenség kórházi kezelés).

Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

  • ≥60 éves, férfi vagy nő (a HFpEF-betegek életkorának és nemének megfelelően).
  • A sztatinokon kívül nem szednek szívgyógyszert.
  • Ülő mozgás (hetente háromszor vagy annál kevesebb nap).

Kizárási kritériumok a szívelégtelenségben szenvedő, tartós ejekciós frakciójú betegeknél:

  • A közepesnél súlyosabb billentyűbetegség vagy veleszületett szívbetegség.
  • New York Heart Association IV osztály.
  • Bármilyen ortopédiai vagy egészségügyi állapot, amely korlátozza az edzést vagy az edzést.
  • Szívizom iszkémia jelei és tünetei (1 mm-es ST-szegmens depresszió EKG-n), vagy instabil hemodinamika/ritmus, vagy szisztolés/diasztolés vérnyomás >240/110 Hgmm a kiindulási kardiopulmonális (VO2 csúcs) vizsgálat során.

Kizárási kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

  • Krónikus egészségügyi állapot (pl. Ön által bejelentett magas vérnyomás vagy cukorbetegség, vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy szívbetegség)
  • Rendellenes anamnézis vagy szív- és érrendszeri fizikális vizsgálat.
  • Szegmentális falmozgási rendellenességek vagy szerkezeti billentyű-rendellenességek.
  • A bal kamra ejekciós frakciója <50%.
  • Bármilyen ortopédiai vagy egészségügyi állapot, amely korlátozza az edzéstesztet.
  • Szívizom iszkémia jelei és tünetei (1 mm-es ST-szegmens depresszió EKG-n), vagy instabil hemodinamika/ritmus, vagy szisztolés/diasztolés vérnyomás >240/110 Hgmm a kiindulási kardiopulmonális (VO2 csúcs) vizsgálat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlati tréning
Az alanyok folyamatos állóképességi gyakorlatokat végeznek (kar- és lábciklus Schwinn AD6 Airdyne ergométeren, futópadon járás) heti 3 napon. Az első 4 hétben az edzés intenzitása a pulzustartalék 60-70%-ában lesz beállítva, és havonta 5%-kal nő. Az edzés kezdeti időtartama 30 perc, és havonta fokozatosan növekszik 10 perccel. 5 perces bemelegítés és lehűlés előzi meg és követi az aerob kondicionáló fázist. Az aerob edzési fázis befejezése után a betegek egyoldalú kézfogásos gyakorlatokat is végeznek 50%-os maximális akaratlagos összehúzódás kezdeti intenzitásával 1 sorozatban, 10 ismétlésben, és az intenzitás és a sorozatok havonta 5%-kal, illetve 1 sorozattal nőnek.
Egyéb: Gyakorlati tréning
A HFpEF-ben szenvedő betegeket véletlenszerűen 16 hetes testmozgásos edzés vagy figyelemkontroll csoportba sorolták.
Nincs beavatkozás: Figyelem ellenőrzése
Ezeket az alanyokat arra kérik, hogy folytassák a szokásos tevékenységet, és nem kapnak semmilyen gyakorlati képzést. A vizsgálati koordinátor havonta egyszer felveszi a kapcsolatot a vizsgálati alanyokkal előre egyeztetett időpontokban és időpontokban, és az alany általános jólétére vonatkozó vizsgálatot is magában foglal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izom szimpatikus idegaktivitása (MSNA) közvetlen mikroneurográfiával értékelve
Időkeret: Változás az alapvonal MSNA-hoz képest a 16. héten
Szabványos mikroneurográfiás eljárásokat alkalmaznak az MSNA közvetlen mérésére nyugalomban és kézfogás közben, valamint edzés utáni mandzsetta elzáródása során, a peroneális ideg segítségével.
Változás az alapvonal MSNA-hoz képest a 16. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs oxigénfelvétel (Csúcs VO2) gázcsere közvetett kalorimetriával értékelve
Időkeret: Változás az alapvonali csúcs VO2-hez képest a 16. héten.
A VO2 csúcsértéket a legmagasabb oxigénfelvételként fogják mérni a csúcsciklus-terhelési teszt során, függőleges ciklusergométeren.
Változás az alapvonali csúcs VO2-hez képest a 16. héten.
A fizikai funkcionális teljesítményt Short Physical Performance Battery (SPBB) teszttel értékelték
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai funkcionális teljesítményhez képest a 16. héten.
A Short Physical Performance Battery 3 részfeladatból áll: álló egyensúly, járási sebesség és 5-szöri felemelési idő.
Változás a kiindulási fizikai funkcionális teljesítményhez képest a 16. héten.
Az aerob állóképesség hat perces sétával mérve
Időkeret: Változás a kiindulási aerob állóképességhez képest a 16. héten.
A hatperces sétateszt a szívelégtelenségben szenvedő betegek aerob állóképességének validált mértéke, amely egy 6 perces periódus alatt megtett távolságot méri.
Változás a kiindulási aerob állóképességhez képest a 16. héten.
Az izom véráramlását brachialis artéria Doppler ultrahanggal értékelték
Időkeret: Változás a kiindulási izomvéráramláshoz képest a 16. héten.
A brachialis artéria átmérőjének és a vér sebességének mérése Doppler ultrahanggal a véráramlás kiszámításához.
Változás a kiindulási izomvéráramláshoz képest a 16. héten.
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) által értékelt életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest a 16. héten.
A KCCQ egy érvényes, megbízható és reagáló egészségi állapotmérő a szívelégtelenségben szenvedő betegek számára.
Változás a kiindulási életminőséghez képest a 16. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas at Arlington

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Haykowsky, PhD, University of Texas at Arlington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R15NR016826-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívelégtelenség, diasztolés

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel