Tanulmány az autológ CIK-sejtek értékelésére hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél TACE, PEIT vagy RFA után

Bevételi kritériumok:

1. 20-80 éves férfiak és nők;
2. HCC tipikus képalkotó leletekkel diagnosztizálva, vagy tűmáj biopsziával megerősítve;
3. Nem transzplantációs jelöltek;
4. Olyan betegek, akiknek nincs extrahepatikus metasztázisuk, és mérhető reziduális daganatuk van a TACE, PEIT vagy RFA terápia után;
5. Olyan betegek, akiknek várható élettartama legalább 6 hónap;
6. A Child-Pugh osztály legyen A vagy B;
7. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusz pontszáma 0-3 volt;

8. Azok a betegek, akiknél a következő klinikai laboratóriumi vizsgálatok eredményei vannak:

   • Abszolút neutrofilszám ≥ 1500/µl vagy fehérvérsejtszám ≥ 4000/µL
   • Hemoglobin ≥ 8,5 g/dl
   • Thrombocytaszám ≥ 50 000/µL
   • A vér kreatininszintje ≤ a normálérték felső határának 1,5-szerese
   • A teljes bilirubin a normálérték felső határának 3-szorosa
   • Albumin ≥ 2,8 g/dl
   • Nemzetközi normalizált arány (INR) / Részleges thromboplasztin idő (PTT) < 1,5-szerese a normál felső határának
9. Írásbeli beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

1. Infiltratív vagy diffúz HCC-ben szenvedő betegek;
2. Azok a betegek, akiknek jelentős szív- és érrendszeri betegségük van, például szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, krónikus szívelégtelenség vagy instabil koszorúér-betegség;
3. Olyan betegek, akik szisztémás kemoterápiát vagy célterápiát terveznek;
4. Más rosszindulatú daganatban szenvedő betegek a kezelés előtti elmúlt 5 évben;
5. Terhes vagy szoptató betegek;
6. Vérzéses/vérzéses eseményben szenvedő betegek;
7. Nem kontrollált fertőzésben szenvedő betegek;
8. Ismert vagy feltételezett allergia a vizsgált szerrel vagy bármely, a vizsgálattal összefüggésben adott szerrel szemben;
9. Olyan betegek, akiknek jelenleg van humán immunhiány vírus (HIV) vagy Treponema Pallidum (TP) fertőzése;
10. Súlyos autoimmun betegségben szenvedő betegek;
11. Olyan betegek, akik hosszú ideig szedtek immunszuppresszánst vagy szednek;
12. Szervátültetés története;
13. Bármilyen rákellenes kezelés előzetes alkalmazása 30 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb), kivéve a TACE, PEIT és RFA terápiát;
14. Olyan betegek, akik egy másik klinikai vizsgálatban vettek részt, és a szűrővizsgálatot megelőző 30 napon belül kezelésben részesültek;
15. Mentális állapotok, amelyek miatt a páciens nem képes megérteni a vizsgálat természetét, terjedelmét és következményeit;
16. Más helyzetek, amelyeket a kutatók alkalmatlannak tartottak ehhez a tanulmányhoz.